FREEDOMS试验的进一步分析发现,芬戈莫德治疗可以减轻多发性硬化患者的炎症反应和脑萎缩。
FREEDOMS(FTY720 Research Evaluating Effects of Daily Oral Therapy in MS,评估多发性硬化每日口服药物治疗效果的FTY720研究)试验的研究人员之前报道称:对比安慰剂,芬戈莫德能够降低疾病的复发率和进展为残疾的风险。
最新的分析结果显示,芬戈莫德组能够改善患者的MRI指标,包括脑萎缩(用脑总量表示)。在试验进行的24个月中,安慰剂治疗418名患者,脑容量减少约1.2%;而芬戈莫德治疗组治疗854例患者,两种剂量(0.5或1.25mg/日)均能使脑容量的减少量下降。相比安慰剂治疗,两个剂量在各时间点脑容量减少量分别下降22.7%和44.7%。
《Archives of Neurology》杂志的研究人员指出,同时期的研究结果显示多发性硬化的其他治疗方案beta干扰素和natalizumab对脑萎缩没有显著疗效。
芬戈莫德治疗组脑容量减少在治疗第1年时要快于第2年。研究小组认为这一数据存在一定的水分,也就是存在“某种程度的假萎缩”,即脑水肿的减轻使得脑萎缩量看起来“多”了。
“治疗措施与脑容量减少的临床相关性被研究者低估了。萎缩在多发性硬化病程的最早期很明显,并持续整个病程,其速度明显快于正常人。其与患者的身体残疾明显相关。”Ernst-Wilhelm Radue(就职瑞士巴塞尔的大学医院)说。
“而且,脑萎缩对以后身体残疾的预测优于T2病灶数或T1低密度病灶数。”
试验的2年中,使用芬戈莫德的患者出现2.5个新发或新近扩大的病灶(代表新的炎症区域),而使用安慰剂组的数量为9.8个。钆增强的MR所见的新增病灶情况差不多。
同时,芬戈莫德组T1低密度病灶(代表脱髓鞘、轴索损伤和基质破坏情况)的容积平均增加30-33立方毫米,而安慰剂组增加173立方毫米。
无论基础的T1和炎症病灶数多少、患者之前是否接受过多发性硬化治疗,芬戈莫德都具有抗脑萎缩保护作用。
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