癌症疫苗 Rintega 在 2 期研究中可延长成胶质细胞瘤患者生存期

2015.11.30 癌症疫苗 Rintega 在 2 期研究中可延长成胶质细胞瘤患者生存期

试验性癌症疫苗Rintega与罗氏旗下贝伐单抗的合并用药在EGFRvIII阳性、复发性成胶质细胞瘤患者中与仅使用贝伐单抗相比,能够延长患者的无进展生存期与总生存期。

赛诺菲前首席执行官魏巴赫转行新药投资

2015.11.30 赛诺菲前首席执行官魏巴赫转行新药投资

管理法国制药商赛诺菲六年之久的首席执行官魏巴赫因为导致赛诺菲最畅销的糖尿病药物销售业绩下滑而在去年下台,最近他正在开始一份新的工作。

拜耳与中科院上海有机化学研究所将继续合作研发药物

2015.11.26 拜耳与中科院上海有机化学研究所将继续合作研发药物

11 月 25 日,拜耳与中国科学院上海有机化学研究所签署了新的战略研究合作协议,双方将延续之前的合作项目,开展一系列创新有机化学药物研发工作。

强生公司晚期多发性骨髓瘤药物获得 FDA 批准

2015.11.25 强生公司晚期多发性骨髓瘤药物获得 FDA 批准

美国监管机构已经批准了强生公司的一个实验性多发性骨髓瘤药物,可能为已经尝试过所有其他治疗方法而无效的血液肿瘤患者带来新的希望。

FDA 授予梅克尔细胞癌药物 Avelumab 突破性疗法资格

2015.11.25 FDA 授予梅克尔细胞癌药物 Avelumab 突破性疗法资格

默克雪兰诺与辉瑞宣布,美国FDA授予Avelumab(MSB0010718C)突破性治疗药物资格,用于治疗既往至少接受过一种化疗方案后疾病进展的转移性梅克尔细胞癌患者(MCC)。

Adapt 喷鼻剂获 FDA 批准用于治疗阿片药物使用过量

2015.11.25 Adapt 喷鼻剂获 FDA 批准用于治疗阿片药物使用过量

11月18日,美国食品和药物管理局批准了首次批准了一款喷鼻剂产品用于阿片类药物过量的紧急治疗,这支鼻部喷雾由私营企业Adapt制药公司开发。

FDA 再次拒绝 AMAG 单剂量早产药物 Makena

2015.11.25 FDA 再次拒绝 AMAG 单剂量早产药物 Makena

AMAG 制药公司表示,美国食品和药物管理局拒绝批准其单剂量的激素注射剂用于减少早产风险,这是半年内该机构第二次拒绝批准。

NEJM 表示定价问题成为消除丙型肝炎的主要障碍

2015.11.25 NEJM 表示定价问题成为消除丙型肝炎的主要障碍

新英格兰医学杂志社论表示,新药物能治愈多数情况的丙型肝炎,但为了在全球范围内消除这种破坏肝脏的病毒,还必须降低药品和检测价格,提高药物的获取能力。

施维雅和辉瑞获得 Cellectis 细胞疗法授权

2015.11.24 施维雅和辉瑞获得 Cellectis 细胞疗法授权

法国生物技术公司Cellectis公司开发的抗血癌细胞治疗法很有前途,美国制药商辉瑞公司和法国施维雅已经抢先购得销售授权。

韩国三星 Enbrel 仿制药获欧洲药监机构推荐批准意见

2015.11.24 韩国三星 Enbrel 仿制药获欧洲药监机构推荐批准意见

韩国三星 Bioepis 公司的 Enbrel 仿制药在 20 日得到欧洲监管机构的推荐意见,该抗体药物用于风湿性关节炎,很快欧洲地区可能迎来第二个生物仿制药上市。

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