FDA批准多发性硬化症药物Rebif的新型给药系统

2013-01-16 20:44 来源:中国医药工业信息中心 作者:
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2012年1月3日,德国默克公司(Merck KGaA)和辉瑞公司(Pfizer)联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Rebif Rebidose(interferon beta-1a,β-1a干扰素),本品是Rebif(利比)的自使用一次性自动注射器,用于复发型多发性硬化症(MS)的治疗。

为期12周的多中心、开放标签、无对照组的Ⅲb期临床研究调查了患者的易用性、满意度、顺应性以及本品的可靠性和功能性。研究结果表明,大部分患者均称赞本品的易用性。

本品将于2013年初在美国上市。随着此次批准,该药物的三种输送设备(预充式注射器、Rebiject II和Rebif Rebidose)为复发型多发性硬化症患者提供了广泛的选择。

编辑: zhongguoxing

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