FDA解除临床限制 Achillion丙肝药物重返舆论焦点

2014-06-13 10:22 来源:丁香园 作者:flix111
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很少有生物技术公司会与投资者谈谈只关乎前景的投资,而丙型肝炎专家Achillion是一个。该公司前CEO Kishbauch已经把这种谈论当成一种习惯。去年秋天Deshpande掌舵后没多久,Kishbauch很快就提出交易相关的话题,而他只是看到FDA将公司的NS3/4A蛋白酶抑制剂sovaprevir纳入临床限制状态,然后看了看当天的股票。

6月10日上午,默克制药开始以一个高额溢价购买Idenix公司一天后,Achillion股价上扬47%,该公司的临床限制已解除,又持续成为消息的焦点。而另一个项目,尿苷模拟核苷酸聚合酶抑制剂ACH-3422已经开始给药的研究。10日上午盘前交易中,Achillion一度遭受重创的股价再度上升36%。

6月10日,Deshpande对其丙肝药物进行了精心的宣传,重新汇聚了市场的目光,通过2-3种组合,新的治疗方案可以迅速消灭所有基因型的病毒。

Gilead自开始以11亿美元收购PHARMASSET来,已经支付了全部的前期资金,开始着手以行业史上最大力度对丙肝药物Sovaldi进行宣传和筹备上市。但直到今天,施贵宝和Idenix、Achillion之类较小的生物技术公司在临床上遭遇的挫折都是对这项收购消息的打击。

现在市场的焦点是关于Sovaldi,这个让美国纳税人都震惊的84000美元的药物,它的竞品以及新的复方制剂将争夺一个庞大且不断增长的市场。Gilead继续跟进该药的上市的同时,今年末还将申请一款组合治疗方案的批准,艾伯维和默克将紧随其后寻找大的市场开发。

“候选药物中有核苷酸、NS5A和蛋白酶抑制剂,我们相信Achillion独特的定位,将两两或三者结合治疗全部类型丙型肝炎的患者,这是具有商业竞争力的联合疗法,”Deshpande在一份声明中称,“我们仍然专注于研发利用ACH-3422和ACH-3102方案,它们是我们的第二代NS5A抑制剂,目前处在II期临床阶段,到2014年下半年将达到多个里程碑。”

“我们的丙型肝炎产品线也提供了机会,增加了一个NS3 / 4A蛋白酶抑制剂,如sovaprevir或ACH-2684,以探讨三者直接作用的抗病毒治疗方案,这可能缩短治疗持续时间至8个星期内。”

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编辑: drugs001

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