2016.04.18欧盟决定延长对慢性丙肝系列新型药物的安全审查

欧洲卫生监管机构表示，新的研究数据显示，肝癌患者在服用慢性丙型肝炎药物后可能有癌症复发的风险，因此对该药物的安全性审查将延长。

2016.02.26一网打尽：7 个癌肿 28 种靶向药物用法和不良反应

28 种靶向激酶抑制剂，6个癌肿，一网打尽。

2016.02.01FDA 批准默沙东 Zepatier 用于治疗 1 型及 4 型慢性丙肝

1月28日，美国FDA批准Zepatier（elbasvir和grazoprevir）用于慢性丙型肝炎基因型1和4感染成年患者治疗，治疗时可添加或不添加利巴韦林。

2016.01.18葛兰素史克启动乙肝药物 IONIS-HBV-LRx 的 1 期研究

Ionis制药宣布，葛兰素史克启动IONIS-HBV-LRx的一项1期研究。IONIS-HBV-LRx是Ionis和葛兰素史克正在开发的一款用于乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的治疗药物。

2015.11.25NEJM 表示定价问题成为消除丙型肝炎的主要障碍

新英格兰医学杂志社论表示，新药物能治愈多数情况的丙型肝炎，但为了在全球范围内消除这种破坏肝脏的病毒，还必须降低药品和检测价格，提高药物的获取能力。

2015.10.20NICE 对 「Viekirax + Exviera」 用于 HCV 发布积极指南

NICE发布指南，证实艾伯维全口服、短期、无干扰素治疗药物Viekirax+ Exviera作为一种成本效益好的治疗选择在英格兰与威尔士被推荐用于基因型1慢性HCV感染患者。

2015.09.21FDA 授予肝癌药物 CF102 快速审评资格

Can-Fite生物制药宣布美国FDA授予其候选药物CF102快速通道审评资格，作为一种二线治疗药物用于肝细胞癌（HCC）治疗，这是一种最常见形式的肝癌。

2015.07.28FDA 批准 Daclatasvir 用于治疗基因型 3 HCV 感染

7月24日，美国FDA批准Daklinza（daclatasvir）与Sofosbuvir合并用于治疗丙型肝炎病毒（HCV）基因型3感染。

2015.07.02勃林格殷格翰和 Provectus 合作推动黑色素瘤和肝癌在研新药上市

德国制药巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司7月2日宣布，双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物PV-10在中国大陆、香港和台湾的上市。

2015.06.23Ramucirumab 可明显改善肝癌患者的生存期

礼来日前宣布，The Lancet Oncology发布了3期REACH试验结果，该试验对Ramucirumab（商品名：CYRAMZA）作为一款二线治疗药物用于肝细胞癌(也称作肝癌)进行了评价。

2015.06.02Nivolumab 在 1/2 期试验中对肝癌患者显示出抗肿瘤活性

5月29日，百时美施贵宝宣布了一项1/2期试验的中期分析结果，这项试验是评价Opdivo用于既往有过治疗的肝细胞癌或晚期肝癌患者安全性与抗肿瘤活性的一项剂量探索试验。

2015.02.032014年美国FDA新批准的抗肿瘤药物

每年美国FDA审评桌案上堆积如山的报批资料和争论不休的会议，也使审评加快了速度，速度与时间在赛跑，时间就是金钱，让人们充满了希望。

2015.01.14阿斯利康达与Omnis制药达成癌症免疫治疗药物协议

阿斯利康再次重申致力于研究癌症免疫治疗药物，其日前与Omnis制药建立了合作伙伴关系。两家公司拟合作开发溶瘤细胞病毒，这是一种旨在感染并杀死癌细胞的病毒。

2014.12.22礼来要在肿瘤领域“重振雄风”

近年来在抗肿瘤药物研发领域深受产品线单一问题困扰的美国制药企业礼来正试图改变这种情况。

2014.12.22FDA批准艾伯维Viekira Pak治疗丙型肝炎

12月19日，美国FDA批准Viekira Pak（Ombitasvir、Paritaprevir及利托那韦片与Dasabuvir片组合包装）治疗慢性丙型肝炎病毒基因型1感染患者，包括患有肝硬化的患者。

2014.12.15印度最高法院宣布拜耳反对癌症仿制药的官司败诉

德国制药商拜耳公司企图通过诉讼阻止其抗癌药多吉美的廉价仿制药在印度出售，但是在12日被最高法院驳回，未能在最后一搏中获胜。

2014.12.02Insight：2014 医药数据高峰论坛

11 月 28 日，丁香园和旗下 Insight 数据库共同举办2014 医药数据高峰论坛。

2014.11.14通用医疗与武田制药将合作开展肝病靶向治疗药物研发

美国肝病研究协会年会期间，通用电气医疗集团和武田制药公司宣布双方已建立合作以开展肝纤维化领域的研发，肝纤维化是肝脏疾病诊断和治疗的关键因素。

2014.10.24盘点：跨国巨头中国研发中心哪家强

近日传来消息，强生全球第四家创新中心落户上海，计划于本月底正式启用。

2014.09.22吉利德将提高丙肝新药价格至84000美元以上

继吉利德科学公司的84000美元丙型肝炎药物之后，该公司的新版药物已经准备好以破纪录的成本上市，价格将更加昂贵，第一个针对病毒的口服制剂预计将在下月推出。

2014.08.18抗乙肝新药“替芬泰”正式启动临床研究

8月15日，1.1类化药新药“替芬泰”临床前研究总结及临床研究启动新闻发布会在贵阳举行，作为贵州省首个完全自主知识产权的抗乙肝新药——“替芬泰”正式启动临床研究。

2014.06.13礼来Ramucirumab增加肝癌适应症III期试验失败

礼来试图增加癌症药物Ramucirumab适应症的努力遭受到打击，这款药物最近以Cyramza为商品名获批用于胃癌。

2014.06.09EMA接受BI提交的Nintedanib用于IPF的上市申请

6月5日，勃林格殷格翰（BI）宣布其提交的Nintedanib用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的上市申请被欧洲药品管理局接受，并被授予加速审评资格。

2014.03.12拜耳旗下索拉非尼在一项肝癌临床试验中未达主要终点

3月11日，德国拜耳表示其癌症药物索拉非尼（多吉美）作为一款辅助治疗药物用于肝癌治疗的最后一项3期临床试验未能达到主要终点。

2013.12.19Science：穷人如何用上1000美元一片的丙肝药？

今年 10 月，一个新型丙型肝炎病毒（ HCV ）重磅炸弹药物正式获准进入市场。那些满怀人文主义的疾病治疗倡导者对于美国食品药品监督管理局（FDA）的这一决定感到喜忧参半。