赛诺菲预计FDA会在下半年就阿伦单抗的新药申请做出决定

2013-02-01 17:37 来源:丁香园 作者:jellyw
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赛诺菲安万特预计FDA在今年下半年就其多发性硬化症药物Lemtrada的申请做出裁决。
 
Lemtrada化学成分为阿仑单抗,是赛诺菲在仿制药竞争带来的损失后,恢复增长所依赖的新产品之一。III期临床试验显示,该药物能够帮助那些对其他治疗方法不反应的患者,赛诺菲已经向欧洲药品管理局(EMA)提交申请。赛诺菲在一份声明中表示,EMA的一个专家委员会预计将在2013年第二季度提供药物的意见。
 
赛诺菲的生物技术子公司Genzyme研发了Lemtrada,并在2012年9月之前以商品名为Campath销售,作为白血病的治疗,以更高的剂量和频率使用。但在那之后,赛诺菲将Lemtrada撤出市场,试图将该药作为多发性硬化症的药物批准,尽管现在白血病患者仍能免费得到该药。
 
分析人士表示,此举将使赛诺菲调整药价,以适应市场上其他竞争药物的价格。

编辑: wangguoqiang

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