2017 年诸多重磅炸弹级药物将面临生物类似药的冲击

2016-12-14 10:50 来源:丁香园 作者:付义成
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明年会发生些什么?这是好奇的人们往往会问到的事情。接下来我们当中的竞争药企可能会成为领跑者。现在已是 2016 年尾声,这些问题将萦绕在大家的脑海中,尤其是新的美国总统将于 1 月 20 日入主白宫。

答案是什么呢?我们对即将过去的一年进行一系列的详细分析。但按常规,EvaluatePharma 对 2017 年也会有一些预测,这些预测反映了去年生物科技与制药行业的巨大变化,也指出了明年存在的一些困难。

看一下 2017 年销售预测排名前 10 的药物。这 10 款药物是不同寻常的,常年占据头名的修美乐会继续保持其领先地位,这次的销售数字是 176 亿美元。而许多制药公司全部产品线的销售收入才能达到这样的销售额。但制药观察家知道,艾伯不可能再指望修美乐增长太久,因为修美乐的生物类似药即将上市,分析师表示,生物类似药最快 2018 年会对修美乐造成冲击。

在 2017 年销售预测排名前 10 药物名单中,生物类似药对其它 6 款药物也会造成威胁。面对生物类似药的冲击,哪些药物不会那么脆弱呢?排名第 2 的是塞尔基因的来那度胺,这款药物已帮助这家生物科技巨头增长多年,它会继续帮助塞尔基因增长。

EvaluatePharma 在另一份报告中预测,来那度胺将从明年 81 亿美元的销售预测增长到 2022 年的 130 亿美元。辉瑞的肺炎球菌疫苗 Prevnar 13 仍有很长的专利期,其 2017 年的销售预测为 60 亿美元。这一数字与 2016 年持平,在某种程度上说,这一结果源于 Prevnar 13 本身的成功。它渗透市场的速度如些之快,以致很少获得进展。

但一款药物其销售额的大幅下滑并非等到专利到期后才会出现。如正在降温的丙肝市场,吉利德科学的 Harvoni 正在衰退,该药物今年的销售额为 100 亿美元,而其 2017 年的销售预测为 70 亿美元。该公司整个的丙型肝炎产品线,包括新型的全基因型药物 Epclusa 在内,其 2017 年的销售预测为 117 亿美元。

EvaluatePharma 称之为「一个帝国的衰弱」,吉利德丙型肝炎专营产品 2016 年 149 亿美元的销售额超过了塞尔基因 2016 年 112 亿美元的销售预期。为了弥补这种衰退,吉利德一直承受着巨大的压力,迄今为止投资者对结果不满意。EvaluatePharma 在一些文章中轻描淡写的指出,吉利德弥补销售下滑的努力(有些人可能说是一些失败的努力)可能再次成为 2017 年的头条新闻。

吉利德尤其面临大规模收购的压力。该公司的确拥有资金做这些,另外该公司在海外还拥有 160 亿美元的资金,而这部分资金在特朗普政府免税期内可能会回到美国。反之,如果所有美国制药商的离岸资金能在不受惩罚的情况下回到美国,那可能会助推并购的价格,涨幅甚至会远超其目前的利润。

再回到生物类似药威胁这个话题。在 EvaluatePharma 的 2016 年销售排名中,来得时的名次被下调,该药物的销售额从 69 亿美元下调到 52 亿美元,原因是礼来与勃林格殷格翰的一款生物类似药,该生物类似药将于本月底在美国上市。辉瑞在美国也准备上市一种英利昔单抗的生物类似药,这使得强生英利昔单抗 2017 年 59 亿美元的销售预测处于风险当中。

与此同时,诺华旗下山德士单元有一款 FDA 批准的依那西普生物类似药,不过安进正通过专利诉讼反对这款生物类似药的上市。此外,罗氏三款畅销药物利妥昔单抗、阿瓦斯汀与赫赛汀分列第三、四、六位,这三款药物未来几年均面临生物类似药的竞争。

尽管更换了新的 FDA 局长,21 世纪治愈法案也有加快药开发的新规章,以及针对药品定价的潜在政府行动,但生物制药长期领先的时代意味着某些事情不可能很快就发生变化,除非有大的并购。

辉瑞仍将占据处方药及非处方药销售的头名位置,EvaluatePharma 预测其 2017 年的销售额为 499 亿美元,这在某种程度上得益于其对赫士睿的收购。诺华与罗氏不分上下,不夸张地说,这两家公司将分列二、三位,各自的销售额都在 425 亿美元。赛诺菲、默沙东及葛兰素史克在销售预测 10 强中处于中游,销售额从 399 亿美元(赛诺菲)到 312 亿美元(葛兰素史克)不等。艾伯维、吉利德与仿制药巨头梯瓦制药入围 10 强。

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编辑: 冯志华

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