去年 11 月,美国制药公司艾伯维和药品专利池(MPP)签订洛匹那韦和利托那韦儿科配方的专利许可。近日,他们在此基础上进一步扩大合作,增加了该药物组合的成人配方专利,并将允许仿制药厂销售的地域由南非扩展到整个非洲。
目前,洛匹那韦/利托那韦复合制剂是非洲使用最多的抗 HIV 二线用药,用量占了捐助者支持发展中国家这一物资的 90%。
药品专利池(MPP)执行董事 Greg Perry 称,「现在很多非洲国家可以购买印度生产的仿制药,这一许可将使中国、南非的仿制药公司可以生产洛匹那韦/利托那韦复合制剂和其他以利托那韦为基础的治疗药物,扩大非洲大陆的药物供应来源。」
什么是药品专利池?
药品专利池(MPP)2010 年创建,是联合国下属的一个公共卫生机构,致力于为中低收入国家提供更多艾滋病毒、丙型病毒肝炎、结核病的治疗机会。
通过它的创新商业模式,药品专利池与制药公司、国际组织、民间团体等达成合作,说服他们分享专利,再许可符合条件的仿制药厂生产。通过仿制药的价格竞争,可以为发展中国家提供廉价的药品。
药品专利池有哪些「鱼」?
迄今为止,药品专利池(MPP)已于 8 家专利持有者签订协议,分别是:viiv、艾伯维、利物浦大学、施贵宝、默沙东、吉利德、罗氏、美国国家卫生研究院。
并有 12 种抗 HIV 病毒药物和 1 个抗丙肝病毒药,其中除了洛匹那韦和利托那韦还包括 daclatasvir 、拉替拉韦、阿扎那韦、儿童用阿巴卡韦、吉利德明星药物替诺福韦酯艾拉酚胺和富马酸替诺福韦酯等。
怎样才能捕「鱼」?
首先要在规定时间内申请,药品专利池对申请的仿制药厂家进行筛选。
对于每一种药物的分许可获得条件会在药品专利池官网给出,一般若是申请抗 HIV 药物的仿制药厂,之前需要有生产抗逆转录病毒药物的经验,且需满足 WHO 的预合格标准,FDA 或 EMA 最低质量标准。
天下没有免费的午餐,在药品专利池获得专利生产出的药品需在专利持有人限定的中低收入国家销售,并会收取少量专利费和销售提成。
目前,在药品专利池获得许可的中国药厂有华海制药、深圳东阳光和上海迪赛诺,印度公司有 Aurobindo、Cipla、Emcure,、Hetero Labs 、Laurus。