安进向欧洲药品管理局（EMA）提交了 ABP 501 的上市许可申请（MAA），这是艾伯维修美乐（阿达木单抗）的一款生物类似物候选药物。安进认为，此次提交是向欧洲药品管理局提交的首个阿达木单抗生物类似物上市申请，这代表了安进向欧盟提交上市批准的首个生物类似物申请。
「安进向欧洲药品管理局提交首个生物类似物申请是令人兴奋的一个里程碑，因为我们寻求扩大我们的全球患者范围，」安进研发执行副总裁、医学博士 Harper 称。「慢性炎症性疾病患者面临需要长期治疗的严重疾病负担。安进的品牌生物药及生物类似物按照相同的高标准进行开发与生产，我们致力于向世界各地的患者输送药物。」
ABP 501 在研究中显示与阿达木单抗临床等效
ABP 501 是阿达木单抗的一款生物类似物候选药物，阿达木单抗是一种抗 TNF-α单克隆抗体，该药物在许多国家被批准用于各种炎症性疾病治疗。ABP 501 的活性成分是与阿达木单抗有相同氨基酸序列的抗 TNF-α单克隆抗体。ABP 501 与阿达木单抗有相同的药物剂型与剂量。
安进的上市许可申请资料包括分析、临床及药代动力学数据。3 期有效性及安全性对比研究在中重度斑块状银屑病及中重度类风湿关节炎患者中进行。该 3 期研究达到了其主要终点，即显示与阿达木单抗临床等效。在两项研究中，ABP 501 的安全性及免疫原性也与阿达木单抗相差无几。提交申请的资料中也包含支持阿达木单用药患者切换使用 ABP 501 的数据。
