2014.05.09默沙东拟寻求骨质疏松症药物及麻醉效果逆转药物的批准

5月6日，默沙东宣称今年计划寻求一款骨质疏松症药物及一款用于逆转麻醉效果药物的上市申请，后者的上市申请曾因安全性问题一直被推迟。

2014.04.30Sovaldi首季22.7亿美元销售神话的幕后英雄：Raymond Schinazi

Sovaldi是一种丙型肝炎病毒（HCV）核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适应症为慢性丙型肝炎（CHC）感染的治疗。

2014.04.16口服丙型肝炎药物捷报连连

在上周末举行的国际肝病会议(ILC)上，丙型肝炎病毒(HCV)感染的无干扰素治疗方案有突出表现，艾伯维、默沙东及吉利德相继报道了他们试验药物的最新数据。

2014.04.15百时美施贵宝丙型肝炎复方药物在后期试验中治愈率达90%

由百时美施贵宝研发的两种抗病毒药物组成的复方药物，对之前未经治疗的丙型肝炎患者的治愈率达到了90%，对之前治疗无效患者的治愈率达到82%。

2014.03.05GSK在美国提交艾曲波帕用于贫血的新适应症申请

日前，葛兰素史克在美国提交了艾曲波帕（Promacta）用于贫血的新适应症申请。美国FDA将对这款药物用于治疗严重再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞数量降低进行审评。

2014.02.26BMS全口服DCV/ASV丙肝方案获FDA突破性治疗药物资格

2月24日，百时美施贵宝宣布其Daclatasvir（DCV）与Asunaprevir（ASV）合并用药的全口服试验方案获得FDA突破性治疗药物资格。

2014.02.25吉利德丙肝药物Sovaldi2014年销售额或达50亿美元

去年年低，我认定吉利德旗下用于肝脏疾病丙型肝炎的Sovaldi会成为2013年最重要的药物。

2014.02.17吉利德公司向FDA提交丙肝联合疗法的新药申请

2月10日，吉利德公司（Gilead）宣布，已向FDA提交了ledipasvir（LDV）+sofosbuvir（SOF）固定剂量组合片剂（LDV/SOF，90mg/400mg）的新药申请（NDA）。

2014.02.082014 年将产生重大影响的药物

吉利德科学的Sovaldi于2013年12月获得FDA批准，2014年1月17日获EMA批准，这款药物几乎肯定会成为未来12个月最快上市的新药。

2014.02.052014 年值得关注的药物临床试验

继上一篇《2014年将产生重大影响的药物》之后，这篇文章将例数一下大型制药企业及生物技术企业有哪些重点产品将在2014年发布重要临床试验数据。

2014.01.072013年药物审批：制药业有理由乐观吗？

与制药商所运行的细长的药品开发时间明细表相比，仅仅以12个月的时间来洞察制药业是如何进展的只能是管中窥豹。

2014.01.062013年回顾：大型生物技术公司——重磅炸弹级产品的输送者

最近刊登在《华尔街日报》上的一篇文章对2012年和2013年的新药审批提供了一个有趣的内容，重点讲述了进入市场的重磅炸弹级药物数量在减少。

2013.12.25盘点2013年改变世界的5大重磅新药

2013年岁末已至，回首这一年，一批"重磅炸弹"级新药的诞生，使得生物制药成为全球医药领域的一个焦点。

2013.12.23骄人试验结果驱动吉利德成为丙肝治疗领域的领跑者

吉利德科学公司近日发布了其日服一次的丙型肝炎复方试验药物骄人的后期临床试验数据，这也进一步巩固了该公司在新型全口服丙型肝炎治疗药物开发竞争中的领先地位。

2013.12.23BMS拟将其糖尿病药物股份以30亿美元出让AZ

12月18日，《华尔街日报》报道说，百时美施贵宝在一项交易中打算将其与阿斯利康合伙经营的糖尿病药物股份以30多亿美元的价值出让给该英国制药商。

2013.12.20专家建议降低发展中国家抗丙肝药售价

对于那些疾病治疗倡导者而言，美国食品药品监督管理局（FDA）对号称丙型肝炎病毒（HCV）重磅炸弹药物的批准，是一个喜忧参半的消息。

2013.12.19Science：穷人如何用上1000美元一片的丙肝药？

今年 10 月，一个新型丙型肝炎病毒（ HCV ）重磅炸弹药物正式获准进入市场。那些满怀人文主义的疾病治疗倡导者对于美国食品药品监督管理局（FDA）的这一决定感到喜忧参半。

2013.12.07FDA批准Sovaldi用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染

12月6日，美国食品药品管理局（FDA）批准Sovaldi(Sofosbuvir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Sovaldi是首款用于治疗某些类型HCV感染而无需同时使用干扰素的安全、有效药物。

2013.12.02BI旗下HCV新药 Faldaprevir获欧洲加速审评资格

据勃林格殷格翰（BI）称，该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。

2013.11.25FDA批准新型丙型肝炎病毒药物Olysio

11月22日，美国食品药品管理局（FDA）批准新型治疗药物Olysio(Simeprevir)用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。

2013.11.05BMS在日本提交丙型肝炎全口服治疗药物的上市申请

美国制药商百时美施贵宝于11月3日表示，该公司已向日本卫生监管机构提交了其全口服复方丙型肝炎试验药物的上市申请。

2013.10.27强生旗下丙型肝炎药物Simeprevir获FDA顾问小组上市推荐

美国食品药品管理局（FDA）顾问委员会于10月24日一致投票建议批准Medivir/强生旗下丙型肝炎病毒蛋白酶抑制剂Simeprevir上市。

2013.10.25FDA审评员：吉利德旗下丙肝药物Sofosbuvir安全有效

根据美国食品药品管理局（FDA）审评人员的说法，吉利德科学公司的Sofosbuvir与其它治疗药物联合用于治疗丙型肝炎是安全有效的。审评人员的该结论于10月23日发布在FDA的网站上，而到25日一个外部医学专家小组将召开会议决定是否建议FDA批 ...

2013.10.24默沙东旗下慢性丙型肝炎治疗组合MK-5172/MK-8742获FDA突破性疗法资格

默沙东受到困扰的研发团队收获了另一个FDA授予的突破性治疗药物资格。之前，该制药巨头备受关注的癌症免疫治疗药物MK-3475已获得突破性治疗药物资格，而这次的药物是一款由MK-5172和MK-8742组成的用于丙型肝炎的复方药物。

2013.10.10杨森收购GSK旗下丙肝试验药物GSK2336805

强生旗下杨森单元通过收购葛兰素史克的一款处于II期临床研究阶段的药物增强了其丙型肝炎病毒治疗药物组合。