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2014.07.17美国参议院委员会调查Gilead公司收购Pharmasset公司一事
Gilead科技公司的对手制定一套新的价格体系,这使美国参议院委员会也加入了针对该公司的突破性抗丙型肝炎药物Sovaldi及其84000美元价格施加压力的行列。
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2014.07.17吉利德Sovaldi被围攻 HCV市场硝烟四起
吉利德丙肝新药Sovaldi是一个奇迹。上市仅三个多月就创造了22.7亿美元的销售额。
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2014.07.16吉利德坐地起价 Sovaldi风波再起
吉利德的Sovaldi是时下最热门的药物,不仅仅是因为业内预计它能够治愈上百万例的丙肝病人,而且因为吉利德给这个未来之星的定价简直是激起了众怒。
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2014.07.08抗PD-1明星药物nivolumab赢得日本药监部门批准
近日,抗PD-1明星药物nivolumab获准在日本上市销售,这是该药物首次赢得主要市场药监机构的批准,用于治疗不能手术切除黑色素瘤患者。小野制药早在2005年与Medarex公司合作获得了该药物在日本销售权利。
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2014.07.082014年FDA批准新药的销售额预测
2013年FDA批准的新药虽然数量上较2012年明显下降,但整体质量之优却是业内公认,特别是从市场反馈结果来看,Sovaldi和Tecfidera已经成为重磅炸弹。
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2014.07.02诺华撤回扩大尼洛替尼适应症范围的申请
诺华公司已经撤回了在欧洲癌症药物Tasigna(尼洛替尼)扩大使用范围的许可申请,同时,勃林格证实公司进行战略回顾后,决定撤回丙型肝炎治疗药物faldaprevir的申请。
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2014.07.02制药业最大规模的新药上市
现在2014年正好过去一半,我们看一下2013年及过去6个月批准新分子实体的销售预测,展望一下到年底预期要获批的新药。
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2014.06.27勃林格撤回Faldepravir申请并退出丙肝药物市场
德国制药商勃林格殷格翰正在退出开发口服丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物的竞赛,该公司已中止主要候选药物Faldepravir的开发。
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2014.06.27BMS拟测试含有Sovaldi的治疗周期为4周的丙肝治疗方案
百时美时贵宝表示,该公司将测试其与吉利德科学公司重磅药物Sovaldi组成的抗病毒复方试验药物,这一治疗方案有望将丙型肝炎的治疗周期缩短至四周。
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2014.06.27艾伯维称Shire已经拒绝三次收购报价,但不排除新出价
艾伯维于19日晚宣布,最近几周它三次意图收购Shire,给出不具约束力的78.87美元每股的现金和股票,却连连被拒绝,其中首次收购价格为67.34美元每股,报价不断上升。
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2014.06.19欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾酒疗法
艾伯维(AbbVie)6月17日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已接受并正在加速审查丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请(MAA)。
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2014.06.18NICE要求吉利德提供丙肝药物Sovaldi更多有效性数据
在日前发布的指南草案中,NICE表示,该机构不打算推荐吉利德的Sovaldi (sofosbuvir)纳入NHS,除非该公司能提供更多有关这款丙型肝炎药物的有效性数据。
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2014.06.18新药为什么这么贵?
丙肝药物sovaldi一片1000美元的价格引发了整个社会对药品高价格的关注,抛开这个产品给病人带来的巨大价值不说,为什么一个400毫克的简单核苷类似物卖1000美元一片制药工业还需要不断裁人节约成本呢?
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2014.06.18艾伯维丙肝治疗方案获欧盟快速审评
欧洲药品监管机构已接受艾伯维用于最常见基因型丙型肝炎病毒感染患者的全口服试验方案的申请,目前这一治疗方案正处于加速审评中。
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2014.06.17从Sofosbuvir和Telaprevir的故事看新药销售趁热打铁的重要性
吉利德Gilead重磅丙肝治疗药物索非布韦Sofosbuvir在美国第一季度销售额为21亿美金,刷新了药物销售额的历史记录。
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2014.06.16FDA授予艾伯维全口服丙肝治疗方案优先审评资格
6月12日,艾伯维宣布,美国FDA授予该公司全口服、无干扰素试验方案优先审评资格。
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2014.06.16默克完成与Idenix公司39亿美元的协议后胃口大开
刚与新药开发公司Idenix签署完一个丙型肝炎药物的重磅交易,默克研发主任Perlmutter表示,如果有大的生物科技公司有有前途的药物,默克不回避再购买。
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2014.06.15美国Achillion:丙肝药物临床获FDA批准
美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究,公司股价首次消息利好促动,截止收盘上涨83.29%。
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2014.06.13FDA解除临床限制 Achillion丙肝药物重返舆论焦点
近日,FDA解除了Achillion临床限制,该公司又持续成为消息的焦点,股价上扬47%,其另一个项目,尿苷模拟核苷酸聚合酶抑制剂ACH-3422已经开始给药的研究。
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2014.06.12默沙东以38.5亿美元收购专注于丙型肝炎药物的Idenix
默沙东使用其现金储备收购了Idenix制药,以提升其在快速增长的丙型肝炎治疗领域的地位。
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2014.06.11Idenix公司成香饽饽 默沙东终抱美人归
今年4月起,Idenix公司的丙肝核酸类药物IDX21437的概念验证数据激发了投资者和生物技术收购方的兴趣,最终默沙东以38.5亿美元买断该药物。
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2014.06.1015家全球最大制药公司及其最畅销产品
2013年,在15家全球最大制公司中,平均有四分之一的销售收入来自于其产品组合中最畅销产品的专营权。
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2014.06.0384000美元新药Sovaldi获批震惊保险商
84000美元的丙型肝炎治疗方案被迅速采纳让美国健康保险商大为震惊,它们正在采取对策,以应对这一昂贵的药物带来的挑战。
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2014.05.26欧盟批准强生旗下丙型肝炎药物Olysio
欧盟委员会批准今年第二款无干扰素丙型肝炎治疗药物,授予强生旗下Olysio上市许可。
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2014.05.12艾伯维向欧盟争取丙肝组合治疗方案加速批准
为了推进丙型肝炎药物组合的加速审批,艾伯维已向欧洲监管机构提交了针对包括ABT-450 /利托那韦、ombitasvir (ABT-267)和dasabuvir (ABT-333)的组合产品。