美国 FDA 网站 8 月 3 日报道，FDA 今天批准艾伯维旗下 Mavyret（glecaprevir 和 pibrentasvir）用于治疗没有肝硬化（肝脏疾病）或有轻微肝硬化的慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型 1-6 成年患者，包括有中重度肾病的患者及透析患者。Mavyret 也被批准用于既往以含一种 NS5A 抑制剂或一种 NS3/4A 蛋白酶抑制剂（但两种药物不同时使用）方案治疗过的 HCV 基因型 1 感染患者。
对于既往未治疗的无肝硬化成年患者来说，Mavyret 是获批用于所有 HCV 基因型 1-6 的首个治疗时间为 8 周的药物。之前的标准治疗时间为 12 周或更长时间。「这次的批准为许多患者提供了一个更短的治疗时间，也为某些基因型 1 感染患者提供了一种治疗选择，基因型 1 是美国最常见的 HCV 基因型，这些患者以往使用其它直接起作用的抗病毒药物得不到成功治疗，」FDA 药物评价与研究中心抗微生物产品办公室主任、医学博士 Cox 称。
丙型肝炎是一种病毒性疾病，它可引起导致肝功能减弱或肝衰竭的肝脏炎症。据美国疾病控制与预防中心的数据，美国估计有 270 万至 390 万人患有慢性 HCV。多年以后，一些遭受慢性 HCV 感染的患者可能出现黄疸（眼睛或皮肤发黄）与并发症，如出血、腹部积液、感染、肝癌和死亡。
至少有 6 种不同的 HCV 基因型（或病毒株），它们在基因上属于不同的病毒组。弄清病毒株可帮助提供治疗建议。大约 75% 的美国感染者的 HCV 属于基因型 1；20%-25% 的患者属于基因型 2 或 3；少量患者感染有基因型 4、5 或 6。
Mavyret 的安全性及有效性在临床试验期间得到评价，试验的受试者为大约 2300 名无肝硬化或有轻微肝硬化的基因型 1、2、3、5 或 6 HCV 感染成年患者。试验结果证明，92%-100% 治疗 8 周、12 周或 16 周的患者在完成治疗后的 12 周内其血液中已检测不到病毒，这表明患者的感染已得到治愈。
Mavyret 的治疗时间因治疗史、病毒基因型及肝硬化程度而不同。Mavyret 用药患者最常见的副作用是头痛、疲劳和恶心。Mavyret 不建议用于有中度肝硬化的患者，禁用于严重肝硬化患者。该药物也禁用于服用阿扎那韦与利福平的患者。
在正进行或已完成 HCV 直接作用抗病毒药物治疗，且未接受 HBV 抗病毒治疗的 HCV/HBV 合并感染患者中，有乙型肝炎病毒（HBV）再活化报道。在以直接作用抗病毒药物治疗的患者中，HBV 再活化可使某些患者导致严重的肝脏问题或死亡。医疗保健专业人员在以 Mavyret 开始治疗前，应对所有患者目前或之前的 HBV 感染证据进行筛查。FDA 授予了这款药物的上市申请优先审评资格与突破性疗法资格。FDA 将 Mavyret 的批准授予了艾伯维。
