赛诺菲罕见病部门健赞希望借助内部开发的新产品及外部的收购成为多发性硬化症(MS)领域的领导者,健赞高管如此表示称。位于马萨诸塞州坎布里奇的这家公司对其两款MS药物阿仑单抗与特立氟胺的商业成功非常有自信,该公司正在积极地寻求其外部增长,健赞MS专营产品主管Sibold称。
他对可能的目标拒绝予以评论,但却表示健赞正寻求收购真正的创新产品,正定期与其它公司谈判,不断地权衡其选择。在问到健赞是否有收购预算或是否没有限制时,Sibold露出微笑,简单地回答称,赛诺菲财力雄厚,收购预算将是其一部分,“如果机会合适的话,我们会进行评估,我们有良好的资源来执行我们的战略。”
资金短缺的政府正寻求限制医疗花费,定价压力及仿制药的激烈竞争已促使制药商全球范围内改组它们的业务,催生出一波并购潮。赛诺菲于2011年以201亿美元收购美国生物科技公司健赞,作为其药物组合更广泛改革的一部分。健赞上半年的销售额增长了25%,成为赛诺菲为摆脱老药专利到期(如其血液稀释剂波立维)而倚重的核心新生业务之一。
收购健赞的核心是其注射剂药物阿仑单抗,这款药物旨在治疗复发缓解型多发性硬化症,这是多发性硬化症中最常见形式,这一市场由竞争对手百健艾迪、诺华及梯瓦制药主导。阿仑单抗已在欧洲上市,但尚未在美国获得批准,美国的专家对其安全性及临床研究的质量表示担忧。
在美国FDA于去年12月拒绝阿仑单抗上市申请之后,分析师们降低了他们的销售预测。赛诺菲今年初重新提交了一份上市申请,预计FDA会在第四季度做出是否批准的决定。“我对这款药物在美国的批准很有信心,对这款产品的业绩及应用有信心。它的疗效实在是太好了,”健赞MS及神经项目治疗领域主管Panzara表示称。
潜在重磅炸弹级产品
多发性硬化症是一种慢性的自身免疫性疾病,它在全球影响着逾200万人,而在美国多达50万人。这种病会攻击中枢神经系统,可引起肌无力、疼痛及认知困难。阿仑单抗通过静脉滴注给药两个疗程,旨在再塑免疫系统,但这样做的同时会让身体更容易受到其它疾病的攻击。
多发性硬化症药物市场正日益从注射剂药物转移到口服药物,如诺华的芬戈莫德和百健艾迪的Tecfidera,但健赞对阿仑单抗经久降低该疾病复发的能力充满希望,这款药物将会赢得该市场一定份额。
健赞本周赶在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)年会前发布了阿仑单抗大量数据,Panzara称这些数据支持这款药物有利的收益风险资料。“风险是那些我们之前描述过的内容。但对患者随访更长时间后,风险没有增加,”他表示称,强调30个国家已批准这款药物,它有来自患者及医师的支持。
ECTRIMS年会还将发布特立氟胺的新数据,特立氟胺是一款口服治疗药物,已在美国及欧洲获得批准,分析师对这款药物要乐观的多。分析师平均预测特立氟胺到2018年会达到12亿美元的销售峰值,相比之下,阿仑单抗为4.37亿美元,据汤森路透Cortellis给出的预测称。
Sibold拒绝评论这些预测,但指出分析师对特立氟胺感到惊喜,并认为他们现在对阿仑单抗也有低估。“我们认为,阿仑单抗与特立氟胺的潜能真的非常巨大。它们都会成为重磅炸弹级药物,”他表示称。