路透社 4 月 25 日消息，诺华日前表示该公司将加快推进其多发性硬化试验药物 BAF312 的获批，还表示它目前正瞄准处于多发性硬化疾病早期的患者。拥有 BAF312 后，诺华计划在开发有利可图的多发性硬化新药方面同罗氏相竞争。诺华计划 2018 年上半年向美国 FDA 提交 BAF312 用于复发/缓解型多发性硬化患者的申请。
诺华之前曾表示，该公司将在 2019 年寻求监管机构批准这款药物用于继发性进展型多发性硬化，适用于复发/缓解型多发性硬化进入到一个新的、功能逐渐恶化阶段的患者，不管疾病是否为复发。诺华表示，这种变化是合适的，因为继发性进展型多发性硬化是复发/缓解型多发性硬化的一种持续。
诺华主要药物开发人员 Narasimhan 表示，他将寻求说服 FDA 考虑参与诺华试验的继发性进展型多发性硬化的特点，以决定 BAF312 如何使用及给谁用。「最好的前进途径是寻求复发/缓解型多发性硬化，并在适应证声明中设法明确描述我们研究的独特人群，」Narasimhan 在一个电话中对分析师称。
上个月，罗氏为其 Ocrevus 赢得 FDA 批准，用于复发/缓解型多发性硬化及原发性进展型多发性硬化，适用于神经系统功能逐渐恶化的患者。
