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2019.02.20默沙东 Keytruda 未能在肝癌 3 期研究中达到主要终点
2019年2月19日,默沙东表示,公司旗下肿瘤免疫治疗药物在一项3期是一种高未能达到减缓疾病进展,延长患肝癌患者生命的主要终点。这一结果可能会影响这种药物的前景,该...
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2018.11.19FDA 批准默沙东派姆单抗用于治疗肝细胞癌
PharmaTimes于11月12日报道,美国FDA扩展批准默沙东旗下抗PD-1疗法派姆单抗(Keytruda)用于治疗既往以索拉菲尼治疗过的肝细胞癌(HCC)患者。
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2018.01.09纳武单抗等多款重磅级药物有望 2018 年在中国获批
2018年,百时美施贵宝、安进、阿斯利康、礼来与吉利德的一些重磅炸弹级药物可能会在中国获得批准,因为中国正在进行旨在加快药物审批的监管改革。
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2017.12.08拜耳 2018:战略发力抗肿瘤药 研发准入加速度
超过 50 个项目正在处于临床开发阶段,其中 18 个为抗肿瘤药。
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2017.12.02努力将普望生物打造成肝病诊断领域的独角兽
科学家身上有哪些共通的气质。
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2017.08.21两款新型肝癌药物获得 FDA 孤儿药认证
据 EPR 于 2017 年 8 月 18 日报道,美国食品和药物管理局(FDA)已经授予两个治疗肝细胞癌(HCC)的 T 细胞治疗产品以孤儿药物认证(ODD)。
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2017.08.08EMA 批准拜耳瑞戈非尼用于肝癌二线治疗
PMLiLVE于8月7日报道,拜耳瑞戈非尼(regorafenib;商品名:Stivarga)成为欧盟近10年来首个获批治疗肝细胞癌(HCC)的新药,其旨在用于患者二线治疗。
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2017.07.29卫材莱芬替尼肝癌适应证申请已提交至欧美药监机构
卫材已经在大西洋两岸提交了抗癌药物莱芬替尼(Lenvatinib)用于新适应证肝癌的评审申请,该公司欲籍此扩大其药物的批准用途。
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2017.06.16解读血常规:10大白细胞升高原因大盘点
白细胞计数白细胞计数(WBC)正常成人(4.0~10.0)×109/L,新生儿(15.0~20.0)×109/L,6 个月 -2 岁婴幼儿(5.0~12.0)×109/L。1. 白细胞增多白...
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2017.05.04FDA 批准扩大拜耳肝癌药物 Stivarga 适应证范围
美国食品和药物管理局(FDA)批准扩大了拜耳公司Stivarga(regorafinib)的适应证范围,该药物可用于既往接受索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC或肝癌)患者的治疗。
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2017.05.02FDA 批准拜耳瑞戈非尼肝细胞癌新适应证
美国FDA网站4月27日消息,FDA今天批准瑞戈非尼(regorafenib,商品名Stivarga)新适应证,用于治疗既往用过索拉非尼的肝细胞癌(HCC或肝癌)患者。
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2017.03.23降血脂出现巩膜黄染?阿托伐他汀可引起肝损害
临床上他汀类药物主要的不良反应为肌病(肌痛、肌无力和横纹肌溶解等),其亦可引起性功能障碍。但其所致肝损害尚未引起足够重视。
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2017.02.09FDA 授予肝癌二线治疗药物瑞戈非尼优先审评资格
拜耳宣布,该公司瑞戈非尼作为二线治疗药物用于不可切除肝细胞癌患者的补充新药申请获美国FDA优先审评资格。
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2017.01.13案例分析:常见的 4 类吗啡不良反应
吗啡止疼虽好用,不良反应也需警惕~
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2017.01.06拜耳瑞戈非尼的肝癌新适应证获 FDA 优先审评资格
近日,拜耳旗下瑞戈非尼作为一款治疗难治性肝癌的药物被FDA授予优先审评资格,这一新的适应证或将有助于阻止该药物的销售下滑。
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2017.01.06一文读懂:靶向药、化疗药的检测靶标
检测位点与肿瘤药
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2016.12.06RMAB 方案幽门螺杆菌根除率达 90%
北京大学周丽雅教授团队的研究表明,雷贝拉唑、米诺环素、阿莫西林和铋剂(RMAB)疗法作为根除幽门螺杆菌一线和二线方案安全、有效。
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2016.12.05EMA 警告称一些新型丙肝药物或可激活体内乙肝病毒
欧洲药品管理局日前警告称,市场上一些最成功的丙型肝炎治疗药物可能会激活患者体内的乙型肝炎病毒,这些药物的这种安全性问题已是今年第二次引发关注。
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2016.11.08拜耳寻求瑞戈非尼在美欧日获批用于肝癌二线治疗
11月7日,拜耳宣布向美国、欧洲及日本提交扩展批准其瑞戈非尼二线用于不可切除肝细胞癌患者的上市申请资料。
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2016.10.123 分钟掌握:降低门静脉高压的 6 种药物
目前都有哪些常用的降低门脉压力的药呢?我们一起来看一下吧。
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2016.10.115 大类保肝药助你保肝护肝
临床上常用的保肝药物有什么异同,如何正确的使用保肝药物呢?
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2016.08.02夏尔非酒精性脂肪肝炎药物 SHP626 获 FDA 快速通道审评资格
夏尔日前宣布,美国FDA授予公司旗下试验性药物SHP626(volixibat)快速通道审评资格,该药物旨在用于伴有肝纤维化的非酒精性脂肪肝炎成年治疗治疗。
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2016.07.12RESORCE 研究:瑞戈非尼显著改善无法切除的肝癌患者的总生存期
近日,ESMO 第 18 届世界消化道肿瘤大会(WCGC)上公布了 III 期 RESORCE 研究的结果。
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2016.07.10限制氟喹诺酮类抗菌药物应用:所为何因?
根据中美2国药监部门的相关资料,介绍了氟喹诺酮类抗菌药物的严重毒副作用,及其不应作为急性鼻窦炎、急性支气管炎和非复杂性尿路感染首选治疗的理由。
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2016.05.03赛诺菲公开向 Medivation 发起 93 亿美元收购要约
早先赛诺菲对生物科技公司Medivation感兴趣的传闻在4月28日这一天得到证实,赛诺菲以大约93亿美元的全现金形式向Medivation发起收购要约。