2 月 9 日，美国 FDA 一个医学顾问小组推荐批准强生旗下关节炎药物英利昔单抗的一款生物类似药，这款生物类似药最终可能对品牌药物的销售造成冲击。该顾问小组以 21 比 3 的投票结果支持 Celltrion 公司与辉瑞合作的这款生物类似药-Remsima。FDA 通常，但不总是会遵循其顾问专家小组的意见。
该独立的专家小组认为，Remsima 的临床试验表明，其在治疗类风湿关节炎及相关疾病强直性脊柱炎时与英利昔单抗在临床上没有明显差异。此外，顾问小组认为 Remsima 在用于英利昔单抗治疗的其它疾病时可能一样安全有效，这其中包括银屑病和炎症性肠病，如克罗恩病和溃疡性结肠炎，尽管 Remsima 未测试用于这些疾病。
在投票之前，强生首席生物技术官 Siegel 敦促顾问小组等待 Celltrion 正在进行的一项研究结果，该研究对 Remsima 与英利昔单抗用于肠易激综合征进行了评价，其旨在判定两款药物用于这些疾病时是否相似。
「只有在活跃的肠易激综合征中对 Remsima 和英利昔单抗进行直接的对比才能提供必要的保证，」他如是称。但 FDA 先前断定，许可生物类似药用于品牌产品获批的其它疾病可能是合适的，即使生物类似药尚未测试用于这些疾病。
宾夕法尼亚州伯利恒的圣卢克大学医院的胃肠病学带头人 Solga 博士对顾问小组称，要求生物类似药对每一种疾病进行试验是讲不通的，因为这些试验规模太小，不能交付可靠的结果。
一些分析师预测 Remsima 到 2018 年在美国上市，届时英利昔单抗以及艾伯维的阿达木单抗和安进的依那西普在销售上将会受到冲击，后两款药物也能阻断引起炎症的肿瘤坏死因子蛋白。
Celltrion 和辉瑞尚未披露它们对 Remsima 的可能定价，但人们预测与英利昔单抗相比可能有大幅的折扣。在 FDA 科学家发布支持 Remsima 的简报之后，强生、艾伯维及安进的股价在 2 月 5 日出现大幅下跌。
Remsima 将会成为在美国获得批准的第二款生物类似药，此前诺华的 Zarzio 已在去年 9 月份获得批准。这款药物是安进非格司亭的一款生物类似药，该药物可提升经历化疗患者的白细胞水平。诺华为 Zarzio 定价时采用了非格司亭价格 15% 的折扣。
