根据 2017 年 2 月国家癌症中心发布的最新数据，中国每天约有 1 万人被新确诊为癌症患者，相当于每分钟就有 7 人被确诊为癌症。这一存在高度未满足需求的领域，也是各大药企争相布局研发、展开激烈竞争的领域。而且近年来，越来越多的国内的上市药企也加入抗肿瘤药物的创新和研发。
近日，拜耳在德国柏林举办 2017 年处方药全球媒体日活动，会上公布了其处方药事业部的创新战略以及在肿瘤学、心血管疾病和妇科学领域的最新研发工作。而肿瘤疾病也是拜耳当前聚焦研发、重点发力的领域。
在抗肿瘤领域，拜耳当前拥有 4 个上市产品及 8 个获批适应证；其中有 2 个产品及 5 个适应证已在中国获批；同时，还有 18 个抗肿瘤药物项目正在处于临床开发阶段。
「凭借这些产品及适应证、不断扩大的研发产品线以及多样化的开发战略，拜耳将在 2018 年及未来进一步扩展癌症治疗产品组合，强化拜耳在肿瘤学这一未来关键增长支柱领域的表现。」拜耳处方药事业部执行副总裁兼肿瘤战略业务部门负责人 Robert LaCaze 表示。
战略发力抗肿瘤药 强化创新合作
为加快并整合公司新的抗肿瘤药物的发现、开发和商业化工作，拜耳今年成立了新的肿瘤战略业务部门，并正在积极推进肿瘤基因信号传导通路、抗体耦联药物（ADCs）、靶向性钍共轭药物（TTCs）和肿瘤免疫治疗等多个不同平台的新药创新。
拜耳不仅投资公司内部的产品研发，建立强大的肿瘤学研发产品线，而且还通过战略性业务发展补充其创新战略，即与全球学术中心、其他医药公司和创新生物技术组织签订了一系列战略协议来拓展药物发现和开发机会。
拜耳与位于美国马萨诸塞州剑桥市的哈佛-麻省理工大学 Broad 研究所在癌基因组学和药物发现领域建立了战略联盟关系，并将延长五年直至 2023 年。其目标是共同发现和开发选择性针对癌基因改变的治疗药物。
此外，拜耳于 11 月中旬刚刚宣布与 Loxo 肿瘤公司（一家位于美国康涅狄格州斯坦福的生物制药公司，纳斯达克股票代码: LOXO）建立了独家全球合作关系，共同进行抗癌药 larotrectinib（LOXO-101）和 LOXO-195 的开发和商业化工作。这两种在研的化合物将用于治疗有原肌球蛋白受体激酶（TRK）基因融合的患者。
Robert LaCaze 表示：「我们与 Broad 研究所以及 Loxo 肿瘤公司的合作标志着新的里程碑，显示出我们不断加强肿瘤研究的努力以及致力于这一治疗领域的决心。 Loxo 肿瘤公司利用跨不同疗法高度差异化的化合物的创新方法有力补充了拜耳的肿瘤研发产品线，这对于患有不同类型癌症的患者具有重要意义。 」
整合药物研发部门 有望加速中国上市
近一年来，中国政府发布了一系列意见和措施，直接鼓励药企创新研发，加快药品上市审评审批速度等措施将进一步激发药企新药研发的积极性，将对创新研发实力强的公司无疑带来直接利好。对此，Robert LaCaze 表示十分欣赏和赞同，称之为「为患者而作出改变 」，而拜耳也将积极响应中国利好政策，将更多创新药及适应症更快地引入中国，造福中国患者。
近日拜耳处方药业务进行了一项重大重组，药物研发将合并成一个整体部门，除肿瘤药物开发外的所有研究与开发等相关工作职能都将被囊括在其中。拜耳现任药物开发负责人 JoergMoeller 将担任合并后研发部门负责人。
拜耳称，新架构将所有重要的研发活动被无缝知悉和衔接，继而更直接地达成目标，并向患者提供继续的治疗方案。这无疑也将加速拜耳产品在各个本土市场的研发和上市，包括中国。
Robert LaCaze 告诉丁香园，今年初拜耳新成立的肿瘤战略业务部门将使拜耳总部与中国本土研发团队密切地协作，了解中国患者的需求，并且在药品临床研究过程中同期招募中国患者，以此尽可能地缩短新药在中国获批上市时间。
Robert LaCaze 还表示，为加速上市而采取的策略不仅仅是从团队架构和协作上，更重要的还在于「思维 」的转变，即总是尽可能地在最早期的时候就了解中国需求、引入中国患者。
实际上，在市场准入方面，2017 年，拜耳抗肿瘤产品在中国好消息频传：
3 月，多吉美（索拉非尼）甲状腺癌适应证在中国获批，用于治疗局部复发或转移的进展性的放射性碘难治性分化型甲状腺癌（DTC），是目前第一个也是唯一一个经 CFDA 批准用于治疗分化型甲状腺的靶向药物；此前，多吉美®在中国已被批准用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）和转移性肾细胞癌（mRCC）。
3 月，新型口服多激酶抑制剂拜万戈®（瑞戈非尼）获批用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤的两项适应证。拜万戈®作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时，能够有效提高患者服药的便利性和依从性。值得一提的是，随后分别在 4 月、8 月，瑞戈非尼被 FDA 和 EMA 获批肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗；这是近十年来 FDA 首次批准肝癌用药。
7 月，多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）及其全部 3 项适应证纳入中国医保目录。
聚焦高度未满足需求的领域，除肿瘤疾病领域外，拜耳也将在心血管治疗领域持续创新保持领先地位：进一步拓展其明星产品利伐沙班的适应证范围和新型 XI 因子抑制剂的项目；此外，拜耳表示还将增加用于治疗心衰、肾病、以及临床开发中经典心血管疾病领域的相邻适应证的产品组合；在妇科领域也取得进展，拥有处于临床开发阶段的六个研发产品，用于治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位。
据悉，拜耳当前拥有超过 50 个项目正在处于临床开发阶段，其中包括 18 个抗肿瘤药。
