2016 年至 2022 年间,全球处方药市场预计将保持 6% 的增长率,2022 年该市场的规模将达到约 1.05 万亿美元。销量排名前 20 的药物由 14 家公司生产,2016 年这些药物占到全球处方药市场总份额的 10%。它们的总销售额估计将达到 1280 亿美元。该名单中的大多数药物主要用于癌症、糖尿病、炎症性疾病及 HIV 或 HCV 感染的治疗与管理。
路透社一篇报道预测,今后每年平均有 45 个新药上市,这表明不断上涨的成本在某种程度上将由更多的专利到期药物来抵消,其中包括预期上市的生物类似药。
1、修美乐(阿达木单抗):该药物用于治疗自体免疫性疾病与中重度活动性类风湿关节炎。修美乐 2016 年位列处方药销售排名榜首,其年销售额增长 15%,全球销售额达到 160 亿美元。修美乐由艾伯维生产。这款产品的美国专利于 2016 年到期,其在欧洲的专利将于 2018 年到期,这将为生物类似药创造竞争机会。
2、Harvoni (Ledipasvir/索非布韦):吉利德科学的这款产品用于治疗 HCV/HIV 感染。它是全球销售排名第 2 的药物,其销售额达到 90 亿美元。广泛的专利将有助于吉利德总体收入的增长,在某种程度这一增长可能被 Harvoni 在 2015 年-2016 年-34% 增长率所抵消。
3、Enbrel(依那西普):它是另一款用于自体免疫性疾病的药物,包括用于类风湿关节炎、银屑病及其它炎症性疾病。该药物在美国由安进销售,在欧洲由辉瑞销售。在日本,该药物由辉瑞与武田共同销售。
4、Rituxan(利妥昔单抗):百健与罗氏共同销售这款癌症药物。该产品的专利于 2015 年到期,这可能导致其销售额大幅下滑。Rituxan 目前因较高的销售收入及大约 3% 的增长率,在处方药销售排名中位列第 4。
5、Remicade(英利昔单抗):该药物用于自体免疫疾病,由强生与默沙东联合生产,Remicade 于 2016 年的销售额与 2015 年相比下降 11%。2015 年 2 月份,该药物在欧洲市场的专利到期,从此它在任何市场不再有专利保护。由于生物类似药的竞争,两家公司正经历定价与市场份额下降的阵痛,预计这种下降还会持续。
6、Revlimid(来那度胺):这款药物由 Celgene 生产,其销售额自 2015 年以来已增长 20% 以上。这款产品用于治疗多发性骨髓瘤,其专利将于 2027 年到期,这使得它成为该公司产品组合中极其重要的一员。
7、Avastin(贝伐单抗):该药物由罗氏生产,其旨在用于晚期结直肠癌、乳腺癌、肺癌、肾癌、宫颈癌与卵巢癌,以及复发性胶质母细胞瘤。在获批用于肺癌之后,该药物的全球销售额持续强劲增长,特别是在中国。
8、赫赛汀(曲妥珠单抗):这是由罗氏生产的另一款产品,其用于治疗癌症,主要是乳腺癌和胃癌。赫赛汀的销售增长了 4%,这得益于中国将其额外纳入医保,其在美国的销售将持续增长,因为该药物与 Perjeta 的联合治疗时间较长。
9、Januvia/Janumet(西格列汀):该产品用于治疗 2 型糖尿病。默沙东生产这款产品,预计 2016 年该产品的全球销售额将达到 61 亿美元,比 2015 年增长 2%。销售增长主要是受美国、欧洲和加拿大销量增长的推动,这一增长部分抵消了美国和欧洲的定价压力,以及因该公司在委内瑞拉推广减少而导致的销售下降。
10、来得时(甘精胰岛素):这是赛诺菲生产的一种长效人体胰岛素模拟物。2016 年,来得时的销售额为 60.5 亿美元,与上年相比下降 11%。该产品的美国专利于 2014 年 8 月到期。它曾是世界上最畅销的糖尿病产品之一。
11、Prevnar 13/ Prevener (13 价结合型肺炎球菌疫苗):该产品的销售收入下降,主要是由于其在美国用于成人适应证的预期收入下降,因为该产品于 2014 年第四季度成功推出之后,其对合适人群的初始捕获率较高,这导致与上年度同期相比,剩余的机会窗口较小,另外,该产品儿科适应证的政府采购时机也有不利影响(减少了大约 4.5 亿美元)。
12、拜瑞妥(利伐沙班):这是拜耳和强生的一款抗凝剂,其在排名前 20 的处方药中增长率最高,约为 27%。这款药物有助于降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险;降低深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)风险及 DVT 和 PE 复发风险。
13、Eylea(阿柏西普):该药物由再生元制药和拜耳公司生产。FDA 批准其用于视网膜适应证,2015 年该药物净销售额增长 24.2%,并继续是美国市场上领先的抗 VEGF 疗法。2015 年至 2016 年,其全球销售增长率估计为 27%。
14、Lyrica(普瑞巴林):这是辉瑞公司的一款抗癫痫药物。2015 年到 2016 年,该产品销售增长 3%,达到 50 亿美元。普瑞巴林的专利将于 2018 年到期,这很有可能确保该产品以较高的销售增长率持续到这一时期结束。该药物主要用于与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤相关疼痛。
15、Neulasta/Peglasta 和 Neupogen/Gran(培非格司亭和非格司亭):Neulasta 是安进与协和发酵麒麟株式会社的一种重组人粒细胞集落刺激因子(G-CSF)。它用于降低癌症治疗期间的感染发生率。该产品的美国专利于 2015 年 6 月到期。2016 年,该产品的销售额为 47 亿美元,同比下降 1%。
16、舒利迭(氟替卡松和沙美特罗):舒利迭用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺病维持治疗。该产品 2016 年的销售额为 43 亿美元。2015 年至 2016 年,这款产品的销售下降 5%,而 2014 年至 2015 年下降 13%。预计其美国专利于 2016 年到期后,销售额将进一步下降。
17、克帕松(醋酸格拉替雷):该药物是一种皮下注射剂,用于治疗多发性硬化。该产品的专利于 2014 年到期。克帕松 2016 年的销售额为 42 亿美元(其中在美国的销售额为 35 亿美元),占梯瓦制药总收入的 19%,在这时期内,该药物对梯瓦利润和现金流的贡献比例较大。
18、Sovaldi(索非布韦):该药物是一种口服制剂,每天服用一次,其作为联合抗病毒疗法的组成部分,用于治疗丙型肝炎病毒。2016 年、2015 年和 2014 年,索非布韦的销售额分别占到吉利德抗病毒产品组合总销售额的 14%、17% 和 45%。2016 年,索非布韦在美国的销售额为 19 亿美元,欧洲为 8.91 亿美元,日本为 6.35 亿美元,其他国际地区为 5.8 亿美元。
19、Tecfidera(富马酸二甲酯):该药物由百健生产,用于治疗多发性硬化。这款产品的销售额同比增长 9%,主要得益于在美国的价格上涨和销量增长,以及该产品在全球新兴市场的扩张。
20、Opdivo(纳武单抗):这款药物代表了百时美施贵宝免疫肿瘤产品组合的主要部分,其占到百时美施贵宝免疫肿瘤产品组合 50 亿美元销售额中的 38 亿美元。该产品是一种已获批准的全人源单克隆抗体,其作为一种抗癌治疗药物将继续得到研究。由于纳武单抗用于黑色素瘤、头颈癌、肺癌、肾癌和血液肿瘤在内的多种适应证迅速被市场接受,两个时期内其在美国与国际市场的销售额均有所增加。