迈兰宣布已收购 6 款正在研发当中的生物仿制药

2016.01.15 迈兰宣布已收购 6 款正在研发当中的生物仿制药

仿制药制药巨头迈兰通过与Momenta一笔2.45亿美元的交易,提升了其在新兴生物仿制药市场的地位。

CFDA严打致数百家药企近 30 亿研发金打水漂

2016.01.15 CFDA严打致数百家药企近 30 亿研发金打水漂

这是史上最严的一场整治风暴,数十家医药类上市公司纷纷撤回药品注册申请,损失超过数十亿元。

迈兰向美提交 GSK 沙美特罗仿制药评审文件

2016.01.14 迈兰向美提交 GSK 沙美特罗仿制药评审文件

迈兰制药公司 1 月 11 日证实,其针对葛兰素史克最畅销肺部用药沙美特罗的低价仿制药已在去年 12 月份向美国食品和药物管理局提交了简版新药申请审批文件。

艾伯维启动全基因型 HCV 药物的 3 期研究

2016.01.14 艾伯维启动全基因型 HCV 药物的 3 期研究

艾伯维宣布启动6项全球3期临床研究,在基因型1-6的慢性HCV感染患者中评价其HCV方案ABT-493和ABT-530,前者是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,后者是一种NS5A抑制剂。

雀巢与赛里斯签署 1.2 亿美元交易获得「肠道保健」药物

2016.01.14 雀巢与赛里斯签署 1.2 亿美元交易获得「肠道保健」药物

雀巢已经是一年中第三次投资于美国的赛里斯治疗公司,这一次注资 1.2 亿美元开发和商业化用于恢复人体消化系统健康菌群平衡的药物。

诺华与 Surface 签署 1.7 亿美元免疫肿瘤药物协议

2016.01.14 诺华与 Surface 签署 1.7 亿美元免疫肿瘤药物协议

诺华公司已经与美国的 Surface 肿瘤研究公司达成了一项 1.7 亿美元的交易,诺华希望加强癌症免疫治疗的产品组合,该交易中诺华将获得 4 个临床前项目

Baxalta 与 Coherus 联合开发的依那西普仿制药后期研究获得成功

2016.01.14 Baxalta 与 Coherus 联合开发的依那西普仿制药后期研究获得成功

Baxalta 公司和 Coherus 生物科学公司表示,其联合开发的安进公司关节炎药物依那西普的实验性生物仿制药在后期研究中达到了主要目标。

辉瑞默克携手在华推广:靶向肿瘤药物赛可瑞

2016.01.14 辉瑞默克携手在华推广:靶向肿瘤药物赛可瑞

辉瑞和默克宣布,双方于 2016 年 1 月 1 日起在中国市场正式联合推广辉瑞的靶向肿瘤药物赛可瑞(克唑替尼)。

Insight :2015 年 12 月 CDE 药品审评报告

2016.01.13 Insight :2015 年 12 月 CDE 药品审评报告

12 月没有冲在前面的 3.1 类抢仿新药,但有外资企业们积极地在中国申报的多个在研药物。

RDPAC MA 工作组正式成立:由「一个」到「一体」

2016.01.13 RDPAC MA 工作组正式成立:由「一个」到「一体」

在外环境「医疗改革风云突起,科技进步引发跨界」、内环境「全球合规为先,营销模式求突破」的新医药时代,(Medical Driven)成为跨国制药企业所广泛关注和实践的方...

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