百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法

2018.10.15 百时美施贵宝与 Compugen 联手试验检查点抑制剂组合疗法

FierceBiotech日前报道,百时美施贵宝与Compugen达成一笔交易,该公司拟对纳武单抗(Opdivo)与Compugen旗下抗PVRIG抗体COM701的合并用药进行试验。

FDA 顾问小组支持批准 Celltrion 旗下利妥昔仿制药

2018.10.13 FDA 顾问小组支持批准 Celltrion 旗下利妥昔仿制药

Celltrion 制药公司仿制罗氏重磅抗癌药物利妥昔单抗的生物制药 CT-P10 获得了美国食品和药物管理局顾问小组的一致支持。该机构通常遵循其顾问小组的建议。

警戒!孟鲁司特与神经精神系统事件关联,甚至包括自杀!

2018.10.11 警戒!孟鲁司特与神经精神系统事件关联,甚至包括自杀!

扼住药物「不好」的一面

强生以 17.5 亿美元获得 Arrowhead 乙肝 RNAi 药物全球权利

2018.10.09 强生以 17.5 亿美元获得 Arrowhead 乙肝 RNAi 药物全球权利

FierceBiotech于10月4日报道,强生向Arrowhead支付了1.75亿美元预付款,以获得后者一款处于1/2期研发阶段的RNAi乙肝药物的全球权利。

GSK 取消向医学关键意见领袖支付费用的禁令

2018.10.08 GSK 取消向医学关键意见领袖支付费用的禁令

PMLiVE日前报道,葛兰素史克拟取消向卫生保健专业人员及关键意见领袖(KOLs)支付费用的禁令,称这一政策对其产品的市场认知造成了打击。

辉瑞非小细胞肺癌药物 Vizimpro 获得 FDA 批准

2018.10.01 辉瑞非小细胞肺癌药物 Vizimpro 获得 FDA 批准

辉瑞公司表示,其每日给药一次的口服制剂 Vizimpro 已经获得美国食品和药物管理局的批准用于既往未经治疗的患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。

辉瑞新一代肺炎球菌疫苗 PF-06482077 获 FDA 突破性疗法资格

2018.09.26 辉瑞新一代肺炎球菌疫苗 PF-06482077 获 FDA 突破性疗法资格

PMLiVE日前报道,在将新一代肺炎球菌疫苗推向美国市场的竞争中,辉瑞刚刚获得了一项对默沙东的优势,该公司候选疫苗获得了FDA突破性疗法资格。

阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

2018.09.19 阿斯利康将提交 COPD 三联药物评审申请

据 pmlive 于 2018 年 9 月 17 日报道,阿斯利康公司表示,继发布其慢性阻塞性肺病(COPD)新药的 3 期阶段数据后,已做好准备在今年年底之前提交批准申请。

FDA 批准梯瓦偏头痛药物 Ajovy

2018.09.18 FDA 批准梯瓦偏头痛药物 Ajovy

据路透社 2018 年 9 月 14 日报道,美国食品和药物管理局(FDA)批准以色列制药商梯瓦公司最新的偏头痛药物 Ajovy,该公司股价在当日盘后交易中上涨超过 5%。

罗氏宣布将削减成本以对抗仿制药竞争

2018.09.17 罗氏宣布将削减成本以对抗仿制药竞争

据路透社于 2018 年 9 月 13 日报道,制药巨头罗氏正在加大削减成本的力度 ,因为旗下生物技术公司基因泰克的三大品牌药已经无法避免低价仿制药的直接竞争。

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