2012年5月21日,VBLTherapeutics,一个致力于炎症性肠病和肿瘤新疗法的临床阶段的生物技术公司,今日宣布临床前模型显示VB-201在缓解炎症性肠病(IBD)方面有效。
VB-201是口服症状缓解剂中的一类药物。是VBL从Lecinoxoid类分子的一系列氧化磷脂类似物前药中筛选出来的。在今天的消化道疾病周(DDW)2012上的海报展示环节中,VBL的研究副总裁Eyal Breitbart公布了该结果。
炎症性肠病是困扰全球数百万人的胃肠道慢性复发性炎症性疾病。炎症性肠病最常见的两种类型是克罗恩氏病和溃疡性结肠炎,前者可以累积胃肠道的任何部分,而后者则局限在结肠和/或直肠中。有证据显示肠粘膜中发现的Th1和Th17炎症因子可能参与了结肠炎的致病过程。最近的研究显示氧化磷脂可以下调促炎症细胞因子的产生。
“在控制类似炎症性肠病这样的慢性炎症时,我们急需缓解症状的非系统性口服药物,”Breitbart说,“临床前研究显示VB-201具有抗炎作用,并在多个实验小鼠模型中能够有效降低炎症性肠病的严重程度。这一结果充满希望,并且加强了VB-201治疗银屑病患者动脉硬化的二期亚组临床试验的阳性结果。我们非常期待将VB-201用于炎症性肠病的人体临床试验。”
本实验在三个炎症性肠病小鼠模型上评估了VB-201的有效性:三硝基苯磺酸(TNBS)诱导了结肠炎、T细胞诱导的结肠炎和葡聚糖硫酸钠(DSS)诱导的结肠炎。数据显示VB-201治疗在3种模型中都能缓解消化性疾病。此外,在各模型中,与常规使用有效药的阳性对照组相比,VB-201还限制了胃肠道炎症。
现行的免疫炎症治疗大多使用的是非口服药,同时不能对所有患者都起效,并且产生严重的副作用,所以通常不适用于轻度和中等病变者。VB-201的作用机制是靶向、局部地调节免疫系统,因此可以在更少副作用的前提下产生更好的结局。
关于VB-201
VB-201是特异性作用于固有免疫系统的口服症状缓解药,它是一种专利药,并且在同类产品中第一个被于人体。它被研发的目的是用于慢性免疫炎症性疾病的治疗。VB-201具备长期控制广谱的免疫炎症症状的潜力,包括银屑病、类风湿关节炎、动脉硬化症和炎症性肠病。
5个由140名健康受试者参与的一期临床试验在证明了VB-201的安全性和耐受性良好。VBL最近完成了VB-201治疗中到重度银屑病患者的二期临床试验。VB-201治疗有心血管风险的银屑病患者的二期亚组临床试验证明,PET-CT图像显示,其在缓解动脉粥样硬化的脉管炎方面具有统计学显著性。研究发现了该化合物控制和缓解慢性免疫炎性疾病的新作用机制:它高度选择性地调节固有免疫系统的组分。研究同时证明VB-201在两个系统性炎症中具有抗炎作用:管壁的动脉粥样硬化和银屑病。