导读：
2014 医药数据高峰论坛于 11 月 28 日在上海顺利举行，此次论坛由丁香园和旗下 Insight 数据库共同举办。
我们邀请到了大型企业高层、资深论坛版主和高级产品经理讲述他们在研发、专利、品种筛选和数据情报应用方面的独到见解。
让我们一起来聆听吧！
张进
丁香园CEO
论坛致辞
新药研发以技术驱动为主，同时也需要政策、尤其是数据的支撑。
丁香园这家网站创办已有 14 年，对外很多人认为我们是一个医药行业的社区或是媒体，而内部我们会说我们是一家数据驱动的公司，我们曾做了大量工作来整理医院、医生和药品的数据。在两个月前引入腾讯 7000 万美金的投资后，我们会投入更多人力和资源，继续扩大数据的开发范围，我们希望这些数据能给行业带来帮助。
Moliliao
丁香园「新药信息与讨论版」荣誉版主
医药数据情报应用体会
我在丁香园有三个马甲：Moliliao（已「退休」的荣誉版主）、从零再来（发帖量最高）、刀大杀人多（调侃的风格）。
今天的主题是医药数据和情报。
首先，我们要区分医药数据、情报中，哪些属于有用的信息。有的数据看起来很有规律，其实不然，因为医药数据涉及到法规与政策层面，人为因素较大、不可预测。有的数据看起来很有道理，但不能解决基本假设的问题；反过来说，如果仅有数据而缺少法规背景，也不能产生有用的信息。
其次，在立项和决策的工作中，提出任何一项观点或结论，都需要数据支持。数据的合理与否又取决于数据采集的来源是否正确。通过数据库调查出来的结果有助于立项，尤其当立项越复杂，往往越需要数据的支持。
最后，我们聊聊情报。数据本身并不是情报，数据经过汇总、分析、思考，才能形成情报。情报是有观点的，就像给老板汇报时，老板需要的是观点并非数据的简单罗列。但是我们要小心，当数据以错误的假设建立在错误的逻辑上来解读，会误导出错误的答案。不仅如此，当数据量较小时，所谓「大数据」的参考价值就会很小。因此，精准的情报既需要正确的小逻辑，也需要更多发散的大数据。
薛林桐
彬复公司总经理
医药品种筛选浅见
新药研发需要数据，除了技术层面的数据，我们也可以从市场、竞争层面来看数据应用的帮助。例如，加替沙星 2002 年上市之后陆续有 100 多个产品上市，涵盖了各类剂型，结果竞争非常大。如果我们有预测和前瞻，许多问题是可以预见的。
医药行业是一个具有刚性需求的行业，比其他新兴行业增长要稳定。麦肯锡和药学会合作的项目中预测，2020 年中国药品市场会达到1.9万亿元，排名全球第二，仅次于美国，成为第二大医药市场。
医药市场的增长，第一个驱动点是老龄化、健康理念、工作压力等因素；第二是新型诊断、检测技术的出现；第三是信息的普及，减少交流成本，加快了市场的发展；第四是经济水平；第五是政策法规，例如医改、基药等因素的正向影响。
医药市场需要预测，包括需求预测和市场预测，了解市场的真正潜力和现实情况。当基于规范的数据来源做出预测，有助于企业做出更优的决策。
总之，希望数据能够给我们工作和生活带来更多的帮助。
李宁
丁香园高级产品经理
药学数据查询、分析和挖掘
我和丁香园相识于十多年前，从站友做到论坛版主，后来正式加入丁香园。我曾经从事药品研发工作，我深深体会到数据的分析与处理很枯燥，所以我在丁香园设计一些数据产品，希望有更轻松的平台帮助到同行。
研发工作需要查询许多数据，美国与日本有公开的、比较系统的数据可以查询，但国内的数据散落在各处。我们的工作就是把这些数据整理到一个相对系统的平台，为大家提供一种更简洁的工作流程。
另外，我们接触到各类新闻和行业报告，其中公开的数据是否真实有效和精准，这需要我们通过自己的分析来判断，从而提取有用的信息。
我们统计了 CFDA 和 CDE 的数据，有 16 万受理号，17 万有效注册批件，4 万多家企业申报名称，3 万多个药品通用名，8000 多个序列号。
通过这样的数据库，我们就可以主动挖掘出所关注药品的完整而系统的数据信息，也可以提前关注到药品的审批、上市和是否再注册等动态，这会给市场和投资带来宝贵的参考价值。
我们希望通过对数据的挖掘、判断和分析再加以应用，能够真正为企业创造价值。
张明强
美国安进公司研发副总裁
跨国药企在华新药研发战略和模式
最近有很多跨国企业在中国做研发的新闻，9 月和 10 月，赛诺菲和强生分别在上海建立亚太研发中心，11 月罗氏制药在上海追加研发抗感染药物，最重要的是，一个多星期前我们安进公司宣布在上海的研发中心开业。
今天我给大家分享我们为什么要在中国做研发。
中国有很多高发疾病没有很好的新药，这是因为国内企业做新药研发还在成长中，第二个原因是成熟国际跨国药企对国内高发疾病是不够重视的，例如胃癌、肝癌、乙肝等领域没有太多好的新药（新的机制）。
另外，中国一些疾病没有足够新药来满足大量人群的需求，例如糖尿病和高血脂症，估计国内有 2 亿人患高血脂症，但只有 18% 知晓自己患病，仅 8% 接受治疗。我国对突发性疾病例如 SARS 的研发能力不足以应急，而国际针对埃博拉已经有疫苗，应急能力很强。
生物医药产业是阳光产业，发展潜力巨大。由于有许多投资，我国生物研发水平在逐渐增加。加上国内药企的人才越来越多，人才也是新药研发的资本。
安进公司靠研发起家，研发深入我们的骨髓，这是与其他跨国公司不同的地方。我们的研发思路不是靠做很多项目，靠筛选来得到少数项目。我们希望从一开始就「pick the winner」，其中最重要的是选择正确的靶标。
跨国企业在中国做研发也面临一些挑战，主要在于人才的流动性大、透明度不高的政策法规，以及因审评时间拖延减少专利时间而没有补偿这几个方面。
李欣
天津欣达睿知识产权咨询有限公司合伙人
医药专利申请常见问题及解决方案
众所周知，我国已成为专利大国，各行业专利申请量突飞猛进，医药领域也一样。
近五年来，仅在 A61K 中，发明专利量超过两万件。这说明现在研发活跃，以及企业对于知识产权保护意识是有所增加的。今年 1-10 月，药品专利授权率超过 50%，而且化学药和中成药这两个领域就超过 60%。所以我们有理由乐观地认为，在中国获得药品专利权不是一件很困难的事情。
但是我们是否可以认为企业的产品能够获得很好的保护？我们通过西药专利无效的数据发现，很遗憾，66% 的授权率中最终被维持有效的概率不到 20%，专利全部无效的概率是 64%。有一部分是部分有效，而这一部分专利的效果是被削弱的。
我们不禁要问，为什么拿到专利权之后还被宣告无效呢？经过统计，专利无效理由中，缺乏创造性占了 68%，其次还有说明书公开不充分，权利要求的保护范围得不到支持以及我们不能忽视的修改超范围。其实，在众多授权的药品专利中，被提无效的专利比例比较小，但是，所有被提无效的专利无疑是非常有价值的。
专利申请中存在很多问题，专利申请时机、专利风险防控、专利文件撰写、专利修改等，这些问题都会影响后期专利的稳定性。
根据经验给大家几点建议，首先，作为企业申请专利是正确的选择；专利申请中，要注意专利风险防控，保护我们的知识产权；企业要具备专业的知识产权人员，同时企业也要多多呵护他们。
论坛现场，「猜药名，挖彩蛋」微信猜奖活动火热进行，6 名幸运者挖到了奖品，奖品分别是精美抱枕、拉杆箱以及iPad air 2。
至此，2014 医药数据高峰论坛顺利结束。
感谢我们的五位嘉宾，感谢当天到场的来自企业研发、注册、专利、市场等领域的朋友们，谢谢大家的支持。
文章来自丁香园 Insight：http://img.dxycdn.com/drugdb/pdf/20141202/201412021468.pdf
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