2013.08.30 2012版国家基本药物应用指南正式出版发行

8月29日，2012版国家基本药物临床应用指南和处方集正式出版发行。据悉，国家卫生计生委此前已下发通知，要求充分发挥2012年版指南和处方集对指导药品采购、规范诊疗行为、提高合理用药水平的积极作用，并强调要在今年年底前实现指南和处方集基层培训全覆盖。2012版指南和处方集按照国家基本药物目录分为化学药品和生物制品、中成药两个部分。其中，化学药品和生物制品部分覆盖了19大类疾病254个病种，并有针对性地增加了适 ...

2013.08.28 印度藐视肿瘤药物的专利

印度试图限制高成本药物，以治疗本国的非传染性疾病患者。发展中国家曾经遭受过诸如疟疾、结核病和艾滋病等传染性疾病的肆虐，如今已经能够用廉价药物来对抗这些疾病了。然而随着贫穷国家人民寿命的延长以及生活方式的西方化，心脏病、糖尿病和肿瘤等非传染性疾病逐渐成为主要的杀手——而支付这些疾病的治疗费用也逐渐成为一个棘手的问题。

2013.08.28 中国拟规定明星代言虚假广告承担连带责任

2011年11月13日，上海，一家网络购物网站打出“7天内无条件退换货”的广告。网络购物之后，“后悔权”是否可以随意使用？昨日，十二届全国人大常委会第四次会议举行，对《消费者权益保护法》修正案草案进行了二审。

2013.08.26 FDA发布医疗器械射频无线技术指南：商机与挑战并存

FDA近日发布题为《行业及食品药品管理局工作人员指南：医疗器械射频无线技术》的指南。该指南适用于植入式和携带式器械，以及其他预定用于医院、家居、诊所及临床实验室等地点的器械。该指南涵盖了无线医疗器械的设计、测试、配置和维护，以保证其安全可靠。该指南蕴含着大量商机，包括对无线器械的安全性、有效性、可靠度和功能完整性等至少十八项测试，同时对业界的技术与资金投入无疑也是一大考验，已驱动供应链业者全面备战。今年上半年已有不 ...

2013.08.22 FDA将启动试点计划确保药品供应链安全

两年的试点计划将会帮助美国食品药品管理局（FDA）更进一步地评价向美国进口药物的日益增多的公司和国家。安全供应链试点计划允许大约100家技术先进并符合试点计划的公司或原料药生产商的产品加快进入美国，以帮助FDA根除掺假的、商标不确切的或未经批准的药物。

2013.08.21 国家食品药品监管总局等五部门联合打击网上非法售药行为

8月20日，国家食品药品监管总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国家工商总局五部门共同开展的打击网上非法售药行动在北京宣告启动。有关部门将通过清理违法有害信息、捣毁窝点、资格审核、宣传引导和鼓励举报等多种途径，联合整治网上违法售药行为，严厉打击利用互联网销售假药的违法犯罪活动。近年来，随着电子商务的发展，网上药品交易势头发展迅猛。但是网络在为消费者提供便捷的同时，也给虚假医药信息和假劣药品提供了巨大的隐匿 ...

2013.08.21 卫计委：禁止在器官分配系统外擅自分配捐献器官

8月21日 国家卫生计生委日前发布《人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)》，《规定》明确，捐献器官必须通过器官分配系统进行分配，任何机构、组织和个人不得在器官分配系统外擅自分配捐献器官。全文如下：人体捐献器官获取与分配管理规定(试行)第一章 总则第一条 为保障人体器官捐献工作顺利开展，不断完善科学、高效、公平、公正、公开的人体捐献器官获取与分配工作体系，维护人体器官捐献人(以下简称捐献人)及人体器官接受人(以下简称接受人)权益，依据 ...