2013.07.25美国和欧盟接受百健艾迪旗下多发性硬化长效制剂Plegridy的上市申请

美国和欧盟的药品监管机构均接受了百健艾迪旗下长效多发性硬化症药物Plegridy的上市申请，使得这款药物可能会于2014年上半年获得批准。

2013.07.09诺华旗下Secukinumab在银屑病临床研究中胜过依那西普

诺华旗下Secukinumab的一项III期临床试验显示，这款抗体药物与安进/辉瑞的重磅炸弹级产品依那西普相比，在治疗斑块状银屑病方面更加有效。

2013.06.07GSK着眼于将旗下白血病药物Arzerra打造为一线药物

葛兰素史克表示，公司基于积极的III期临床试验结果，将以一线治疗药物提交旗下慢性淋巴细胞白血病(CLL)药物Arzerra的上市申请。

2013.05.22百健艾迪向FDA提交MS药物Plegridy的上市申请

百健艾迪已向美国食品药品管理局（FDA）提交了旗下重磅炸弹级产品Avonex的聚乙二醇修饰药物Plegridy的上市申请，这款药物用于复发形式的多发性硬化症。

2013.03.28EMA对特立氟胺的质疑可能会进一步影响欧洲MS药物市场

赛诺菲旗下多发性硬化症(MS)新药特立氟胺(Aubagio)在欧洲市场销售独占权的不确定性，可能会进一步破坏欧洲多发性硬化症药物市场，并影响到其它制药公司。

2013.03.28百健艾迪旗下多发性硬化症新药Tecfidera 获FDA上市批准

3月27日，美国食品药品管理局（FDA）批准百健艾迪旗下Tecfidera（富马酸二甲酯）胶囊用于治疗成人多发性硬化症(MS)复发。

2013.03.25Nature Review：2012年FDA新药审批分析

美国食品药品管理局(FDA) 药物评价和研究中心(CDER)于2012年批准了39个新药，为15年来的新高。这也是自1997年以来，通过绿色通道审评批准新药数量最多的一年，全年新药批准数量大约高于过去20年新药批准平均数量的33%。

2013.03.24四款重磅生物药物即将面临FDA的审批

联邦财政支出削减可能会给FDA日程表上审评期限到期的产品打上一个大大的问号，现在有四家制药企业正在小心翼翼地期待着它们的试验药物能够获得FDA正式的上市批准。

2013.03.22百健艾迪旗下多发性硬化症药物Tecfidera专利权获准到2028年

百健艾迪近日宣布旗下多发性硬化症药物Tecfidera获得了一项新专利，从而使Tecfidera的市场独占权可以持续到2028年。新专利内容涵盖Tecfidera每天480mg的给药方案。

2013.03.21Trophos启动olesoxime用于多发性硬化症的Ⅰb期临床研究

2013年3月13日，一家致力于开发神经病学和心脏病学领域创新疗法的企业，Trophos公司宣布，启动olesoxime（奥利索西）作为β-干扰素的辅助疗法用于多发性硬化症（MS）的Ⅰb期临床研究。

2013.03.10德国默克在“转型之年”保持了可喜的业绩

2012年，德国默克成功度过了一段艰难的里程，在公司业务单元进行广泛重组的情况下，仍保持了销售和利润的增长目标。集团总体收入增长8%，达到107亿欧元，而营业利润达到29.7亿欧元，几乎增长9%，达到管理预期的最高值，这要归功于成本降低1.15亿欧元，超 ...

2013.03.04拜耳对旗下5个潜在重磅炸弹级产品寄予厚望

拜耳概述了其2015年雄心勃勃的业绩计划，随着旗下五个新药产品的陆续上市，预期2015年新产品组合将为公司带来55亿欧元的销售收入。

2013.02.25PLOS ONE：伊马替尼可减轻和缓解多发性硬化的进展

根据一项发表在《PLOS ONE》上的新研究显示，当前用于治疗癌症的伊马替尼可减轻和延缓多发性硬化（一种自身免疫性疾病）的进展。瑞典卡罗林斯卡学院的研究人员的这一发现使得多发性硬化的更好疗法成为现实。多发性硬化患者的免疫系统会损害脊髓和大脑，使重要组织 ...

2013.02.202013新药研发热情不减

新药研发生产力下降“失去的十年”结束了吗？未来一年新药开发的前景如何？2012年FDA批准39个极具商业潜力新药的“新年大礼”，足以令人们得出这样的结论：断言“十亿美元以上重磅炸弹的时代即将结束 ...

2013.02.01赛诺菲预计FDA会在下半年就阿伦单抗的新药申请做出决定

赛诺菲安万特预计FDA在今年下半年就其多发性硬化症药物Lemtrada的申请做出裁决。

2013.01.28新药阿仑单抗和特立氟胺为赛诺菲带来利好消息

美国食品药品管理局（FDA）在2012年曾拒绝过赛诺菲的多发性硬化症药物阿仑单抗(Lemtrada)的上市申请，而现在FDA终于接受了该药物的申请，此消息使得赛诺菲信心倍增。

2013.01.25百健艾迪可注射多发性硬化症药物临床试验达到预期目标

生物制药巨头百健艾迪1月24日宣布该公司对其拳头产品的销售特权获得了一次胜利，声称该公司对旗下重磅炸弹级产品Avonex开发的长效制剂候选药物干扰素β-1a能够降低多发性硬化症患者的复发率。

2013.01.212013年制药巨头押注新的重磅炸弹级产品

制药企业正在对新一波的在研药物押注，认为在未来的12个月内，癌症、糖尿病、心血管疾病、多发性硬化症及肝炎领域的在研药物会成为未来的重磅炸弹级产品。

2013.01.16FDA批准多发性硬化症药物Rebif的新型给药系统

2012年1月3日，德国默克公司（Merck KGaA）和辉瑞公司（Pfizer）联合宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rebif Rebidose（interferon beta-1a，β-1a干扰素），本品是Rebif（利比）的自使用一次性自动注 ...

2012.12.05Lemtrada 治疗复发型多发性硬化改善致残体验

赛诺菲的附属公司－健赞公司宣布， LEMTRADA （阿仑单抗）治疗复发－缓解型多发性硬化症的CARE-MS I 和CARE-MS II关键性试验的结果于2012年11月1日在线刊登于柳叶刀杂志上。在我们所有研究中，通过专门把LEMTRADA与一种已批准治疗药进行比较 ...

2012.12.042012年世界新药研发观察

研发是医药产业不可回避的内容，特别是在产业升级要求迫切的背景下，新药、新工艺等研发，提升产品的价值，成为每个希望能走得更远的医药企业的选择。从2012年1-8月，获得SFDA批准生产的批文有443个，涵盖332个品种，涉及308个生产厂家。

2012.11.12诺华公司发布研发前景展望 承诺14项新药批准

由于对仿制药物竞争的担忧以及对三期临床试验乐观估计的怀疑，诺华公司于11月8日发布计划，进一步将研发工作纳入正轨，有望在接下来的5年内获得至少14个新药的批准。

2012.11.06各主要领域最具价值的重点新药

心血管领域重点产品：利伐沙班(rivaroxaban、Xarelto)研发商：强生、拜耳适应症：深层静脉血栓（VTE注册前）、急性冠状动脉综合征、预防中风（Ⅲ期临床）临床价值：所有的4项RECORD研究都显示，在降低深层静脉血栓和肺栓塞方面，利伐沙班优于依 ...

2012.11.052012年9月FDA批准新药概况

2012年9月FDA批出新分子实体药品4个新剂型药品2个。新分子实体药品分别有治疗白血病药品BOSULIF治疗多发性硬化症药品AUBAGIO用于前列腺癌检测的显像剂CHOLINE C11治疗晚期肠癌药品STIVARGA。新剂型药品是QUILLIV ...

2012.09.27FDA批准Aubagio治疗多发性硬化症

FDA批准新药Aubagio(特立氟胺)用于治疗成人复发性多发性硬化症。Aubagio为片剂，用法为每日1片。FDA药品评价与研究中心神经产品部主任Russell Katz博士称：“在一项临床试验中，使用Aubagio的病人复发率比安慰剂组低约30%。多 ...