疫苗联盟与默沙东达成 500 万美元埃博拉疫苗购货协议

2016-01-25 11:15 来源:丁香园 作者:fyc5078
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全球疫苗及免疫联盟组织 Gavi 于 1 月 20 日提前签订了一项价值 500 万美元的购货协议,以购买默沙东正在开发的一款疫苗,用来预防致命的埃博拉病毒的未来爆发。Gavi 表示,这项协议将帮助该美国制药商完成这款试验性埃博拉疫苗用于上市许可的后期试验,然后通过世界卫生组织的资格预审。

如果获得批准,默沙东所谓的 VSV-ZEBOV 减毒活埃博拉 Zaire 疫苗将成为世界首批获得许可的埃博拉注射用疫苗之一,Gavi 将能够开始购买该产品,为未来建立疫苗储备,该机构在达沃斯世界经济论坛发表的一份声明中如是称。

去年,埃博拉大流行顺利通过西非三个国家,杀死逾 1.13 万人,2.86 万余人被感染。「埃博拉危机引起的痛苦对全球多数卫生社区敲响警钟,」 Gavi 首席执行官 Berkley 称。「新的威胁需要敏捷的解决方案,我们同默沙东的创新型融资协议将确保我们领先于未来的埃博拉暴发。」

这款疫苗的上市申请将于 2017 年底提交,而这笔协议的签署也是基于此。Berkley 对路透社表示,这种疫苗可能不会迅速获得市场,此次的提前购买承诺将对正开发这类疫苗的制药商发出一个积极的信号。「至关重要的是我们给制药公司信心,当它们在努力开发这种产品时,会有人购买这些产品,」他表示道。

作为协议的一部分,默沙东将确保 30 万剂量的该疫苗从 2016 年 5 月可供用于扩大使用的临床试验,以及用于根据需要的应急使用,虽然这款疫苗的开发工作仍在继续。之前的埃博拉暴发感染的人数要少得多,通常不超过 1000 人,直到这次的西非埃博拉疫情,它迅速演变成了史上最大的埃博拉疫情。

几内亚的一项临床试验对该疫苗进行了测试,受试者为大约 4000 名与已确诊埃博拉病例有过密切接触的人。默沙东表示,该公司已提交一份申请,旨在通过 WHO 紧急应用评价与上市程序,如果获得批准,在其获得上市许可之前,若再次出现埃博拉突发疫情,它将被允许使用。

英国威康信托基金会全球健康慈善机构共同资助了默沙东的这款疫苗注射小针,该机构主任 Farrar 表示,这些试验「显著的结果」以及其它候选疫苗的出色进展,是为数不多的针对疫情的积极成果。

世界卫生组织在上周宣布,三个受影响最大的国家几内亚、利比里亚和塞拉利昂在先前的 42 天内未报道有新的埃博拉病例。然而,世界卫生组织宣布后不久,塞拉利昂便报道了一例埃博拉相关死亡病例。

Farrar 表示,这样的实例表明埃博拉病毒疫苗在这次暴发中可能是有用的,即使在疫情的最后阶段。「就上周刚刚发现的新确诊病例,埃博拉疫情可能有一个较长的尾巴,未来几周及几个月内,几个独立病例出现也是可能的,」他在一份声明中称。「这种疫苗在其它疫情突然暴发以及帮助预防未来疫情仍将起到重要的作用。」



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编辑: 冯志华

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