感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)

2018.01.01感染领域 2017 年年度看点 Top 10 (上)

感染领域2017年年度看点Top Ten

利巴韦林,是「魔鬼」还是「天使」?

2017.12.07利巴韦林,是「魔鬼」还是「天使」?

没有好药与坏药,只用用对与用错。

吉利德三药丙肝复方药物 Vosevi 获欧盟批准

2017.10.27吉利德三药丙肝复方药物 Vosevi 获欧盟批准

PMLiVE于10月25日报道,吉利德科学为其丙肝治疗药物Vosevi(索非布韦/velpatasvir/voxilaprevir)赢得一次大的胜利。

默沙东因市场萎缩而退出丙肝药物研发

2017.10.09默沙东因市场萎缩而退出丙肝药物研发

PMLiVE于10月2日报道,默沙东决定退出丙型肝炎病毒(HCV)药物的研发,3年前该公司斥资38.5亿美元收购Idenix,但现在看来这笔交易像是一场豪赌。

艾伯维奥比帕利和达塞布韦钠在华获批 用于治疗基因 1 型丙肝

2017.09.22艾伯维奥比帕利和达塞布韦钠在华获批 用于治疗基因 1 型丙肝

2017 年 9 月 20 日艾伯维维建乐和易奇瑞在华获批,用于治疗成人基因 1 型慢性丙型肝炎,包括无肝硬化或伴代偿期肝硬化的患者。

2017 财年全球销量 Top 20 药物

2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年,全球处方药市场预计增长6%,2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产,2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

FDA 批准艾伯维全基因型丙肝药物 Mavyret

2017.08.07FDA 批准艾伯维全基因型丙肝药物 Mavyret

FDA今天批准艾伯维旗下Mavyret用于治疗没有肝硬化(肝脏疾病)或有轻微肝硬化的慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1-6成年患者,包括有中重度肾病的患者及透析患者。

艾伯维与吉利德的全基因型丙肝药物相继在欧盟获批

2017.08.02艾伯维与吉利德的全基因型丙肝药物相继在欧盟获批

PharmaTimes于7月31日报道,欧盟委员会批准艾伯维Maviret与吉利德Vosevi之后,欧洲的丙型肝炎患者可能很快就能获得两种新的全基因型治疗方案。

Insight :2017 年中 CDE 药品审评报告

2017.07.13Insight :2017 年中 CDE 药品审评报告

2017 年中数据盘点· 江苏恒瑞 9 个品种登申报第一宝座· 抗肿瘤领域为 2017 年上半年热门申报领域· 药物上市审批趋于严格,上市药物数量下降· 仿...

百立泽®和速维普®在中国获批

2017.04.28百立泽®和速维普®在中国获批

首个全口服抗丙肝病毒联合治疗方案百立泽®和速维普®在中国获批,高达91%-99%治愈率创治疗新标杆。

FDA 批准吉利德索非布韦与 Harvoni 用于未成年丙肝患者

2017.04.11FDA 批准吉利德索非布韦与 Harvoni 用于未成年丙肝患者

FDA网站4月7日消息,美国FDA批准索非布韦与Harvoni(雷迪帕韦与索非布韦)的补充申请,批准两款药物在12-17岁的儿童中用于治疗丙型肝炎病毒(HCV)。

NAT REV DRUG DISCOV:2016 年 FDA 药品审批状况回顾

2017.02.08NAT REV DRUG DISCOV:2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后,FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药,与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。

索非布韦等新型丙肝药物或存在肝衰竭及死亡风险

2017.01.30索非布韦等新型丙肝药物或存在肝衰竭及死亡风险

吉利德或将面临财务方面的挑战,一份新的报告强调,该公司畅销的两款丙型肝炎药物哈维尼(Harvoni)与索非布韦,及同类产品中其它竞争药物或存在安全性问题。

默沙东赢得吉利德新型丙肝药物专利诉讼案及 25.4 亿美元赔偿金

2016.12.19默沙东赢得吉利德新型丙肝药物专利诉讼案及 25.4 亿美元赔偿金

12 月 15 日一个联邦陪审团裁定默沙东公司在对吉利德科学公司的重磅炸弹丙型肝炎药物 Sovaldi 和 Harvoni 的专利诉讼案中获得 25.4 亿美元的赔偿金。

吉利德向美国提交丙肝挽救疗法药物的上市申请

2016.12.14吉利德向美国提交丙肝挽救疗法药物的上市申请

新一代直接起作用的抗病毒药物已改变了丙型肝炎病毒感染的治疗,但并非所有的病人都能获益。

2017 年诸多重磅炸弹级药物将面临生物类似药的冲击

2016.12.142017 年诸多重磅炸弹级药物将面临生物类似药的冲击

明年会发生些什么?这是好奇的人们往往会问到的事情。接下来我们当中的竞争药企可能会成为领跑者。

EMA 警告称一些新型丙肝药物或可激活体内乙肝病毒

2016.12.05EMA 警告称一些新型丙肝药物或可激活体内乙肝病毒

欧洲药品管理局日前警告称,市场上一些最成功的丙型肝炎治疗药物可能会激活患者体内的乙型肝炎病毒,这些药物的这种安全性问题已是今年第二次引发关注。

吉利德乙肝药物 Vemlidy 获 FDA 批准

2016.11.14吉利德乙肝药物 Vemlidy 获 FDA 批准

吉利德科学日前表示,FDA批准该公司日用一次的药物Vemlidy用于治疗伴有补偿性肝脏疾病的慢性乙肝成年患者。

Insight:2016 年 8 月 CDE 药品审评报告

2016.11.08Insight:2016 年 8 月 CDE 药品审评报告

新注册分类全面开始申报,1.1 类已为人问津。

抗甲状腺药致肝损害5大知识点总结

2016.10.20抗甲状腺药致肝损害5大知识点总结

甲亢是指甲状腺腺体本身功能亢进,合成和分泌甲状腺激素增多。

3 分钟掌握:降低门静脉高压的 6 种药物

2016.10.123 分钟掌握:降低门静脉高压的 6 种药物

目前都有哪些常用的降低门脉压力的药呢?我们一起来看一下吧。

5 大类保肝药助你保肝护肝

2016.10.115 大类保肝药助你保肝护肝

临床上常用的保肝药物有什么异同,如何正确的使用保肝药物呢?

索非布韦专利在欧洲面临挑战 仿制药竞争或提前来临

2016.10.10索非布韦专利在欧洲面临挑战 仿制药竞争或提前来临

欧洲专利局部分撤销吉利德科学丙型肝炎药物索非布韦的专利保护,与预期相比,该产品仿制药竞争的大门可能提前四年打开。

艾伯维新型丙肝治疗药物 Viekira XR 获 FDA 批准

2016.08.02艾伯维新型丙肝治疗药物 Viekira XR 获 FDA 批准

艾伯维宣布,公司旗下Viekira XR用于慢性基因型1丙型肝炎病毒感染患者(包括那些代偿性肝硬化患者)治疗的新药申请获美国FDA批准。

类风湿性关节炎超药品说明书用药专家共识

2016.07.25类风湿性关节炎超药品说明书用药专家共识

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种常见的以进行性关节破坏为特征的慢性炎症性自身免疫性疾病,多见于中年女性,我国患病率为0.32%~0. 36%。

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