默沙东公布三项 Keytruda 合并用药研究的结果

2015.11.30 默沙东公布三项 Keytruda 合并用药研究的结果

默沙东公布了三项研究结果,这三项研究在晚期黑色素瘤患者中对该公司抗PD-1治疗药物Keytruda(pembrolizumab)与三款其它治疗药物的合并用药进行了研究。

FDA 批准季节性流感疫苗 Fluad

2015.11.30 FDA 批准季节性流感疫苗 Fluad

11月24日,美国FDA批准Fluad,这是首款含有一种佐剂的季节性流感疫苗。Fluad是从三种流感病毒株产生的一种三价疫苗,其被批准在65岁及以上人中用于季度性流感预防。

FDA 批准礼来 Portrazza 治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

2015.11.30 FDA 批准礼来 Portrazza 治疗晚期鳞状非小细胞肺癌

11月24日,美国FDA批准Portrazza(necitumumab)与两种形式的化疗药物联合治疗既往未使用药物专门用于其晚期肺癌治疗的晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

FDA 批准百时美施贵宝 Opdivo 治疗晚期肾癌

2015.11.30 FDA 批准百时美施贵宝 Opdivo 治疗晚期肾癌

11月23日,美国FDA批准Opdivo(nivolumab)治疗既往接受过某种治疗的晚期(转移性)肾细胞癌患者,肾细胞癌是肾癌的一种。

FDA 批准 BioThrax 用于炭疽暴露后的疾病预防

2015.11.30 FDA 批准 BioThrax 用于炭疽暴露后的疾病预防

11月23日,美国FDA批准BioThrax(炭疽吸附疫苗)一种新适应证,用于疑似或证实暴露于炭疽杆菌后的疾病预防,炭疽杆菌可导致炭疽菌病。

Baxalta 拟启动 BAX 826 用于血友病 A 的临床试验

2015.11.30 Baxalta 拟启动 BAX 826 用于血友病 A 的临床试验

Baxalta已向英国MHRA提交一份临床试验申请,拟首次在人身上进行临床试验,评价BAX 826的安全性及有效性,这是一款试验性的半衰期延长的rFVIII药物,用于血友病A治疗。

诺华 Secukinumab 在欧盟获得两项里程碑式批准

2015.11.30 诺华 Secukinumab 在欧盟获得两项里程碑式批准

欧盟委员会(EC)批准诺华Cosentyx(secukinumab)用于强直性脊柱炎(AS)和银屑病性关节炎(PsA)患者治疗。

ALS-008176 或可用于呼吸道合胞体病毒感染

2015.11.30 ALS-008176 或可用于呼吸道合胞体病毒感染

Alios BioPharma宣布了ALS-008176的一项呼吸道合胞体病毒(RSV)挑战性研究的结果,ALS-008176是一种有活性的对抗呼吸道合胞体病毒的胞嘧啶核苷类似物。

FDA 审评员称数据不支持批准 Drisapersen 用于杜氏肌营养不良

2015.11.30 FDA 审评员称数据不支持批准 Drisapersen 用于杜氏肌营养不良

FDA审评人员指出,BioMarin制药Drisapersen的数据目前尚不能支持批准该药物用于杜氏肌营养不良,而FDA顾问小组将于11月24日针对这款药物召集一个会议。

Viking 向 FDA 提交 VK2809 治疗高胆固醇血症临床试验申请

2015.11.30 Viking 向 FDA 提交 VK2809 治疗高胆固醇血症临床试验申请

Viking Therapeutics向美国FDA提交了一项试验性新药申请,以在高胆固醇血症及脂肪肝患者中进行一项VK2809的2期研究。

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