Zafgen 宣布其实验性减肥药物临床结果表现积极

2016-01-25 11:15 来源:丁香园 作者:flixchim
字体大小
- | +

Zafgen 公司表示,其实验性减肥药的数据结果积极,该药物曾在 12 月因试验中两名患者死亡被美国食品和药品管理局施以临床限制。

Zafgen 的股票在 20 日增加了一倍以上,该公司表示,其领先药物 beloranib 能够显著降低体重和过度食欲冲动,可用于小胖威利症候群(PWS)患者,这是肥胖中危及生命的最常见的遗传原因。Zafgen 首席执行官 Hughes 称,「我们的药物所针对的适应症是这些病人的主要问题,这显然是前进的道路。」

食欲非正常激增也被称为饮食过量,一直是小胖威利症候群患者最头疼的问题,每年每 100 个患者就有 3 人因此死亡。Zafgen 没有预计到在试验开始遇到两例死亡,这是由于疾病本身的原因,Hughes 表示,并补充道,公司仍在试图了解 beloranib 对血液凝固的影响。

在去年 12 月,因为出现第二例因肺部动脉阻塞而死亡的病例,美国食品药物管理局要求 Zafgen 停止对药物的所有测试。Leerink 合伙人分析师表示,一个有效的患者筛选流程和风险缓解策略可以向 FDA 给出充分的理由,即便出现两例死亡。

Zafgen 最新完成的后期试验涉及 74 例患者,其中有 27 例在 10 月份出现首例死亡使 FDA 暂停试验之前已经完成了至少 75% 的试验,Zafgen 表示,将向 FDA 提交迄今为止得到的两个试验数据。

Zafgen 在 20 日表示,2.4 mg 剂量 beloranib 组的患者体重减少 9.45%,1.8 mg 剂量组的患者体重减少 8.20%。有 6 名患者提前终止试验,其中 4 名患者表现出精神疾病的症状,但该公司指出,终止试验的患者人数很少,主要归因于药物的获益。

该公司的股价在 20 日下午的交易中上涨了 64% 至 9.22 美元。该公司在十月初报告第一例死亡之前,股票交易价格为 30 美元。

查看信源地址

编辑: 冯志华

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。