赛诺菲的附属公司－健赞公司宣布， LEMTRADA （阿仑单抗）治疗复发－缓解型多发性硬化症的CARE-MS I 和CARE-MS II关键性试验的结果于2012年11月1日在线刊登于柳叶刀杂志上。
“在我们所有研究中，通过专门把LEMTRADA与一种已批准治疗药进行比较，健赞公司建立了新的标准。这些研究结果在柳叶刀杂志的发表凸显了这些结果对于MS群体的重要性。”在CARE-MS I 和CARE-MS II试验中，LEMTRADA比活性对照药物Rebif®（高剂量皮下注射的干扰素β-1a）明显更有效地减少年度复发率，在LEMTRADA治疗患者中2年无复发的人数更多。此外，在CARE-MS II试验中，与Rebif相比较，经LEMTRADA治疗患者的残疾累积风险显著放缓。并且，与Rebif相比较，LEMTRADA治疗患者更容易体验到残疾评分改善，这表明部分患者的残疾程度出现逆转。
健赞公司总裁兼CEO David Meeker说：“对于解决多发性硬化症患者将会经历的残疾进展的治疗方法，仍是一个巨大的未得到满足的需求。在我们所有研究中，通过专门把LEMTRADA与一种已批准治疗药进行比较，健赞公司建立了新的标准。这些研究结果在 柳叶刀杂志的发表凸显了这些结果对于MS群体的重要性。
CARE-MS I试验和CARE-MS II试验（比较阿仑单抗和Rebif®对于多发性硬化症的疗效）是随机III期临床研究，比较阿仑单抗和标准MS治疗药物Rebif治疗复发 - 缓解型MS的疗效，这些患者分别是对于先前的治疗无效或是在之前的治疗期间复发的。从这些试验的结果可见，LEMTRADA的临床终点和影像学终点优于Rebif，这些指标中包括复发率的降低。
Alastair Compston教授称，“这些试验及早期临床试验中所观察到的疗效表明，阿仑单抗通过注册审批后，有潜力在目前的各类MS治疗方案中一种革新性的治疗。他是监督研究开展的督导委员会主席，这两份报告的资深作者，以及英国剑桥大学的神经学教授。
在这两项研究中，LEMTRADA对于减少复发的疗效明显优于Rebif。CARE-MS I试验中，78％的LEMTRADA治疗者保持了两年无复发，与Rebif比较，获得了统计学显著意义的改善（77.6％vs.58.7％，P <0.0001）。CARE-MS II试验中，65％的LEMTRADA治疗者两年无复发，相比之下，Rebif只有47％（P <0.0001）。此外，CARE-MS II试验中，在各个根据之前治疗划分的亚组中，LEMTRADA比Rebif能更大程度地降低复发率，这些亚组包括：伴随干扰素治疗者或没有任何干扰素治疗者，和此前接受Rebif或Copaxone®（醋酸格拉替雷注射剂）治疗的亚组。
研究数据同样显示了强大的临床受益，与Rebif相比，CARE-MS ll试验中使用LEMTRADA治疗的患者持续累积残疾风险下降了42％（P = 0.008），同时，残疾评分明显获得改善，这提示一些患者中已有的残疾发生了逆转。试验中，LEMTRADA治疗患者的平均残疾评分降低超过两年，表明他们的身体残疾获得改善，而Rebif治疗患者的平均得分增加，表明残疾在恶化（P <0.0001）。
两项研究取得的安全性结果一致。与LEMTRADA相关的最常见不良事件为输注反应，最常见的是头痛、皮疹、发热、恶心和荨麻疹。在这两个试验组中经常发生感染。 LEMTRADA治疗中较为常见的感染包括：鼻咽炎、上呼吸道感染，泌尿道感染，疱疹病毒感染、鼻窦炎和流感。大多输注反应和感染为轻至中度，标准治疗有效。
CARE-MS I 试验和CARE-MS II试验中，两个治疗组之间的严重不良事件发生率相似。据此前报告，自体免疫紊乱在LEMTRADA治疗患者中更为多见，以自身免疫性甲状腺疾病为主。每个试验中均有大约1％LEMTRADA治疗患者在2年的研究期内发生免疫性血小板减少症（ITP）。研究期间没有报告抗肾小球基底膜病病例，在随访期间发生一例肾小球肾炎，之前已报告。 LEMTRADA治疗患者中报告恶性肿瘤的百分比为低于1％。LEMTRADA 12mg组和24mg组的整体安全性相似。
在这两个试验中，通过一项监测程序对自体免疫紊乱进行早期检测，用常规治疗方法处理。在由健赞公司申办的LEMTRADA研究治疗多发性硬化症的所有试验中，均包含了自体免疫紊乱的患者监测措施。
由于尚未获得批准用于治疗MS，LEMTRADA只能在正规的，已注册的临床试验中用于MS患者的治疗，这些临床试验均建立了适当的患者监护措施。
