对于药物创新来说，2015 年是个丰收年，美国 FDA 共批准 45 个新药，与 2014 年相比多出 4 个，也是自 1996 年的 53 个以来新药批准最多的一年。而大洋彼岸的欧洲药品管理局推荐了 93 个新产品，其中也包括了仿制药，高于 2014 年的 82 个。
但尽管数据比较乐观，并且 2016 年会有进一步的发展前景，但制药业也面临着挑战，政府对药品定价的日益关注，最近几个月已戳破了生物科技与专业制药公司的估值。
2016 年，希拉里·克林顿成为美国新任总统的预期可能进一步伤害制药业赢利能力的信心，因为她承诺要控制药物开支。但据伯恩斯坦分析师 Anderson 称，美国定价模式的任何变化都将是逐步的。
与此同时，鉴于每年在研发上数十亿美元的投入，大型制药公司仍在努力获得可观的回报，因为许多新的药物有望产生相对温和的销售。此外，新药必须与日益增多的廉价仿制药相竞争，新药获得强大的市场投放通常是一场艰苦的斗争，因为医疗保健提供者会抵制受到指控的高价。
现代的癌症药物每月的花费可以达到 1 万多美元，这给政府、保险公司与患者带来很大的经济负担。新药批准的快速步伐反应了监管机构审评的加速，监管机构想让拯救生命的治疗药物快速到达患者手中，特别是癌症患者，以及科学认识得到提高的一种疾病。
分析师们认为，2016 年这一趋势会继续持续，通过提升免疫系统而发挥作用的癌症药物将会取得进一步的进展，自体免疫疾病药物也会有显著的进步。
瑞士的罗氏是世界最大的癌症药物制造商，2016 年该公司在这两个领域可能成为显著的赢家，其癌症免疫治疗药物 Atezolizumab 在这一年有望得到快速批准。罗氏也可能成为第一家拥有一款治疗进展型多发性硬化药物的公司，一些分析师预测，Ocrelizumab 的年销售额有望达到 50 亿美元。
许多其它的公司也有非常有前景的新产品等待获批，以用于各种癌症，以及银屑病、类风湿关节炎、丙型肝炎及性肺病等。众多制药公司完整的药物研发线表明，强大的新药市场投放率在一段时间内仍可能持续，IMS Health 预测 2016 年到 2020 年会有 225 个新药获得批准。
