超说明书用药，目前在我国仍未有相关的法律保护，法律责任规定不明。在卫生部颁布的《处方药管理办法》第 6 条及第 14 条规定：医生所开具的处方应当根据药品说明书的规定而定。但呼吸科雾化吸入超说明书用药在临床上使用较为普遍。有站友说：「天天都在用庆大、地米雾化」。此话当真？不妨查阅文献看看。
庆大地米天天在雾化，你怎么看？
丁香论坛上有站友在咨询：
通过「维普」输入相应关键词进行检索，超说明书雾化用药现象普遍存在。如下：
1. 盐酸氨溴索雾化吸入治疗老年慢性支气管炎急性发作的临床效果观察. 临床合理用药，2016,9（1）：53-54.
2. 鱼腥草联合地塞米松雾化吸入治疗急性咽炎的疗效观察. 北方药学，2015，l2（10）：45.
3. 利巴韦林与氯苯那敏雾化吸入辅助治疗毛细支气管炎. 中国实用医刊，2016，43（1）： 123.
4. 特布他林雾化吸入辅治小儿重症肺炎临床效果分析. 世界最新医学信息文摘， 2015，15（82）：95-96.
不推荐的超说明书雾化用药
1. 地塞米松：一种人工合成的水溶性肾上腺糖皮质激素，进入体内后须经肝脏转化后在全身起作用。地塞米松结构上无亲脂性基团，水溶性较大，难以通过细胞膜与糖皮质激素受体结合而发挥治疗作用。由于雾化吸入的地塞米松与气道黏膜组织结合较少，导致肺内沉积率低，气道内滞留时间短，难以通过吸入而发挥局部抗炎作用。另外，由于其生物半衰期较长，在体内容易蓄积，对丘脑下部-垂体-肾上腺轴的抑制作用也增强，因此不推荐使用。
2. 黏液溶解剂：尽管少数 COPD 患者使用黏液溶解剂雾化吸入可获益，但整体而言，疗效并不显著，因此当前未被推荐为 COPD 常规用药。吸入给药有可能加重气道高反应性。
盐酸氨溴索：该药说明书未推荐雾化吸入使用，但在我国已有较多的临床应用经验报道。目前国外已有雾化吸入剂型。
α-糜蛋白酶：没有证据表明可以吸入中小气道产生治疗作用，也没有配伍相关的药理学研究数据。鉴于超声雾化可使雾化液体加热致蛋白酶变性，禁用超声方式进行雾化治疗。
3. 庆大霉素：我国临床应用较多，但其疗效及安全性尚缺乏充分的循证医学证据。庆大霉素可刺激气道黏膜，引发炎性反应；还可对气道黏膜产生毒性，使气管黏膜上皮表面黏液纤毛清除功能受损。庆大霉素属碱性、水溶性抗生素，在碱性环境中呈非解离状态，作用效果较好。
而脓痰的酸性和厌氧环境常影响氨基糖苷类的抗菌活性，故用于雾化吸入有一定局限性。还有就是庆大霉素属于浓度依赖型抗生素，这是吸入用药的软肋。
4. 特布他林注射液：吸入用的有硫酸特布他林雾化液及硫酸特布他林气雾剂。气雾剂吸入后，能迅速扩张气道，起效时间快，作用持续时间长。硫酸特布他林注射液的用法是「稀释后缓慢静脉滴注」。无气雾剂时，不推荐特布他林注射液进行雾化吸入。
5. 利巴韦林注射液: 利巴韦林的作用机理尚不清楚，体外细胞培养试验表明，其对呼吸道合胞病毒具有选择性的抑制作用。美国 FDA 目前只批准利巴韦林口服和气雾剂，静脉用药还在试验阶段。而雾化剂只允许用于治疗呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染。而且在药品说明书里注明：「即使接触低至 1% 的治疗剂量也会产生明显的致胎儿畸形的可能性。因此育龄期女性以及她们的性伴侣应该在使用这个药的 6 个月内避免怀孕。
怀孕中的医务人员也应该避免为病人操作利巴韦林的雾化吸入。」 WHO 2013 版最新的《基本用药目录》里，强调利巴韦林用于儿童时，只治疗流行性出血热；用于成人时，除了治疗流行性出血热外，也只是和干扰素联合使用治疗慢性丙型肝炎。利巴韦林抗感冒只是经验性用药，并不是目标治疗。不推荐利巴韦林注射液进行雾化吸入。
6. 茶碱：通常作为静脉推注使用。茶碱对气道上皮有刺激作用，故临床上不推荐用于雾化吸入治疗。
7. 中成药注射液：雾化吸入的临床应用经验以及研究均不足，疗效的可靠性以及安全性均有待验证，不推荐使用。
专家共识中的超说明书雾化用药
「抗菌药物超说明书用法专家共识（2015）」有相关抗菌药物超说明书雾化吸入，供参考。
1. 妥布霉素：妥布霉素与青霉素及头孢菌素类联合，对铜绿假单胞菌及多数肠杆菌科细菌有协同作用。妥布霉素被 FDA 批准用于雾化吸入治疗囊性纤维化疾病。用于慢性呼吸道铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化患者，其目标是治疗或预防铜绿假单胞菌早期定植，维持目前肺功能状态及减少急性加重发作次数。
2. 氨曲南：为单环 B-内酰胺环类抗生素，主要抗革兰阴性菌。囊性纤维化患者铜绿假单胞菌感染清除困难，局部吸入治疗可能有一定疗效。美国和欧洲 FDA 推荐吸入氨曲南治疗囊性肺纤维化合并铜绿假单胞菌感染，但不推荐用于其他下呼吸道感染 (A 级)。评论：B-内酰胺类抗生素吸入治疗呼吸道感染因为容易引起过敏和诱导耐药，通常不推荐应用。
3. 多黏菌素：是多黏芽孢杆菌产生的多肽类抗生素。多黏菌素 E(干粉剂型、喷雾剂型、注射剂) 单药或联合其他抗生素吸入治疗慢性下呼吸道铜绿假单胞菌感染。不推荐单独使用多黏菌素吸入治疗泛耐药革兰阴性菌所致 HAP/VAP。
4. 磷霉素：是由多种链霉菌培养液中分离出的一种抗生素，抗菌作用呈时间依赖性。磷霉素/妥布霉素联合雾化吸入治疗革兰阴性菌所致慢性下呼吸道感染。
评论：宜尽量避免抗菌药物的局部应用，抗菌药物在皮肤黏膜局部应用很少被吸收, 在感染部位不能达到有效浓度，且易于引起过敏反应或导致耐药菌产生。迄今为止，我国尚无专供雾化吸入的制剂，临床以及大多数研究均以静脉制剂替代。而静脉制剂并不完全适用于雾化给药，静脉制剂中含有防腐剂，如酚、亚硫酸盐等，可诱发支气管哮喘。
提醒：药品说明书具有法律效力，超药品说明书用药不受法律保护。临床使用时一定要权衡利弊，避免带来不必要的纠纷。
参考文献：
1. 成人慢性气道疾病雾化吸入治疗专家共识（2012 年版）.
2. 抗菌药物超说明书用法专家共识（2015）
