2015 年盘点:10 大药企兼收并购案

2015.12.02 2015 年盘点:10 大药企兼收并购案

近年来,生物医药市场总体都在蓬勃发展。两周前,著名调查公司艾美仕(IMS)发布调查报告称 2020 年全球医药市场将达到 1.4 万亿美元左右,而 2015 年全球规模...

COMP 支持授予梅克尔细胞癌药物 Avelumab 孤儿药资格

2015.12.02 COMP 支持授予梅克尔细胞癌药物 Avelumab 孤儿药资格

欧洲药品管理局(EMA)孤儿药产品委员会(COMP)对授予Avelumab孤儿药物资格发布积极意见,Avelumab是一款试验性全人源抗PD-L1 IgG1单克隆抗体。

EMA 受理 Helsinn 盐酸阿拉莫林上市许可申请

2015.12.02 EMA 受理 Helsinn 盐酸阿拉莫林上市许可申请

欧洲药品管理局(EMA)受理Helsinn集团盐酸阿拉莫林上市许可申请。

杨森向 FDA 提交申请需求批准优特克单抗用于治疗克罗恩病

2015.12.02 杨森向 FDA 提交申请需求批准优特克单抗用于治疗克罗恩病

杨森已向美国FDA提交一份生物制剂许可申请,向欧洲药品管理局提交一份II类变更/扩展申请,旨在寻求批准优特克单抗用于中重度活动性克罗恩病成年患者治疗。

FDA 批准新型免疫刺激药物 Empliciti 用于治疗多发性骨髓瘤

2015.12.02 FDA 批准新型免疫刺激药物 Empliciti 用于治疗多发性骨髓瘤

11月30日,美国FDA批准Empliciti(elotuzumab)与两款其它治疗药物合并用于既往接受过1-3种药物治疗的多发性骨髓瘤患者。

余党会教授:人为刀俎我非鱼肉——如何应对审稿人提问

2015.12.01 余党会教授:人为刀俎我非鱼肉——如何应对审稿人提问

本期微访谈,丁香园呼吸频道特邀《第二军医大学学报》编辑部主任@余党会教授同大家一起探讨「人为刀俎,我非鱼肉——如何应对审稿人提问」.

三大并购浪潮推动医药产业发展 明年规模将更大

2015.12.01 三大并购浪潮推动医药产业发展 明年规模将更大

业内人士认为,事实上,在医药产业近几年发展中,并购已成行业主旋律,企业通过定增融资也加快了并购速度。《每日经济新闻》记者梳理近年来医药产业的并购类型之后,发...

撤回 8 个药品注册申请 华海药业:与数据涉嫌造假无关

2015.12.01 撤回 8 个药品注册申请 华海药业:与数据涉嫌造假无关

近日,国家食药监总局发布了《关于 90 家企业撤回 164 个药品注册申请的公告》(2015 年第 255 号),金利源药业、康恩贝(600572,SH)、华海药业 (600521...

华海药业 3800 万元「打水漂」撤回 8 个药品申请

2015.12.01 华海药业 3800 万元「打水漂」撤回 8 个药品申请

食药总局 26 日的一纸公告,再次将华海药业 (600521) 推至了风口浪尖上。华海药业股价 27 日下跌 4.41%,29日晚紧急发布公告回应,研发费投入了 3800 ...

罗氏宣布将停止超级病菌抗生素研发项目

2015.12.01 罗氏宣布将停止超级病菌抗生素研发项目

虽然用于治疗「超级病菌」感染的抗生素开发项目相当引人注目,但罗氏决定停止实验性抗生素 RG7929 / POL7080 用于治疗绿脓杆菌严重感染的临床研。

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