2013.05.18赛诺菲将启动旗下类风湿药物Sarilumab的两项后期试验

赛诺菲与其长期合作伙伴再生元制药公司已开始为其类风湿关节炎试验药物Sarilumab的两项新的后期临床试验招募患者。

2013.05.16FDA批准强生旗下戈利木单抗治疗溃疡性结肠炎新适应症

5月15日，美国食品药品管理局（FDA）批准Simponi（戈利木单抗）注射剂新适应症，用于治疗成人患者中度至重度溃疡性结肠炎。

2013.05.02礼来预期2013年将向FDA提交5个新药申请

2013年，礼来预期要向美国FDA提交五个药品的注册申请，因为仿制药在继续冲击着其主要产品的销售业绩。

2013.04.26EMA拒绝辉瑞旗下RA新药Xeljanz的上市申请

4月25日，欧洲药品监管机构拒绝辉瑞旗下类风湿关节炎新药Xeljanz的上市许可申请，并引证了该药物风险与其潜在收益的对比情况。

2013.02.08礼来因疗效问题中止类风湿性关节炎新药Tabalumab的Ⅲ期临床试验

礼来公司2月7日宣布旗下在研药物tabalumab因缺乏疗效将中止其类风湿性关节炎(RA)Ⅲ期临床试验计划，该产品是一种anti-BAFF（B细胞活化因子）单克隆抗体。中止试验的决定并非是出于安全性考虑。Tabalumab代号为ILLUMINATE ...

2013.02.04雅培生命首席执行官称赞阿达木单抗的市场前景

雅培生命的首席执行官Richard Gonzalez对该新公司超级“重磅炸弹“阿达木单抗充满了信心。他今天说，这个类风湿关节药不仅在最后一个季度超出了市场预期，而且在未来几年它将主导公司的现金流。当然，他还能说什么？阿达木单抗是拆 ...

2013.01.10FDA批准Sobi旗下阿那白滞素用于新生儿发病多系统炎性疾病治疗

Sobi近日宣布旗下产品阿那白滞素已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗儿童和成人新生儿发病多系统炎性疾病(NOMID)。阿那白滞素是第一个也是唯一一个被FDA批准用于新生儿发病多系统炎性疾病的治疗药物，新生儿发病多系统炎性疾病是相关周 ...

2012.12.14礼来公司因临床研究未能达到预期疗效终止FLEX-M研究

美国礼来公司宣布，因疗效不足将停止三项tabalumb治疗类风湿性关节炎（RA）Ⅲ期研究中的一项。

2012.12.05Cimzia用于中重度类风湿关节炎患者疗效显著

研究显示，两倍剂量赛妥珠单抗对先前有或没有接受过抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗的患者均可维持临床效能。

2012.11.022012药物销售十强：生物药问鼎

全球医药市场预测机构Evaluate Pharma对今年销售前15位的药品作了估计。曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。

2012.09.18抗风湿生物制剂似不增加患者恶性肿瘤风险

类风湿性关节炎(RA)患者服用生物制剂(BRMs)是否有潜在的致癌作用，医学界一直存在着这种忧虑。

2012.09.14新型类风湿关节炎生物制剂药物不会增加癌症风险

新的研究发现，众所周知的风湿性关节炎生物制剂类药物并不会增加肿瘤风险，这与先前一些研究所说刚好相反。类风湿关节炎患者占总人口的1%，女性患风湿性关节炎的可能性比男性高3倍。

2012.09.13FDA批准Rayos缓释片用于类风湿关节炎及多个附加指征

Horizon制药公司今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准Rayos（强的松）缓释片（1毫克，2毫克和5毫克）用于治疗诸如类风湿关节炎（RA）、风湿性多肌痛（PMR）、银屑病关节炎（PSA）、强直性脊柱炎（AS）、哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）等广 ...

2012.09.131b期试验表明各种剂量水平的PRTX-100用于活动性类风湿性关节炎均安全

该研究对南非患有活动性类风湿性关节炎的成年患者应用PRTX-100，显示所有剂量水平的PRTX-100用于活动性类风湿性关节炎普遍都是安全的，且在患者中耐受良好。

2012.09.11首次肿瘤坏死因子拮抗剂治疗失败的类风湿关节炎患者换用利妥昔单抗较优

对在英国风湿病协会注册使用生物制剂的首次肿瘤坏死因子拮抗剂（anti-TNF）治疗失败的类风湿关节炎（RA）患者，换用利妥昔单抗（RTX）或另一种anti-TNF6个月后，分别使用欧洲风湿病联盟(EULAR)治疗反应标准和健康评估问卷 (HAQ)评估，发现利 ...

2012.09.11类风湿关节炎患者使用不同TNF抑制剂生存率无明显差别

新研究证实了类风湿关节炎的患者（RA）使用阿达木（Humira），依那西普（Enbrel），或英夫利昔（Remicade）其中的任何一种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂来治疗RA，他们之间的死亡率并没有显著的差别。

2012.09.10类风湿关节炎患者皮下注射托珠单抗试验达到其主要终点

7月27日，罗氏制药（Roche）旗下基因泰克公司（Genentech）宣布Brevacta研究，即托珠单抗（Actemra，tocilizumab）经皮下注射于风湿性关节炎（RA）患者的临床试验达到其主要终末点。

2012.09.09FDA延长辉瑞关节炎药物Tofacitinib审查期三个月

美国食品和药物管理局（FDA）8月23日宣布延长其对辉瑞公司生产的实验性类风湿关节炎药物Tofacitinib的审查期三个月。Tofacitinib是辉瑞公司最具前景的新药之一。今年7月份，辉瑞公司称披露，FDA正在寻求对Tofacitinib的 ...

2012.09.04辉瑞宣布其治疗类风湿性关节炎药Tofacitinib口服3期临床试验结果良好

辉瑞制药公司在新闻头条中宣布了其药物tofacitinib口服三期临床试验结果，tofacitinib是一新型口服酪氨酸激酶(JAK)抑制剂，用于成人中度至重度风湿性关节炎(RA)的治疗。口服临床试验是一个正在进行的为期两年的研究，研究对象是患中度 ...

2012.06.25JAK1、JAK2 抑制剂Baricitinib治疗类风湿性关节炎IIb临床试验效果良好

礼来公司和Incyte公司发布了口服JAK抑制剂baricitinib治疗活动性类风湿性关节炎12周的Ⅱb期的结果，发表在最新的欧洲抗风湿病联盟-欧洲风湿病学会议。该共纳入了301名服用稳定剂量甲氨蝶呤的活动性类风湿性关节炎患者。被随机分配接受 ...

2012.06.18礼来公司治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂IIb期临床试验获得阳性结果

根据一家公司的声明，礼来（纽约证券交易所：LLY）类风湿性关节炎治疗药物，由因赛特（纳斯达克：INCY）开发的两面神激酶（JAK）抑制剂口服制剂，在IIb期临床试验中产生了良好的效果。这一结果在欧洲抗风湿病联盟欧洲风湿病年度会议上公布。随机双盲，安慰剂对 ...

2012.06.15中重度类风湿关节炎患者对比研究显示Orencia效果与Humira相当

临床试验研究结果证实：在首次对阿巴西昔和阿达木单抗的疗效进行的比较研究中，两种药物对中到重度类风湿关节炎患者的疗效相当2012年6月6日美国商业新闻社来自新泽西州普林斯顿的报道——百时美施贵宝公司（纽约交易所股票代码为：BMY）今天宣布了AMPL ...

2012.06.05DDW 2012：VB-201能缓解炎症性肠病

2012年5月21日，VBLTherapeutics，一个致力于炎症性肠病和肿瘤新疗法的临床阶段的生物技术公司，今日宣布临床前模型显示VB-201在缓解炎症性肠病(IBD)方面有效。VB-201是口服症状缓解剂中的一类药物。是VBL从Lecinox ...

2012.03.11FDA：更新TNFα阻滞剂类药物黑框警告

2011年9月7日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，通知医疗专业人员所有肿瘤坏死因子α（TNFα）阻滞剂类药物的黑框警告已经更新，以警告服用此类药物的患者发生严重的、有潜在致死风险的军团杆菌和李斯特菌感染的风险。此外，所有T ...

2012.03.06罗氏的RoActemra治疗类风湿性关节炎效果有望超过Adalimumab

罗氏制药公司于3月2日称，与竞争药Adalimumab相比，服用罗氏的RoActemra后，类风湿性关节炎(RA)患者疾病症状大幅度缓解。初步结果显示，与服用Adalimumab（甲氨蝶呤）治疗药相比，服用RoActemra 24周后，患者在缓解疾病活动 ...