2019.02.23辉瑞拟降低 RA 药物托法替布剂量以减少肺栓塞风险

日前，辉瑞对外宣布将托法替布剂量从每天两次10mg降至每天两次5mg，此举是因为之前发现接受高剂量治疗的患者有较高的肺栓塞风险。在托法替布上市之后，按照FDA的要求，...

2019.02.10吉利德期待新任 CEO 能够挽回公司下滑颓势

PMLiVE于2月6日报道，随着HIV仿制药在欧洲市场的竞争加剧，加上丙型肝炎专利药物销售不可避免地缩水，吉利德2018年的销售收入和利润急剧下降。

2018.11.08「全球药王」与仿制者们的「冰火秘密」

「全球药王」与仿制者们背后，隐藏着鲜为人知的「冰火秘密」！就让我们来逐一「解密」吧。

2018.10.18强生处方药业务强劲增长带动第三季度赢利超预期

英国路透社于10月16日报道，强生称其第三季的利润略好于预期，并在今天提高了其全年的利润预期。

2018.07.04欧盟批准辉瑞托法替尼用于银屑病性关节炎

PharmaTimes日前报道，欧盟委员会批准辉瑞托法替尼（Xeljanz）用于治疗银屑病性关节炎，从而显著扩大了该药物的适用范围。

2018.06.06FDA 批准礼来/因赛特类风湿关节炎药物 Olumiant

PharmaTimes于6月4日报道，美国FDA不出所料地批准了礼来/因赛特较低剂量规格的Olumiant，这款日用一次的JAK抑制剂旨在用于类风湿关节炎治疗。

2018.06.06美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes日前报道，美国FDA扩展批准优时比Cimzia的应用范围，准许该药物用于治疗适合全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

2018.06.06辉瑞托法替尼在美国获批用于中重度溃疡性结肠炎

PMLiVE于6月1日报道，美国FDA再次对辉瑞托法替尼（tofacitinib）做出批准，托法替尼是一款JAK抑制剂，这次的批准或将加强辉瑞在炎症性肠病市场的地位。

2018.05.30欧盟批准山德士英利昔单抗生物类似药 Zessly

PharmaTimes日前报道，欧盟委员会批准诺华子公司山德士的Zessly，这是强生与默沙东英利昔单抗（Remicade）的一款生物类似药。

2018.05.04FDA 评审委员会授予塞来昔布良好的心血管安全性等级

FDA评审委员会授予塞来昔布良好的心血管安全性等级，以15:5的投票结果认可塞来昔布非劣于萘普生和布洛芬。

2018.04.26FDA 咨询委员会不建议批准 4 mg 剂量规格的 Baricitinib

路透社4月23日报道，美国FDA一个咨询委员会今天投票建议，不批准礼来与Incyte公司关节炎药物Baricitinib的4mg剂量规格产品。

2018.04.26强生提高销售预期但保持盈利前景不变

强生公司上调销售预期，但维持全年利润预估不变。该公司表示，由于今年预计今年的一些撤资行动可能会推迟到 2019 年，所以并没有修改其今年的盈利预测。

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年，全球处方药市场增大约0.8%，销售额达到8100亿美元，2018年到2022年，该市场的年复合增长率预期会达到6%，2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

2018.04.16欧盟扩展批准阿那白滞素用于斯蒂尔病治疗

欧洲药品监管机构扩展批准Sobi旗下阿那白滞素（Kineret）用于治疗斯蒂尔病，这是一种罕见的全身性多器官自体炎症性疾病，该疾病在欧盟影响大约2.5万名儿童和成人。

2018.04.03CHMP 近期连续推荐批准 6 款新药

PharmaTimes日前报道，6款药物朝着获得欧盟批准迈进一步，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）已给予这些药物批准推荐。

2017.12.14重磅：恩利 PFS(依那西普注射液) 在中国获批上市

2017 年 12 月 14 日 — 辉瑞公司于今日宣布，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准辉瑞公司的恩利 PFS(依那西普注射液) 的进口药品注册证。

2017.10.232017 年十大风湿病药物

风湿病药物市场是一个高度整合的市场，排名前十的公司占据了该市场近90%的份额。风湿病药物市场的竞争也非常激烈，多家制药巨头都有新的研究和药物开发项目。

2017.09.27FDA 要求强生提供类风湿关节炎药物 Plivensia 更多数据

PMliVE于9月25日报道，正如预期的那样，美国FDA经拒绝了强生的类风湿关节炎药物Plivensia，支持其咨询委员会在8月份所做出的决定。

2017.09.272017 年 30 大肿瘤药物

全球肿瘤药物市场预计将以7.5%的速度增长，排名前十的公司占据了市场份额的三分之一以上。

2017.09.25FDA 拒绝批准强生类风湿关节炎药物 Sirukumab

路透社9月22日报道，美国FDA拒绝批准强生公司的类风湿关节炎药物Sirukumab，该公司表示，需要额外的临床数据来进一步评价其安全性。

2017.09.12艾伯维 RA 药物 upadacitinib 在临床研究中出现两名患者死亡

艾伯维公司表示，在其类风湿关节炎药物的晚期试验中有两名患者死亡，其中一起死亡原因不明，另一名病人由于心力衰竭和推测可能的肺栓塞或动脉阻塞而死亡。

2017.09.01礼来再次向 FDA 提交 JAK 抑制剂 baricitinib 的上市申请

礼来公司和合作伙伴 Incyte 已经计划在 2018 年 1 月再次向 FDA 提交曾经被拒绝的类风湿关节炎药物 baricitinib（巴西替尼），比原计划提前。

2017.08.28三星与 Biogen 联合开发的 Humira 仿制药在欧获批

2017 年 8 月 24 日，Biogen 公司和三星生物制药公司表示，由两家公司合资生产的 Humira 生物仿制药 Imraldi 已经被欧盟监管机构批准。

2017.08.242017 年十大药物治疗领域

今年出现了许多新的药物和治疗方法，用以改善严重疾病患者的管理和预后。肿瘤、抗风湿及抗病毒等治疗领域日益增长，而处方药销售也在大幅增长。

2017.08.16安全信息：塞来昔布、布洛芬、萘普生治疗关节炎的心血管安全性

2016 年 10 月 13 日在线发表于新英格兰杂志的一项研究显示：中等剂量塞来昔布治疗关节炎的心血管安全性不低于布洛芬或萘普生。与非选择性非甾体抗炎药相比，塞来...