2016.03.21赛诺菲与 DiCE 签订 23 亿美元的口服药开发协议

根据日前宣布的一项合作协议，法国制药商赛诺菲可能要向私营企业DiCE Molecules支付23亿美元，两家公司的合作旨在开发新的口服药物以替代用于某些疾病的注射剂。

2016.02.22干细胞疗法或对治疗类风湿关节炎有良好前景

澳大利亚生物科技公司Mesoblast报道一种用于类风湿关节炎患者的干细胞疗法的临床试验令人鼓舞的结果后，该公司股价大幅上涨。

2016.02.19戈利木单抗在 IMRD 患者中显示有更高的治疗持久率

默沙东公布了一项大规模瑞典处方注册研究的回顾性分析结果，在最新的以不同SC-TNFi皮下注射治疗的IMRD患者中，这一结果描述了真实世界药物治疗的持久性。

2016.02.18英国法院裁定阿特维斯培美曲塞仿制药未侵犯礼来专利

礼来虽然努力为其畅销肺癌治疗药物培美曲塞（力比泰）抵御来自仿制药的竞争，但还是没能成功。

2016.02.15FDA 顾问小组强烈支持英利昔单抗生物类似药 Remicade

2月9日，美国FDA一个医学顾问小组推荐批准强生旗下关节炎药物英利昔单抗的一款生物类似药，这款生物类似药最终可能对品牌药物的销售造成冲击。

2016.02.14FDA 审评人员支持批准英利昔单抗生物类似药 Remsima

美国FDA审评人员日前表示，Celltrion公司的英利昔单抗生物类似药与广泛应用的品牌药物似乎有高度的相似性，英利昔单抗是强生的一款关节炎药物。

2016.02.04阿达木单抗产品生命周期或将来临 艾伯维面临压力

尽管销售额健康增长，但有迹象表明艾伯维旗下最畅销药物修美乐（阿达木单抗）的生命周期可能正在来临，这也导致该公司股价上周出现下跌。

2016.01.29FDA 受理安进阿达木单抗生物类似药 ABP 501 的生物制剂许可申请

美国FDA受理安进ABP 501的生物制剂许可申请（BLA），ABP 501是修美乐（阿达木单抗）的一款生物类似药候选产品。

2016.01.292016 年重磅药物一览

伯恩斯坦的分析师最近对制药巨头未来10年增长率的分析强调了Opdivo对百时美施贵宝长期业绩的重要性。

2016.01.21礼来与 Incyte 向 FDA 提交 Baricitinib 的新药上市申请

礼来与Incyte宣布向美国FDA提交了其日服一次的Baricitinib的新药申请，寻求该药物用于中重度活动性类风湿关节炎治疗。

2016.01.20百健与三星合作开发的依那西普生物类似药 Benepali 获欧盟批准

辉瑞/安进的畅销肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂依那西普的首款生物类似药在欧洲获得批准。

2016.01.18美国专利局否决安进对阿达木单抗的专利挑战

美国专利局官员日前拒绝了安进提出的对艾伯维旗下修美乐两项制剂专利进行审查的请求，这对安进无疑是一次打击，安进正试图上市销售其开发的一款阿达木单抗生物类似药。

2016.01.15迈兰宣布已收购 6 款正在研发当中的生物仿制药

仿制药制药巨头迈兰通过与Momenta一笔2.45亿美元的交易，提升了其在新兴生物仿制药市场的地位。

2016.01.14Baxalta 与 Coherus 联合开发的依那西普仿制药后期研究获得成功

Baxalta 公司和 Coherus 生物科学公司表示，其联合开发的安进公司关节炎药物依那西普的实验性生物仿制药在后期研究中达到了主要目标。

2016.01.13Tiziana 公布 Foralumab 的开发计划

Tiziana宣布其进一步开发Foralumab的计划，这款药物是该公司一款全人抗CD3抗体。该公司将首次对Foralumab用于两种临床适应症-移植对宿主疾病和溃疡性结肠炎进行评价。

2016.01.06新药批准创 19 年来新高 但制药业仍面临诸多挑战

对于药物创新来说，2015年是个丰收年，美国FDA共批准45个新药，与2014年相比多出4个，也是自1996年的53个以来新药批准最多的一年。

2015.12.23GSK 计划明年提交 Sirukumab 治疗类风湿关节炎的上市申请

获得新的3期数据之后，葛兰素史克（GSK）表示拟在2016年提交其类风湿关节炎候选药物Sirukumab的上市申请。

2015.12.22阿斯利康重组加速 瞄准中国市场并收购武田呼吸业务

阿斯利康企业重组继续加速，该公司为加强其在中国的存在而达成一项战略联盟，并收购武田的呼吸产品组合。

2015.12.17阿斯利康证实正在洽购 Acerta 制药

阿斯利康日前证实该公司正同Acerta制药进行谈判，其打算以潜在价值达50亿美元的交易收购Acerta制药。

2015.12.13阿塞西普联合利妥昔单抗治疗类风湿关节炎暂无优势

虽无新的安全问题出现，但阿塞西普添联合利妥昔单抗治疗活动期类风湿性关节炎患者并无临床意义。

2015.12.09EMA 受理山德士依那西普生物类似物上市许可申请

EMA受理山德士的一款生物类似物的上市许可申请，该药物是辉瑞在欧洲获得批准的依那西普的一款生物类似物，依那西普是一种肿瘤坏死因子α（TNF-α）抑制剂。

2015.12.08安进向 EMA 提交阿达木单抗生物类似物 ABP 501 的上市申请

安进向欧洲药品管理局（EMA）提交了ABP 501的上市许可申请（MAA），这是艾伯维修美乐（阿达木单抗）的一款生物类似物候选药物。

2015.12.08依那西普生物类似物不久后或在欧盟市场上市

肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂类药物包括市场上的一些最畅销生物药物，未来几个月，这一市场可能会看到其它生物类似物上市。

2015.12.01安进向 FDA 提交阿达木单抗生物类似物 ABP 501 的上市许可申请

安进向美国FDA提交其ABP 501的BLA。ABP 501是艾伯维修美乐的一款生物类似物候选产品，修美乐是一款抗TNF-α单克隆抗体，其在许多地区获批用于各种炎症性疾病治疗。

2015.11.30葛兰素史克启动 Sirukumab 用于巨细胞性动脉炎的 3 期研究

在一项评价葛兰素史克Sirukumab的研究中，受试者已经开始用药，Sirukumab是一款人类抗白介素（IL）-6单克隆抗体，用于巨细胞性动脉炎（GCA）患者的治疗。