2019 年 2 月 19 日,默沙东表示,公司旗下肿瘤免疫治疗药物在一项 3 期试验中未能达到减缓疾病进展,延长患肝癌患者生命的主要终点。
这一结果可能会影响这种药物的前景,该药物已于 11 月获得美国食品药物监督管理局的加速批准,作为先前已接受过拜耳多吉美治疗的晚期肝癌患者的后续治疗方法。
目前 Keytruda 已被批准用于治疗多种癌症,包括皮肤癌和肺癌,是默沙东最重要的药物,2018 年为该公司带来了 71.7 亿美元的收入。
晚期 Keynote-240 研究旨在测试先前接受过全身治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者使用 keytrude 治疗的效果。虽然与安慰剂组相比,该药物患者的总生存期和疾病进展确实有所改善,但结果并无统计学意义。
默沙东在一份声明中表示,尽管令人失望,但其结果与令该药物获得加速批准资格的中期研究基本一致。当天,默沙东估计在盘后市场交易中下跌约约 1%,该公司表示目前仍有 10 项临床试验正在测试 Keytruda 对 HCC 的疗效。