Genzyme公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已经接受了Teriflunomide的上市许可申请(MAA)。Teriflunomide是一种每日口服药，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）。接受上市许可申请后，EMA开始对该药进行审查。
Genzyme 公司高级副总裁，主管多发性硬化症药物的负责人Bill Sibold说：“这项申请是Teriflunomide另一个重大的“里程碑”，这使我们对治疗复发型多发性硬化症有了更多的选择。作为一个具有前景的口服药物，Teriflunomide能为目前使用注射药物治疗的患者提供另一种治疗方法。在MS治疗药中，将近80%是注射制剂。”
依据两项关键的III期试验--TEMSO和TENERE所得的数据，EMA接受了Teriflunomide的上市许可申请，确保处方药Teriflunomide在欧洲上市销售。这些试验在Teriflunomid有效治疗MS患者的试验中占了2/5，这项临床试验成为MS药物开发中最广泛的研究之一。
关于Teriflunomide
Teriflunomide是一种用于治疗多发性硬化症（MS）的具有消炎、改善病情作用的在研免疫调节口服药。该药通过选择性地、可逆地抑制一种关键的线粒体酶，来阻止活化T和B淋巴细胞增殖和发挥功能，且不影响免疫系统对感染的反应。
原文详见：EMA accepts MAA filing of Genzyme's teriflunomide for MS
