2018 年 2 月 27 日，Celgene 公司表示，由于数据不足，美国卫生监管机构拒绝了其提交的多发性硬化症药物 ozanimod 的评审申请。这一发展并不在该公司计划之内，可能会延迟其最重要的产品资产之一进入市场。消息公开后，Celgene 的股票下跌近 8%，并在延长交易中下跌 7.7% 至 88.33 美元。
今年 1 月 Celgene 曾表示，预计到今年底美国将会批准使用 ozanimod，并计划在本季度提交欧洲批准。 目前美国批准决定的时间已无法确定。
Jefferies 分析师 Yee 表示：「长期存在监管问题的可能性极小」。他表示，这只是一次延迟，而一个短期问题并不能影响投资者的信心。「
Celgene 公司表示，经初步审查，FDA 确定新药申请中的非临床和临床药理学部分数据不足以进行全面审查。该公司计划立即寻求 FDA 指导，以确定重新提交申请所需的额外信息。
Celgene 首席医疗官兼全球监管事务负责人 Backstrom 在一份声明中表示：「我们将与 FDA 合作，迅速解决所有未解决的问题，并将这种重要药物带给患者。」
根据汤森路透的数据，华尔街分析师预测 2019 年 ozanimod 的销售额将达到约 2.63 亿美元，如果出现明显的批准时间延迟，这个数字可能因此减小。 到 2024 年，该药的年销售额预计将达到 34.6 亿美元。
Ozanimod 也正在进行克罗恩病的测试，另外也正与 Celgene 的牛皮癣药 Otezla 联合用于治疗溃疡性结肠炎。
