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2012.09.12以色列成体干细胞试验:肌萎缩侧索硬化患者的福音
一项由Brain Storm Cell Therapeutics所进行的关于肌萎缩侧索硬化患者的临床试验显示患者可耐受成人干细胞治疗,并且治疗是安全及不存在过多风险。此外,在一些患者中观察到了病情趋于稳定的表现。
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2012.09.12JCR:脑靶向药物甲基强的松龙脂质体用于神经炎症的治疗效果显著
2012年7月16日荷兰莱顿消息-荷兰脑部靶向药物公司to-BBB 在《控释杂志》(Journalof Controlled Release)上发表了其第二个产品2B3-201治疗神经炎症的相关数据。这些数据也将于本周在魁北克召开的国际控释学会会议上公布。为支 ...
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2012.08.09FDA警告:多发性硬化患者使用达伐吡啶有癫痫风险
服用Ampyra (dalfampridine)的多发性硬化症患者会有癫痫发作风险,FDA正在更新医务人员和公众对这一点的认知。利用来自Ampyra (dalfampridine)上市后不良反应报告的信息,FDA最近在评估服用Ampyra (dalfamp ...
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2012.07.31JON:治疗AD、PD及脑外伤的“万能”新药或将面世
一类用于治疗阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化及颅脑损伤所致特殊类型脑细胞炎性反应的“万能”新药已初露端倪。本周出版的《神经科学杂志》发表的一篇文章报道,临床前期研究显示,有种药物阻止了鼠阿尔茨墨氏病的进一步发展。
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2012.07.24Arch Neurol:芬戈莫德对MS患者有神经保护作用
FREEDOMS试验的进一步分析发现,芬戈莫德治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩。FREEDOMS(FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in MS,评估多发性硬化每日口服药物治疗效果的FTY7 ...
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2012.07.09Teva公司Copaxone短期内将不会面临仿制药的竞争
Teva制药公司($TEVA)在关于Copaxone的战役中取得了胜利。但是这并不意味着他赢得了这场战争。多发性硬化症治疗药物Copaxone是TEVA的销量最大的药物,至少在两年内,将不会面临仿制药的竞争。在近期的一项审判中,短期内来自仿制药侵蚀 ...
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2012.07.03JBC:抗癫痫药物丙戊酸或可治疗多发性硬化
近日,国际期刊《生物化学杂志》在线发表了同济大学生命科学与技术学院、中科院上海药物研究所及华山医院合作研究的一项新成果:研究人员通过“老药新用”,采用抗癫痫药物丙戊酸(VPA)来治疗多发性硬化,获得了一定效果。据介绍,近10多年来,开发老药的新治疗作用在 ...
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2012.06.25MIS416治疗慢性进行性多发性硬化1/2期临床试验数据显示其安全且耐受性好
Innate 公司今天宣布,该公司关于MIS416治疗慢性进行性多发性硬化症(MS)的1/2期临床试验,期中分析结果阳性。这项开放式的、剂量递增/剂量确定试验显示,MIS416具有很好的耐受性,并找出了进一步研究中应使用的临床剂量。另外,在该试验的剂量确定 ...
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2012.06.20马赛替尼治疗进展性多发性硬化症2期临床试验结果公布
AB Science SA,一个从事蛋白激酶抑制剂研发及销售的公司,近期宣布了马赛替尼治疗进展性多发性硬化症第二阶段的试验结果。本篇文献是关于马赛替尼治疗进展性多发性硬化症的一个随机试验研究,可以从生物医学中心-神经病学杂志中免费获取。第二阶段研究是概念 ...
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2012.06.183期临床试验结果显示醋酸格拉替雷治疗复发缓解型多发性硬化症有效
耶路撒冷(美国商业新闻社)——2012年6月14日——Teva制药工业有限公司(NYSE: TEVA)今天宣布,GALA(Glatiramer Acetate Low-Frequency Administration)3期临床试验中,与安慰剂对照组病人相比,每周3次40 ...
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2012.06.06Genzyme宣布治疗多发性硬化症药物teriflunomide的TOWER试验结果良好
Genzyme,赛诺菲公司(欧洲证交所号:SAN,纽约证交所号:SNY)今天宣布了TOWER(复发型多发性硬化症患者口服TERIFLUNOMIDE )的主要结果,该实验每天评估效果和安全性。此项研究中,服用14mg此药的患者,复发率和残疾的累积风险显著下降 ...
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2012.05.21那他珠单抗(Tysabri)危险分层的最新分析发布
商业资讯 2012年 5月17日 来自马萨诸塞州韦斯顿市和都柏林联合报道:今天,百健艾迪(纳斯达克:BIIB)和Elan公共有限公司(纽约证券交易所:ELN)宣布:在新英格兰医学杂志发表了公司在多发性硬化患者中进行的,TYSABRI(那他珠单抗)使用与发生进行性多 ...
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2012.05.17FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售
2012年5月15日,FDA称,诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售,同时已添加了新的安全警告标签。自从去年有患者在服用Gilenya死亡后,FDA一直在对该药进行安全审查。有人担心,服用Gilenya的24h内,该药能够大大降低患者 ...
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2012.05.16辉瑞称临床试验发现乐瑞卡对HIV引起的神经疼痛无效
乐瑞卡(普瑞巴林)制造商辉瑞公司今日称该药在减轻糖尿病或艾滋病相关神经性疼痛的两个不同的临床试验中失败。其中一项艾滋病相关神经病变的三期临床试验被提前终止,因为在原计划416名患者中的246人的中期分析发现没有获益。另一项研究同样是安慰剂对照三 ...
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2012.05.142011年全球制药业十大高薪CEO
NO.1 威廉·韦尔登(强生):2670万美元威廉·韦尔登作为强生的CEO,而且登顶于十大制药公司CEO的薪金榜首,他一点也不轻松。生产制造问题严重困扰着强生,导致了一系列召回事件的发生和临时关闭宾夕法尼亚州主要OTC生产车间。 ...
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2012.04.27因仿制药竞争与美国生产商的关闭 诺华公司第一季度利润下滑8%
诺华公司的股票于4月24日下跌,公司第一季度的业绩显示盈利下滑,主要由于仿制药的竞争和美国生产商的暂时性关闭。这家瑞士制药巨头公布,公司利润下滑了8%,跌至31亿美元,原因有公司畅销药代文(缬沙坦)在欧洲失去专利保护,且仿制药带来激烈的竞争,以及位于 ...
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2012.04.25干扰素β-1a早期治疗可延缓MS进展
REFLEXION试验3年结果显示,与多发性硬化症(MS)临床确诊后接受治疗的患者相比,首次脱髓鞘事件患者早期皮下注射干扰素β-1a可显著延缓MS进展时间,且最佳剂量为44 μg,3次/w。该项试验是Ⅲ期双盲REFLEX试验的延长试验,将持续 ...
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2012.04.13阿托伐他汀减少临床孤立综合征患者新发T2病灶数量
阿托伐他汀与安慰剂T2病灶数对比他汀类药物为临床常用的降脂药物,最新的研究发现其具有免疫调节作用,故有学者将其应用与多发性硬化的治疗。来自加利福尼亚大学的Waubant E等人进行了阿托伐他汀用于临床孤立综合征患者的治疗,其研究结果发表在2012.4 ...
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2012.03.192011年生物技术公司的“墓地”——倒闭的生物技术公司
又一年过去了,又到了我们拜访生物技术公司“墓地”的时间。这个“墓地”里“安葬”着因为各种原因而最终倒闭的生物技术公司:它们中的多数是2009年创立的,那是生物技术有史以来最艰难的年份之一。(这也是生物技术公司“墓地”建立的第一年,那一年我们创纪录的送别了 ...
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2012.02.27EMA接受MS治疗药Teriflunomide的上市许可申请
Genzyme公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经接受了Teriflunomide的上市许可申请(MAA)。Teriflunomide是一种每日口服药,用于治疗复发型多发性硬化症(MS)。接受上市许可申请后,EMA开始对该药进行审查。Genzyme ...
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2012.02.21EMA称诺华降压药阿利吉仑存在中风或肾脏疾病的风险
2012年2月17日,诺华遭受巨大打击:该公司的抗高血压药阿利吉仑被要求包装上需要标明安全警告。阿利吉仑曾被赋予希望作为公司的一个重磅药品。欧洲药物监管机构17日表示,它已经完成了对阿利吉仑的安全性审查。在一项大规模的临床试验后,希望该药品的包装 ...
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2012.02.21芯片植入给药:一个不再遥远的神话
将微芯片植入皮下控制释放药物似乎是属于未来时代的异想天开,而新近发表在科学转化医学杂志(ScienceTranslationalMedicine)上的一个研究告诉我们,芯片植入給药时代正离我们的生活越来越近。芯片药物核心技术已有15年的研发历史, ...
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2012.02.092011年度FDA批准药物扫描:抗癌孤儿药势头迅猛
2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)药品评估和研究中心批准了24种新分子实体和6种生物制剂,其中包括11种新型药物。这次对30种新药的批准是自2004年以来最多的一次,2004年FDA批准了36种新药。这次的大丰收包括大量新型药物,解决重要 ...
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2012.01.28多发硬化症用药Gilenya三阶段研究结果出炉
诺华公司公布了令人可喜的Gilenya 3阶段2309临床研究结果。Gilenya这是一种治疗复发缓解型多发硬化症的药。Gilenya,是由三菱田边授权诺华生产的复方药,被称作鞘氨醇1-磷酸受体(SIPR)调节剂剂为期两年的3阶段2309临床试验,设置 ...
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2012.01.27诺华制药确认有人吃芬戈莫德后死亡 正查原因
瑞士著名制药公司诺华昨日确认,一名患有多发性硬化症(MS)的患者在服用其生产的芬戈莫德(Gilenya)一天后死亡。据美国媒体报道,死者生前罹患多发性硬化症长达近10年之久,这种自身免疫性疾病严重影响患者的大脑和脊髓功能。诺华发言人埃里克奥尔索夫在 ...