2015.09.14德国默克拟向欧盟提交其 MS 药物克拉屈滨上市申请

德国默克拟寻求欧洲药品监管机构批准其克拉屈滨药片治疗多发性硬化症（MS），以此尝试进入一个规模达数十亿美元的市场，而该公司四年前曾放弃过这款药物。

2015.09.14百健从 MTPC 许可获得自身免疫性疾病试验药物 MT-1303

百健已从Mitsubishi Tanabe制药公司（MTPC）许可获得一款处于后期研发阶段的试验药物MT-1303，这款药物有可能用于多种自身免疫性疾病。

2015.09.01塞尔基因完成对 Receptos 的 72 亿美元收购

塞尔基因完成了其对Receptos的收购，这明显增强了该公司炎症及免疫治疗的专营权。Receptos的股东获得了每股232美元的现金，总金额大约有72亿美元。

2015.08.26诺华从 GSK 手中购得奥法木单抗所有剩余权利

诺华打算以10亿美元加销售分从葛兰素史克手中收购奥法木单抗所有剩余的权利。奥法木单抗是一款全人源单克隆抗体，这款药物正被开发用于RRMS及其它自体免疫性适应症。

2015.07.21诺华芬戈莫德获德国药价监管机构进一步认可

经过重新评价诺华的数据之后，德国药品定价监管机构目前正在推荐诺华多发性硬化症药物芬戈莫德用于治疗更多患者。

2015.07.17塞尔基因拟 72 亿美元收购 Receptos

塞尔基因日前表示，该公司将以72亿美元收购Receptos公司，此举将为这家美国生物技术公司带来一款潜在年销售额达几十亿美元的药物。

2015.07.02罗氏有望 2016 年初提交其 MS 药物 Ocrelizumab 的上市申请

罗氏多发性硬化症（MS）候选药物Ocrelizumab在两项3期试验中胜过干扰素β治疗药物，其上市报资料有望明年初提交。

2015.05.252015 年将是默克雪兰诺医疗单元的过渡年

默克雪兰诺与辉瑞免疫肿瘤交易的重要性是显而易见的，因为该公司日前报道其制药销售比较疲弱。

2015.05.15辉瑞仍是中枢神经系统药物销售老大，但地位或将不保

辉瑞仍是全球中枢神经系统药物(CNS)的最大销售商，但其领先地位正受日益崛起的百健公司的威胁。

2015.04.27达利珠单抗试验中使多发性硬化症复发率降低45%

高产工艺达利珠单抗在国际DECIDE研究的96-144周治疗中，与干扰素β-1a治疗相比，该药物治疗对复发缓解型多发性硬化症的各种结局有更明显的疗效。

2015.04.20FDA批准首款克帕松仿制药用于治疗多发性硬化症

4月16日，美国FDA批准首款克帕松（醋酸格拉替雷注射液）仿制药，用于治疗复发形式的多发性硬化症(MS)患者。

2015.03.05默克雪兰诺MS药物Rebif在激烈竞争中保持平稳销售

默克雪兰诺多发性硬化症药物Rebif在多发性硬化(MS)市场面临日益激烈竞争的情况下显示出明显的弹性，去年其销售保持平稳。

2014.12.172014年度新药批准回顾

到今天为止，FDA已经在2014年内批准了35个新分子实体（NME）和生物制品许可申请（BLA），相比2013年这一数字为27，政府机构已准备批准差不多数量的创新药物。

2014.12.15芬戈莫德不增加水痘-带状疱疹感染率

在多发性硬化患者中，愈是采用有效率的疾病修饰药物治疗，水痘-带状病毒感染率愈高。近期JAMA Neurology上一项瑞士的研究显示，芬戈莫德并未增加这一病毒的感染率。

2014.12.02诺华芬戈莫德用于难治性MS的试验以失败告终

日前，多发性硬化症(MS)领域传来令人失望的消息，诺华发布了其芬戈莫德用于难治性MS令人沮丧的数据。

2014.12.01FDA称富马酸二甲酯与罕见脑感染有关并对其标签进行更新

以百健艾迪非常畅销的口服多发性硬化症药物富马酸二甲酯（Tecfidera）治疗的患者会因出现严重脑感染而导致死亡，由此促使美国FDA对这款药物的标签进行更新。

2014.12.01英国在品牌药物应用方面落后于其它发达国家

一份业内报告称，英国患者与其它国家患者相比正趋向于接受较少的药物进行治疗，并且使用的药物通常是老药。

2014.11.17阿仑单抗终获FDA批准用于复发缓解型多发性硬化症

在克服最初被FDA拒绝的命运之后，阿仑单抗于11月15日晚些时候被批准用于复发缓解型多发性硬化症治疗，但一般情况下是作为一款三线治疗药物使用，该生产商表示。

2014.11.06达方吡啶可加剧MS患者潜在的三叉神经痛

来自美国的Birnbaum等人展开了相关研究，旨在明确达方吡啶对多发性硬化（MS）患者三叉神经功能的影响。该研究成果于近日发表在最新一期Neurology杂志上。

2014.10.30重磅药物在中国：顺者昌，逆者亡

在中国市场上大放异彩的重磅品种，存在明显有别于全球市场的中国规律：有的专利过期依然绽放，有的全球表现平平却在中国获得巨大成功。在

2014.10.15特立氟胺治疗多发性硬化（综述）

在治疗复发型多发型硬化的新型口服药物中，特立氟胺显示出了临床有效性和安全性。本篇综述旨在阐明特立氟胺的作用机制、药理特性以及作为MS新兴治疗的安全性和耐药性。

2014.10.09NICE在新的MS指南中拒绝Sativex和Fampyra

在新的指南中，两款药物被认为纳入英国NHS用于治疗多发性硬化症(MS)过于昂贵。

2014.09.22多发性硬化症市场2013年全球TOP10

医药市场的元素并非一成不变的，引入新的治疗方案不仅能适应患者新的用药习惯，而且往往能为产品带来新的竞争优势。

2014.09.15赛诺菲拟通过创新药物及企业并购促使健赞继续增长

赛诺菲罕见病单元健赞希望借助内部开发的新产品及外部的收购成为多发性硬化症(MS)领域的领导者，健赞高管如此表示称。

2014.09.15诺华发布芬戈莫德在MS疾病活动关键指标上的阳性数据

9月12日，诺华在ACTRIMS-ECTRIMS联合会议上发布新的分析，证实芬戈莫德在复发缓解型多发性硬化症患者的整个四项关键指标上达到“无疾病活动证据”的“高效果”。