5 月 29 日,百时美施贵宝宣布了 1/2 期试验 CA209-040 的中期分析结果,这项试验是评价 Opdivo(nivolumab) 用于既往有过治疗的肝细胞癌 (HCC) 或晚期肝癌患者安全性与抗肿瘤活性的一项剂量探索试验。初步结果证明,治疗 12 个月时可评价患者的估计生存率是 62%。结果还显示,Opdivo 的安全性与之前报道的 Opdivo 用于其它肿瘤时的安全性基本一致。
「肝细胞癌是一种侵袭性并致命的癌症,它包含了全球所有成年肝癌患者 90% 的病例,并且晚期疾病患者的治疗选择有限。对于对当前标准治疗没有响应或治疗后疾病进展的患者来说,一直没有什么治疗进展,」El-Khoueiry 医学博士称,他是南加州大学诺里斯综合癌症中心的一名临床医学副教授,也是 1 期项目的主任及该研究的主要研究者。
「这些初始数据是令人鼓舞的,支持正在进行的 Nivolumab 用于这一患者人群的评价,因为有五分之一的 Nivolumab 治疗患者显示出了出色的初始生存期数据、持续的部分或完全缓解,另有多数其他患者正在经历疾病稳定。」
全球每年有 70 多万人会被确诊患有 HCC,其中大多数 HCC 病例由乙型肝炎病毒 (HBV) 或丙型肝炎病毒 (HCV) 引起,这也使得 HBV/HCV 成为肝癌在全球范围内最常见风险因素。接受目前标准治疗的晚期 HCC 患者其平均总生存期不超过 1 年。对于复发或疾病进展的患者来说,接受支持性治疗患者的平均生存期大约是 7-8 个月。
「百时美施贵宝在丙型肝炎及免疫肿瘤领域的经验使我们准备作为领导者来推动 Opdivo 进入肝细胞癌的其它研究,」百时美施贵宝发展、肿瘤总监兼高级副总裁 Giordano 称。「Opdivo 已经证明对多种不同肿瘤类型的生存期有改善。我们很高兴这项试验显示出这种潜能,这可能会延长晚期肝癌患者的生存期,希望未来的试验可以证实这些结果。」