2015 年 11 月美国 FDA 审批新药盘点

2015.12.14 2015 年 11 月美国 FDA 审批新药盘点

2015年11月份美国FDA共审批通过10种新药,1类新分子实体药物6个; 新生物药物1个;3类新剂型药物3个。

急性髓性白血病治疗市场规模到 2024 年将达到 9.626 亿美元

2015.12.14 急性髓性白血病治疗市场规模到 2024 年将达到 9.626 亿美元

研究与咨询公司GlobalData称,急性髓性白血病治疗市场将出现快速增长,市场规模将从2014年的3.427亿美元增长到2024年的9.326亿美元。

卫材公布醋酸艾司利卡西平真实世界数据

2015.12.14 卫材公布醋酸艾司利卡西平真实世界数据

卫材与BIAL对在第69届美国癫痫协会(AES)年会上提交的有关醋酸艾司利卡西平(商品名:Zebinix)用于管理部分性癫痫发作的真实世界数据公布新的析。

欧美对有缺陷的凝血测试设备展开调查 拜耳股价受冲击

2015.12.11 欧美对有缺陷的凝血测试设备展开调查 拜耳股价受冲击

欧洲和美国的药品监管部门正在调查一款有缺陷的凝血测试设备是否影响到一些临床试验,其中包括拜耳最畅销的抗凝血药物拜瑞妥(利伐沙班)。

FDA 批准冷却帽 DigniCap 用于减轻化疗期间的脱发

2015.12.11 FDA 批准冷却帽 DigniCap 用于减轻化疗期间的脱发

12月8日,美国FDA许可首款冷却帽在美国上市,用于减轻女性乳腺癌患者经历化疗时的脱发。脱发是某些化疗药物的常见副作用,其通常与乳腺癌治疗相关。

葛兰素史克哮喘药物美泊利单抗获欧盟批准

2015.12.11 葛兰素史克哮喘药物美泊利单抗获欧盟批准

葛兰素史克的新类型白介素-5 (IL-5)抑制剂美泊利单抗(商品名:Nucala)作为一种节制激素疗法用于严重哮喘患者。

NICE 拒绝亚力兄制药罕见骨骼疾病药物 Strensiq

2015.12.11 NICE 拒绝亚力兄制药罕见骨骼疾病药物 Strensiq

英国成本-效益监管机构发布的亚力兄制药Strensiq的草案指南表明,该机构不打算批准这款药物纳入NHS使用。

诺华 CART 疗法研究结果增强其 2017 年获批的信心

2015.12.10 诺华 CART 疗法研究结果增强其 2017 年获批的信心

诺华的一项新疗法进行的临床研究显示,超过 90% 的致死性血液癌症年轻患者通过治疗表现出完全缓解,这与以前的一次较小规模研究结果相符。

Evofosfamide 两项后期临床试验中以失败告终

2015.12.10 Evofosfamide 两项后期临床试验中以失败告终

默克雪兰诺宣布,根据Evofosfamide与化疗药物合并用于治疗晚期软组织肉瘤及晚期胰腺癌的两项3期研究结果,该公司不打算提交该药物用于这些癌症的上市申请。

杨森依鲁替尼在临床试验中疗效优于苯丁酸氮芥

2015.12.10 杨森依鲁替尼在临床试验中疗效优于苯丁酸氮芥

杨森公布3期RESONATE-2试验的数据,数据显示依鲁替尼在受试者中检测到的所有疗效终点上均优于苯丁酸氮芥。

上一页 1 2 3 ... 97 98 99 100 下一页 到第