2017.09.28 黑框警告！CFDA 修订维生素 K1 注射液说明书

用药安全，长抓不懈！

2017.09.25 涉及 29 省！两家药企喜炎平、红花注射液被 CFDA 紧急停用并召回

中药注射剂，何去何从？

2017.09.21 超药品说明书使用吗啡的诉讼，你要知道的不止是判决

超药品说明书用药的取舍与风险。

2017.08.28 药物不良反应：氨磺必利致白细胞和血小板减少

患者女，32 岁，因多疑、自语自笑、行为紊乱 14 年，加重 1 个月，于 2016 年 2 月 27 日入住湖南省第二人民医院精神科病房。患者自 2001 年 7 月起逐...

2017.08.10 Insight ：2017 年 7 月 CDE 药品审评报告

诺华沙库比曲缬沙坦钠片获批进口罗氏 RO7034067 口服溶液用粉末获受理治疗胆管癌药物 varlitinib 获受理首个国产 PCSK9 单抗获批临床

2017.07.13 Insight ：2017 年中 CDE 药品审评报告

2017 年中数据盘点· 江苏恒瑞 9 个品种登申报第一宝座· 抗肿瘤领域为 2017 年上半年热门申报领域· 药物上市审批趋于严格，上市药物数量下降· 仿...

2017.07.12 国家卫生计生委程龙：我用「冷眼、热心」看互联网医疗

在整个医疗体系中，在整个医疗服务体系中，「网红医生」有什么样的变化？这是一件非常有意思的事情。

2017.07.12 EMA 和 FDA 呼吁业界创新高雪氏症药物研发方法

美国和欧洲的药品监管机构 FDA 和 EMA 已经提出了一系列建议，旨在改进罕见遗传疾病戈谢病的新型创新治疗方法研究。

2017.07.07 总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对全身用氟喹诺酮类药品说明书增加黑框警告，并对适应证、不良反应、注意事项等项进行修订。

2017.07.07 生物仿制药的差异化竞争决定最终成败

由于生物药物在许多疾病领域的病人护理中发挥着越来越重要的作用，欧洲和美国的生物仿制药物的出现带来了新的有效治疗来源。