LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟批准

2017-08-08 20:04 来源:丁香园 作者:flixchim
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据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道,欧洲监管机构已经为 LEO 制药的 Kyntheum(brodalumab)提供了上市许可,批准用于治疗适合全身治疗的成人患者的中度至重度斑块性银屑病。

这项批准消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的,因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问,皮肤科医师 Warren 教授表示:「欧盟委员会今天的决定是一个重要的里程碑,尽管这类疾病疗法取得了最新进展,仍有一些患者无法达到所需的完全持续的皮肤清除率。」

Warren 指出,英国有近 200 万银屑病患者,其中四分之一将会有或可能发展为中度或重度的疾病。斑块性银屑病是最常见的银屑病类型,影响高达 97% 的患者,这些患者发展其他病症如心脏病和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学皮肤科基金会主席 Griffiths 表示:「银屑病对患者人群的日常生活会产生重大的身体和情感影响,也可能与其他几种病症相关联。新的生物疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患者也可能实现完全健康的皮肤。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验,其中 37-44% 的斑块性银屑病患者在第 12 周达到完全的皮肤清除率,而强生公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项试验中,经过 12 周的治疗 56-61% 的患者报告皮肤状况不再损害他们的健康以及生活质量。

LEO 制药公司医学主任 Kolli 博士表示:「半个多世纪以来 LEO 制药公司在皮肤病学领域拥有广泛的传统,我们很荣幸能在显着未满足需求的领域为该地区的医生和患者带来新的选择。」

在 Kyntheum 获得批准不久前,Valeant 公司的银屑病药物 brodalumab 在美国获得批准用于相同的适应证,商品名为 Siliq,但该药物标签上已经有一个警告,使用该药物治疗与产生自杀想法相关。

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编辑: 冯志华

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