PharmaTimes 于 7 月 31 日报道，欧盟委员会批准艾伯维 Maviret 与吉利德 Vosevi 之后，欧洲的丙型肝炎患者可能很快就能获得两种新的全基因型治疗方案。Maviret 是一种每日一次的治疗方案，它由两种截然不同的抗病毒药物组成，分别为 NS3/4A 蛋白酶抑制剂 glecaprevir（300 mg）和 NS5A 抑制剂 pibrentasvir（120 mg），剂量为每次口服三片，试验显示其在短短 8 周内即可治疗病毒。
监管人员正批准该药物用于治疗没有肝硬化并既往未治疗的患者，这类患者占到全球 7100 万慢性丙型肝炎病毒感染患者的大部分，该药物也治疗那些面临特定治疗挑战的患者，包括有补偿肝硬化、严重慢性肾脏疾病或基因型 3 丙肝病毒感染患者。德国法兰克福 JW 歌德大学医学院主任 Zeuzem 称：「Maviret 为大多数 HCV 患者提供了一种新的治疗方法，并消除了许多治疗前的患者评价复杂性。」
此次批准在某种程度上基于 In the EXPEDITION-1 研究的结果，研究中 99% 感染有基因型 1、2、4、5 或 6 并有补偿性肝硬化（Child-Pugh A）的患者在治疗 12 周后达到持续病毒学缓解（SVR12）。值得注意的是，在不使用利巴韦林的情况下，这种高 SVR12 率在 G/P 治疗 12 周后可以看到，同时治疗开始前那些病毒珠与耐药相关或血液中有大量病毒的患者未被排除研究之外。
在安全性方面，大多数不良事件是轻微的，没有患者因不良事件而停止治疗，而最常见的不良事件（≥ 10%）是疲劳和头痛。吉利德的 Vosevi（索非布韦/velpatasvir/voxilaprevir；SOF/VEL/VOX）是获批的首个也是唯一针对任何基因型慢性丙型肝炎病毒感染的单片治疗方案，适用于之前以直接起作用的抗病毒药物治疗失败的患者。
该疗法作为一种 12 周的治疗方案被批准用于任何基因型慢性 HCV 感染、没有肝硬化或有补偿性肝硬化的患者，这些患者之前以含直接抗病毒药物（DAA）方案治疗已经失败。该 12 周的治疗方案也被批准用于感染有任何 HCV 基因型的补偿性肝硬化并未使用 DAA 的患者，对感染有基因型 3 丙肝病毒的患者，该疗法可以使治疗周期缩短到 8 周。对于无肝硬化并未使用 DAA 治疗的患者，该疗法的建议治疗周期为 8 周。
「SOF/VEL/VOX 已证明，这种简单的 12 周单片方案对一系列经历 DAA 治疗的患者有高的治愈率。SOF/VEL/VOX 的可及性将对这一患者群体有重要的影响，为他们提供治愈这种疾病的机会，」Manns 教授称，他是德国汉诺威医学院的胃肠、肝脏和内分泌科主任。
两项 3 期临床试验的临床数据显示，96%-97% 接受 Vosevi 治疗的患者在 12 周治疗后其血液中检测不到病毒，试验的受试者为约 750 名无肝硬化或有轻微肝硬化的 HCV 患者。服用此药患者的最常见不良反应是头痛、疲劳、腹泻和恶心。
吉利德还宣布，Harvoni（ledipasvir 90 mg/索非布韦 400 mg）的适用范围已扩展到 12 岁至 18 岁以下感染有 HCV 基因型 1、3、4、5 或 6 的青少年。丙肝病毒感染被认为是一种重大的公共卫生挑战，在英国约有 1500 万人患有这种慢性感染疾病，该疾病是该地区最常见的肝移植单一因素。
