2017 年 11 月 30 日，美国食品和药物监督管理局局长 Gottlieb 在众议院能源和商业委员会上发言时表示，如果药物表现出对于生存方面可能的益处，FDA 将根据非常早期的数据给予批准。这种模式下，FDA 将在加速批准后确定该药物的获益是真实的还是巧合的。
Gottlieb 指出，同样的原则可以应用于对于少数患者群体有潜在生存获益的药物。可以推迟确定这种获益是否具有统计显著性。
「尽管在这种情况下观察到的益处是基于关注生存的早期临床终点，而不是衡量效益的替代指标，但我们认为使用加速审批方法常常是有价值的。」Gottlieb 表示，监管机构也在制定一项提案，以更快地批准癌症药物治疗其他类型的癌症。
