2016.10.115 大类保肝药助你保肝护肝

临床上常用的保肝药物有什么异同，如何正确的使用保肝药物呢？

2016.10.10索非布韦专利在欧洲面临挑战 仿制药竞争或提前来临

欧洲专利局部分撤销吉利德科学丙型肝炎药物索非布韦的专利保护，与预期相比，该产品仿制药竞争的大门可能提前四年打开。

2016.08.02艾伯维新型丙肝治疗药物 Viekira XR 获 FDA 批准

艾伯维宣布，公司旗下Viekira XR用于慢性基因型1丙型肝炎病毒感染患者（包括那些代偿性肝硬化患者）治疗的新药申请获美国FDA批准。

2016.07.25类风湿性关节炎超药品说明书用药专家共识

类风湿关节炎（rheumatoid arthritis，RA）是一种常见的以进行性关节破坏为特征的慢性炎症性自身免疫性疾病，多见于中年女性，我国患病率为0.32%～0. 36%。

2016.07.12吉利德用于全基因型丙肝的单一片剂药物 Epclusa 获欧盟批准

欧盟委员会批准吉利德Epclusa（索非布韦/velpatasvir）用于基因型1-6慢性丙肝病毒感染成年患者治疗。

2016.07.12欧洲医药行业 2022 年前将实现 3.2% 的年增长率

据生命科学市场情报公司Evaluate预测，欧洲医药市场将从2015年的1690亿欧元增长到2022年的2060亿欧元。

2016.07.05FDA 批准吉利德 Epclusa 上市 这款药物可用于 6 种丙肝病毒亚型

6 月 28 日，美国 FDA 批准 Epclusa 用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染成年患者，不管患者是否伴有肝硬化（晚期肝病）。对于中重度肝硬化（代偿失调性肝硬化）患者，Epclusa 获批与利巴韦林合并使用。

2016.06.30FDA 叫停 Regulus 丙肝药物临床研究

总部位于加州卡尔斯巴德的Regulus医疗公司 27 日表示，美国食品和药物管理局暂停了该公司的慢性丙型肝炎病毒感染药物临床试验，其股价在盘后交易中暴跌 60%。

2016.06.10实用手册：用于雾化吸入的超说明书用药大盘点

盘点那些用于雾化吸入的超说明书用药。

2016.04.272015 年销售增长最快的 50 款品牌药物

2015年，全球销售增长最快的50款药物与上一年度相比，销售额总体增长了410亿美元。

2016.04.19全球病毒性感染治疗市场规模到 2021 年有望突破 1176 亿美元

据商业情报供应商GBI Research称，全球病毒性感染市场将从2014年的740亿美元增长到2021年的1176亿美元。

2016.04.18欧盟决定延长对慢性丙肝系列新型药物的安全审查

欧洲卫生监管机构表示，新的研究数据显示，肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险，因此对该药物的安全性审查将延长。

2016.02.19Regulus 丙肝组合药物中期研究证明有效

Regulus 医疗公司表示，其治疗丙型肝炎的组合药物完成了一项中期研究，已经得到的部分数据表明，该药物有潜力使治疗时间从 12 周减少至 4 周。

2016.02.18FDA 批准吉利德丙肝药物 Harvoni 用于罕见类型肝硬化

美国FDA扩展吉利德科学重磅药物Harvoni的适用范围，许可该药物在晚期肝硬化患者中用于某些丙型肝炎治疗，这其中包括那些经历肝脏移植的患者。

2016.02.16Zepatier 或将威胁 Harvoni 在丙肝治疗市场的主导地位

研究与咨询公司GlobalData的一位分析师称，在丙型肝炎治疗领域，默沙东Zepatier（elbasvir/grazoprevir）的推出或将撼动吉利德在这一市场的长期主导地位。

2016.02.14FDA 批准 Daklinza 用于 HCV 基因型 1 和 3 的治疗

百时美施贵宝Daklinza（daclatasvir，60mg）是一款NS5A复制合成抑制剂，该药物已被美国FDA批准与索非布韦（添加或不添加利巴韦林）合并用于基因型1和3慢性丙型肝炎。

2016.02.042016 年或将上市的 10 大潜在重磅炸弹级新药

对研发后期的重磅新药，卖方能否给出充分的预测？那么我们今天剖析一下。

2016.02.04阿达木单抗产品生命周期或将来临 艾伯维面临压力

尽管销售额健康增长，但有迹象表明艾伯维旗下最畅销药物修美乐（阿达木单抗）的生命周期可能正在来临，这也导致该公司股价上周出现下跌。

2016.02.03欧盟委员会批准 Daklinza 用于三类 HCV 患者

欧盟委员会批准百时美施贵宝Daklinza（daclatasvir）在三种新的患者人群中用于慢性丙型肝炎（HCV）治疗。

2016.02.01FDA 批准默沙东 Zepatier 用于治疗 1 型及 4 型慢性丙肝

1月28日，美国FDA批准Zepatier（elbasvir和grazoprevir）用于慢性丙型肝炎基因型1和4感染成年患者治疗，治疗时可添加或不添加利巴韦林。

2016.01.292016 年重磅药物一览

伯恩斯坦的分析师最近对制药巨头未来10年增长率的分析强调了Opdivo对百时美施贵宝长期业绩的重要性。

2016.01.14艾伯维启动全基因型 HCV 药物的 3 期研究

艾伯维宣布启动6项全球3期临床研究，在基因型1-6的慢性HCV感染患者中评价其HCV方案ABT-493和ABT-530，前者是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂，后者是一种NS5A抑制剂。

2016.01.11强生与中国公司就乙型肝炎药物达成合作协议

强生公司 7 日表示，已经从一家中国制药公司获得免疫治疗药物的许可权，这些药物通过刺激免疫系统帮助抵抗疾病，强生希望其药物能成为慢性乙型肝炎治疗的重要产品。

2016.01.06新药批准创 19 年来新高 但制药业仍面临诸多挑战

对于药物创新来说，2015年是个丰收年，美国FDA共批准45个新药，与2014年相比多出4个，也是自1996年的53个以来新药批准最多的一年。

2015.12.21艾伯维：药品专利池再放「鱼」

近日，艾伯维和药品专利池进一步扩大合作，增加了洛匹那韦和利托那韦儿科组合的成人配方专利，并将允许仿制药厂销售的地域由南非扩展到整个非洲。