2019.02.06诺华计划 2020 年前推出 10 款重磅药物

PMLiVE于1月30日报道，由于银屑病重磅药物Cosentyx和心衰药物Entresto的强劲表现，诺华制药2018年的销售额增长了5%。

2018.12.24百健向 FDA 提交 Tecfidera 后继产品 BIIB098 的上市申请

百健的口服多发性硬化症产品Tecfidera一直是该公司的主要收入来源，但其专利正面临挑战。为努力保护其专营权，百健目前在美国提交了一款后继产品的上市申请。

2018.10.10诺华在美国欧盟提交多发性硬化症新药 siponimod 的评审申请

据 Pmlive 于 2018 年 10 月 8 日报道，诺华公司已经向美国和欧洲的监管机构提交其多发性硬化症（MS）新药 siponimod 的评审申请，预计在明年获得批准意见。

2018.05.25EMA 确认多发性硬化药物 Zinbryta 具有严重风险

PharmaTimes于5月22日报道，欧洲药品管理局（EMA）确认，百健及艾伯维多发性硬化药物Zinbryta的使用风险超过了其获益。

2018.05.15FDA 扩展批准芬戈莫德用于多发性硬化症儿科患者

美国FDA官网5月11日报道，FDA今天批准诺华芬戈莫德用于治疗复发性多发性硬化症，适用于10岁及以上年龄的儿童与青少年患者。

2018.04.182017 年全球最畅销药物 TOP 20

2017年，全球处方药市场增大约0.8%，销售额达到8100亿美元，2018年到2022年，该市场的年复合增长率预期会达到6%，2022年的销售额大约会实现1.05万亿美元。

2018.03.07百健与艾伯维将多发性硬化药物 Zinbryta 撤市

PMLiVE于3月5日报道，百健与艾伯维自愿从全球市场召回其多发性硬化药物Zinbryta，称此举符合患者的最佳利益。

2018.03.01Celgene 硬化症药物 ozanimod 上市申请未通过 FDA 评审

Celgene 公司表示，由于数据不足，美国卫生监管机构拒绝了其提交的多发性硬化症药物 ozanimod 的评审申请，可能会延迟其最重要的产品资产之一进入市场。

2018.01.30赛诺菲豪掷 116 亿美元收购 Bioverativ

在早些时候错过收购Medivation与爱可泰隆之后，赛诺菲现在达成了116亿美元收购血液学公司Bioverativ的协议。

2018.01.16欧盟批准罗氏 Ocrevus 用于多发性硬化

PharmaTimes于1月12日报道，罗氏旗下Ocrevus在被欧洲被批准用于治疗复发性多发性硬化（RMS）及早期原发性进展型多发性硬化（PPMS）成年患者。

2017.11.15赛诺菲斥资 8.05 亿美元获得 Principia 多发性硬化药物权利

赛诺菲通过一笔交易，从生物制药公司Principia手中获得了另一款口服多发性硬化药物，赛诺菲为此向这家加州生物科技公司支付了4000万美元预付款。

2017.10.19辉瑞长效版本普瑞巴林获 FDA 批准 仿制药冲击得以延缓

FiercePharma于10月12日报道，辉瑞为普瑞巴林一款长效版本的制剂赢得FDA批准，从而为畅销药物普瑞巴林（Lyrica）即将到来的激烈的仿制药竞争、并捍卫其销售额做好准备。

2017.10.18欧盟专家小组支持批准罗氏 Alecensa 用于 ALK 阳性 NSCLC

路透社10月13日报道，欧洲药品管理局的一个重要专家小组在10月13日称，瑞士制药商罗氏的Alecensa在欧洲被推荐作为一线药物用于治疗突变性肺癌。

2017.10.10儿科免疫球蛋白如何用？这 10 种用量用法需掌握

记不住？这篇文章值得收藏。

2017.09.05FDA 批准梯瓦 Austedo 用于治疗成人迟发性运动障碍

PMLiVE于9月1日报道，梯瓦最近经历了一段充满挑战性的时刻，但该公司也获得了一些好的消息，美国FDA批准该公司Austedo用于迟发性运动障碍成人患者。

2017.08.28默克雪兰诺口服多发性硬化药物 Cladribine 获欧盟批准

美国和欧洲的监管机构6年前表示，他们不会批准默克雪兰诺的口服多发性硬化药物Cladribine，而现在这款药物在28个欧盟成员国获得上市批准。

2017.08.142017 财年全球销量 Top 20 药物

2016年至2022年，全球处方药市场预计增长6%，2022年该市场的规模将达到约1.05万亿美元。Top20药物由14家公司生产，2016年这些药物占到全球处方药市场总份额的10%。

2017.07.31第二季度业绩强劲增长 百健着手制定长期增长计划

百健于7月25日报道了第二季度强劲的业绩结果后，该公司为加强其主要的多发性硬化（MS）业务而制定了长期计划，拟开发更多的神经科学药物及收购后期资产。

2017.07.21临床试验接连受挫令罗氏增长前景蒙上阴影

罗氏一连串令人失望的临床试验使分析师们认为，罗氏的前景将变得更加暗淡，现在罗氏管理层几乎不可能在下周提高其增长预测，届时该公司将发布上半年的业绩报告。

2017.06.27默克雪兰诺口服 MS 药物 cladribine 获 EMA 专家推荐批准

路透社6月24日消息，德国默克雪兰诺在欧洲为其口服MS药物cladribine赢得一项重要推荐，该药物有望成为这一市场的一个迟来者，因为6年前其首次上市尝试遭到失败。

2017.06.21拜耳多发性硬化症电子自助注射器及相关 App 获 FDA 批准

PMLiVE于6月19日报道，FDA批准拜耳电子自助注射器Betaconnect及相关myBETA app供多发性硬化（MS）患者使用。

2017.05.23强生计划 2021 年前推出 11 个重磅炸弹级药物

强生的制药业务正处于举步维艰的境地，它需要更多新产品来刺激销售的增长。该公司5月17日列出了一份药物名单，其未来5年计划向市场推出11个重磅炸弹药物。

2017.04.28诺华拟加速推进其多发性硬化症药物 BAF312 的上市进程

路透社4月25日消息，诺华日前表示该公司将加快推进其多发性硬化试验药物BAF312的获批，还表示它目前正瞄准处于多发性硬化疾病早期的患者。

2017.04.212017 年有望获批上市的 9 款潜在重磅级新药

据来自Clarivate Analytics Cortellis竞争情报公司的共识销售预测数据，2017年将有8款新药获批上市，并到2021年能达到重磅级的销售额（9亿美元）。

2017.02.08NAT REV DRUG DISCOV：2016 年 FDA 药品审批状况回顾

药品审批经过两年高峰之后，FDA在2016年批准药品数量还不及平均数。FDA药物评价与研究中心去年总共批准了22个新药，与2015年新药审批创19年来的新高相比大幅减少。