美国专利局官员日前拒绝了安进提出的对艾伯维旗下修美乐（阿达木单抗）两项制剂专利进行审查的请求，这对安进无疑是一次打击，阿达木单抗是全球最畅销药物，安进正试图上市销售其开发的一款阿达木单抗生物类似药。
安进是全球最大的生物技术公司，该公司去年 6 月份请求美国专利与商标局进行审议，争论称存在争议的两项专利起初不应该授予修美乐，修美乐是一款注射用类风湿关节炎治疗药物，其年销售额达到近 140 亿美元。
美国专利与商标局在拒绝审评这两项专利时称，「我们基于安进的请愿书及伴随的证据，认为安进没有证明其提出的任何专利挑战具有合理的可能性。」安进表示，该公司仍计划挑战这些专利的合法性。
「尽管我们对专利及商标局的决定感到失望，但我们会继续质疑这两项专利的有效性，」该公司在一份声明中如是称。「我们期望着在法庭上表明我们的立场。」安进在去年 11 月成为首家向美国 FDA 提交上市申请，寻求批准销售重磅炸弹药物修美乐一款不太昂贵的生物类似药的制药公司。另外几家公司也在开发修美乐的生物类似药。
安进表示，该公司预期其正在开发的几款生物类似药中第一款药物会在 2017 年至 2019 年进入市场。艾伯维近日表示，该公司预计修美乐到 2020 年销售额会达到 180 亿美元。基于修美乐的各项专利，艾伯维表示，在 2022 年之前，修美乐不会面临生物类似药的竞争。
与化学药物不一样，生物技术药物由活体细胞制成，所以精确仿制是不可能的，因此，生物药的拷贝版本药物使用生物类似药，而不使用仿制药这个词。安进的股价收盘时上涨 5.3%，至 153.6 美元，而艾伯维的股价上涨 6.6%，至 54.56 美元。两家公司的股价在盘后的交易中实际上没有发生变化。
