EMA 警告称一些新型丙肝药物或可激活体内乙肝病毒

2016-12-05 16:30 来源:丁香园 作者:付义成
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欧洲药品管理局日前警告称,市场上一些最成功的丙型肝炎治疗药物可能会激活患者体内的乙型肝炎病毒,这些药物的这种安全性问题已是今年第二次引发关注。丙型肝炎市场的规模达数十亿美元,最新的健康警告涉及市场上的一些畅销产品,包括索非布韦、Exviera、Viekirax、Olysio 及 Daklinza。

这些药物对有肝脏疾病患者的治愈率超过了 90%,并且还降低了治疗的持续时间。药物警戒风险评估委员会(PRAC)是欧洲药品管理局的一个部门,该部门表示它怀疑因丙型肝炎病毒的迅速减少而使体内乙型肝炎病毒激活,据称丙型肝炎病毒在体内可以压制乙型肝炎病毒。

欧洲药品管理局建议对患者进行筛查,以确保他们在治疗丙型肝炎之前未同时感染有这两种病毒。该机构还建议这些药物标签中应添加一项警告内容。美国 FDA 于今年十月份已发布一项类似的警告,并建议了类似的内容。

这次最新警告发布之前,欧洲药品管理局今年四月份还发布过一次警告,该机构当时称,数据显示服用丙型肝炎药物的患者处于肝癌复发的风险当中。然而,药物警戒风险评估委员会日前表示,在得出有力结论之前,需要做进一步的研究。

吉利德科学制造索非布韦。艾伯维制造 Exviera 和 Viekirax。强生制造 Olysio,而百时美施贵宝制造 Daklinza。四家制药公司的股价在 12 月 2 日下午上涨幅度在 0.1% 至 0.7% 之间,大致与更广泛的健康指数 0.5% 的增幅一致。

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编辑: 冯志华

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