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2014.10.10FDA批准艾伯维修美乐多关节幼年特发性关节炎新适应症
美国FDA批准艾伯维阿达木单抗(修美乐)中重度活跃型多关节幼年特发性关节炎(JIA) 新适应症,用以减少两岁及上年龄患者的体征及症状。
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2014.09.30雅培与艾伯维赢得对阿达木单抗及AndroGel的法律诉讼
芝加哥一位联邦法官驳回了一项敲诈勒索法律诉讼,该诉讼指控雅培与艾伯维造成了对艾伯维重磅炸弹级关节炎药物阿达木单抗及睾酮药物AndroGel不必要的健康支付计划。
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2014.09.22生物类似物即将来袭 诺华有望拔得头筹
一旦品牌化学药物的专利到期,患者就可以购买其低价仿制药版本,比如降胆固醇药物立普妥(Lipitor)和抗抑郁药百忧解(Prozac)的仿制药。
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2014.09.15艾伯维修美乐在化脓性汗腺炎3期试验中达主要目标
艾伯维近日表示,修美乐在一项后期试验中达到主要终点,在治疗12周时,与安慰剂相比,在改善化脓性汗腺炎(HS)严重程度方面有明显更高百分比的患者经历了临床响应。
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2014.09.15欧盟批准罗氏RoActemra早期RA新适应症
9月8日,罗氏称欧盟委员会批准RoActemra (tocilizumab)新适应症,用于之前未用甲氨蝶呤治疗过的严重、活跃及进行性类风湿关节炎(RA)患者。
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2014.09.11冲向重磅之理想药物:靶向药物
靶向药物也称“靶向治疗药物”或“标靶药物”,是一类只针对某一些特殊组织、细胞起作用的药物。
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2014.09.10百时美施贵宝放弃与阿尔德数十亿美元的交易
阿尔德生物制药股价受到一次打击,百时美施贵宝已经放弃了关于IL-6药物clazakizumab的价值10亿美元的合作协议,该药物刚刚完成类风湿关节炎(RA)的2b期临床研究。
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2014.09.04诺和诺德放弃炎症业务专注糖尿病领域
鉴于治疗类风湿关节炎药物抗IL-20带来的挫折,丹麦制药公司诺和诺德已经停止对炎症性疾病的研发工作,全力把最大的业务放在糖尿病的预防和治疗上。
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2014.08.20Sovaldi或成就年销售百亿美元的超级产品
吉利德丙肝药Sovaldi在2014年上半年销售超过50亿美元,这一消息给传统的药物市场投下了一颗炸弹。
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2014.08.18罗氏或可耗资100亿美元收购中外制药剩余股份
据报道,罗氏正在谈判收购目前尚未完全拥有的其日本合作伙伴中外制药剩余的40%股份。收购价格是100亿美元。
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2014.08.11Regeneron公司注入大量研发资金推动重磅炸弹药物的研发
Regeneron公司再次动用 了研发预算,为一些后期和早期研发中的药物进行更多的投资,这些都是这家大型生物科技公司认为可以击败目前某些领域重磅炸弹的新药。
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2014.07.31新药研发:再给失败一次成功机会
其中,50%的失败案例败在了抗肿瘤领域,两个化合物跌倒在类风湿关节炎药物开发上,在心脏病、抑郁症及哮喘治疗上则各有一个产品研发失败。
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2014.07.31PhRMA:2014在研关节炎药物报告
关节炎是一种骨骼相关疾病,疾病类型超过100种。
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2014.07.24雅培四次加价欲收购希尔制药
日前,雅培生命公司出价314亿英镑(约合537亿美元),欲将希尔制药集团纳入麾下。值得注意的是,愈挫愈兴奋的雅培这已经是在被拒绝三次后,再度出价。
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2014.07.15业内声音:免疫学转化医学对临床药物开发的贡献
在转化医学领域,无论是思维和务实的态度,都是让今天的药物开发获得成功的重要组成部分,它连接了临床前投资组合的新兴科学和首次在人体内研究的分子的早期研发空间。
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2014.07.13塞尔基因药物Apremilast在强直性脊柱炎3期试验中失败
塞尔基因药物Apremilast在一项用于关节炎的后期试验中未能很好地胜过安慰剂,从而使其陷入危机,而该公司曾认为这一适应症能突破重磅炸弹级药物的门槛。
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2014.07.07“重磅炸弹”药物的5个主要特征
“重磅炸弹”药物(年销售额超过10亿美元的药物)能够取得市场成功是与多种因素有关的。
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2014.07.07每周欧洲生物制药行业快报
Shire爆出欧洲中型企业危机,GSK和Genmab遭遇3期试验失败,Lundbeck候选药后期试验不合格,Ablynx为3期试验再筹资4200万,TiGenix专注RA细胞疗法。
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2014.06.18口服RA药物托法替尼显示有持久的安全性结果
一项综合的安全性分析显示,托法替尼用于类风湿关节炎(RA)的严重不良事件随着时间的推移仍保持稳定,发生率并未在长期用药患者中出现升高。
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2014.06.18欧洲药监局将审查长期使用高剂量布洛芬药物情况
西班牙《世界报》报道,欧洲药品监督管理局(EMA)日前宣布,其药理委员会发起了一项审查,用以评估高剂量下的布洛芬在长时间内对于治疗心血管疾病是否具有安全性。
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2014.06.16赛诺菲与Regeneron公司合作研发的RA药物获积极3期数据
赛诺菲及其密切的研发合作伙伴Regeneron公司新获得一些积极的3期试验结果,他们已经花了一年多的时间用于收集有关风湿关节炎抗体药物sarilumab的数据。
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2014.05.26生物仿制药公司Coherus获得5500万美元C轮融资
Coherus在与生命科学公司百特国际(Baxter)签署总额为2.46亿美元的依那西普(恩利)开发协议后,仅几个月后又完成了一项金额为5500万美元的C轮优先股融资。
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2014.05.26雅培生命旗下修美乐用于眼色素层炎获FDA孤儿药资格
美国FDA授予雅培生命旗下阿达木单抗(修美乐)作为一款潜在治疗药物用于罕见而严重的一组眼部炎性疾病孤儿药资格。
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2014.05.22阿斯利康新型关节炎及狼疮药物中期研究结果良好
阿斯利康有两个主要研究药物都挺过了中期研究阶段,这在该公司在努力抵抗辉瑞不令人满意的收购时,为其注射了一剂强心针。
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2014.05.19AZ癌症药物出色试验数据有助于其对抗辉瑞的收购
新数据显示,阿斯利康肺癌试验药物可以使一半多的患者肿瘤缩小,这给了该英国集团新的论据,以争论辉瑞对其收购报价存在严重低估。