辉瑞/安进的畅销肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂依那西普的首款生物类似药在欧洲获得批准。欧盟委员会批准 Samsung Bioepis 的依那西普生物类似药 Benepali，用于中重度类风湿关节炎、银屑病性关节炎、非放射性中轴型脊柱关节炎和斑块状银屑病。这款药物之前也被称作 SB4。
依那西普是 TNF 抑制剂类药物中的畅销药物之一，其 2014 年的全球销售排名列第四位，在这一年该药物为辉瑞和安进带来逾 90 亿美元的销售收入。在抗 TNF 市场，它是销售排名第二的药物，仅次于艾伯维年销售额达 130 亿美元的修美乐（阿达木单抗）。
amsung Bioepis 是韩国电子集团三星与百健的一家合资公司，该公司表示它打算在未来几周内将该产品在首个欧洲市场推出。这款药物在韩国已经上市，其在那里以 Brenzys 为商品名。
这款药物一旦投放市场，它将成为欧洲第二款上市的抗 TNF 的生物类似药，去年 Celltrion 与赫士睿的 Inflectra/Remsima 已在欧洲获得批准，它是杨森/默沙东英夫利昔单抗的第一款生物类似药。
据 Samsung Bioepis 称，Benepali 也将成为抗 TNF 类药物中首个以皮下注射剂型获得批准的生物类似药，该公司还在开发英夫利昔单抗与修美乐的生物类似药。总之，欧洲抗 TNF 治疗药物的市场规模预计在 100 亿美元左右。Benepali 去年 11 月已被欧洲人用医药产品委员会给予一个积极的意见。
「逾 15 年来，抗 TNF 治疗药物已彻底改变了类风湿关节炎等慢性炎症性疾病患者的护理与前景，」牛津大学风湿病学专家 Taylor 教授如是称。「然而，获取这些高度有效的治疗药物受到了高价格的限制，生物类似药的开发是一个深受欢迎的解决方案，可以帮助缓解药物可及性的一些挑战，」他补充称。
